Modified Broselow Tape와 Cole Formula의 비교
2021년 4월 28일 업데이트: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
소아 환자의 커프가 없는 기관내관 크기 예측에서 Broselow Tape 및 Cole 제형의 정확도
이 연구는 인도네시아 소아과에서 커프가 없는 기관내관의 크기를 예측할 때 Cole 공식과 비교하여 수정된 Broselow 테이프 측정의 정확도를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
110명의 피험자가 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았으며 수정된 Broselow 테이프와 Cole 공식의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
수술 전 Cole 공식과 Modified Broselow Tape를 이용하여 적절한 ETT 크기를 예측하였다.
수술실에서는 sevoflurane 4-8 vol%, fentanyl 2 μcg/kg BW, atracurium 0.5 mg/kg BW로 전신마취 유도를 시행하였다.
후두경 검사를 시행하고 크기가 Cole 공식을 기반으로 한 커프가 없는 폴리염화비닐 기관내 튜브를 삽입했습니다.
기관내관이 윤상환을 원활하게 통과할 수 있고, 15-20 cmH2O의 흡기압으로 인공호흡을 하였을 때 공기누출이 없는 경우 기관내관의 크기가 적당한 것으로 판단하였다.
올바른 크기의 기관내관이 성공적으로 삽입되면 수술과 마취가 진행됩니다.
튜브가 윤상돌기를 원활하게 통과하지 못하거나 15-20 cmH2O의 흡기 압력으로 환기했을 때 공기 누출이 발견되면 기관내 튜브를 더 크거나 작은 크기로 교체해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세 - 6세 소아과
- ASA I-II
- 환자는 전신 마취로 선택적 수술을 받았습니다.
- 커프가 없는 ETT로 삽관해야 함
제외 기준:
- 성장 및 발달 장애가 있는 환자
- 수정된 Broselow 테이프에서 키가 범위를 벗어난 환자
- 기도 장애 또는 폐쇄 가능성이 있는 환자
- 호흡기 질환, 저체중 및 비만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Broselow 테이프
환자는 수정된 Broselow 테이프를 기반으로 커프가 없는 기관내 튜브 크기를 사용하여 삽관을 받게 됩니다.
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ETT 크기 예측을 위한 수정된 Broselow Tape 예측을 사용한 삽관
ETT 크기 예측을 위한 Cole Formula 예측을 사용한 삽관
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활성 비교기: 콜 포뮬러
환자는 Cole Formula에 따라 커프가 없는 기관내 튜브 크기를 사용하여 삽관을 받게 됩니다.
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ETT 크기 예측을 위한 수정된 Broselow Tape 예측을 사용한 삽관
ETT 크기 예측을 위한 Cole Formula 예측을 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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커프가 없는 기관내관의 적절한 크기
기간: 시술 전
|
endotracheal tube는 cricoid ring을 원활하게 통과할 수 있으며 15-20 cmH2O의 흡기 압력으로 인공호흡을 할 때 공기 누출이 발견되지 않음
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시술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes103
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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