Sammenligning av modifisert Broselow-tape og Cole-formel
28. april 2021 oppdatert av: Aida Rosita Tantri, Indonesia University
Nøyaktighet av Broselow-tape og Cole-formulering for å forutsi størrelsen på endotrakealrør uten mansjett hos pediatriske pasienter
Denne studien hadde som mål å bestemme nøyaktigheten av modifiserte Broselow-båndmålinger sammenlignet med Cole-formelen for å forutsi størrelsen på endotrakealrør uten mansjett i indonesisk pediatri
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
110 forsøkspersoner ble gitt informert samtykke før de ble registrert i studien og randomisert i to grupper, modifisert Broselow Tape og Cole-formel.
Preoperativt ble prediksjon av passende ETT-størrelse utført basert på Cole-formel og Modified Broselow Tape.
På operasjonsstuen ble det utført generell anestesi-induksjon med sevofluran 4-8 vol%, fentanyl 2 μcg/kg kroppsvekt og atracurium 0,5 mg/kg kroppsvekt.
Laryngoskopi ble utført, og en umansjett polyvinylklorid endotrakealrør, hvis størrelse var basert på Cole-formelen, ble satt inn.
En passende størrelse på endotrakealtuben ble bekreftet dersom endotrakealtuben kunne gå jevnt gjennom cricoidringen, og ingen luftlekkasje ble funnet ved ventilasjon med et inspirasjonstrykk på 15-20 cmH2O.
Operasjonen og narkosen ville fortsette hvis riktig størrelse på endotrakealtuben ble satt inn.
Hvis røret ikke kunne passere krikoiden jevnt eller det ble funnet luftlekkasje ved ventilering med et inspirasjonstrykk på 15-20 cmH2O, bør endotrakealtuben erstattes med en større eller mindre størrelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DKI Jaka
-
Jakarta Pusat, DKI Jaka, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospotal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pediatri i alderen 1-6 år
- ASA I-II
- pasienter gjennomgikk elektiv kirurgi med Genaral anestesi
- Må intuberes med uncuffed ETT
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med vekst- og utviklingsforstyrrelser
- pasienter med høyde som var utenfor rekkevidde i modifisert Broselow-tape
- pasienter med mulig luftveisvansker eller obstruksjon
- pasienter med luftveissykdommer, undervektige og overvektige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Broselow-tape
Pasienten vil gis en intubasjon med endotrakealtubestørrelse uten mansjett basert på Modified Broselow Tape
|
Intubasjon ved bruk av modifisert Broselow Tape-prediksjon for å forutsi ETT-størrelse
Intubasjon ved bruk av Cole Formula-prediksjon for å forutsi ETT-størrelse
|
|
Aktiv komparator: Cole formel
Pasienten vil gis en intubasjon ved bruk av endotrakealtubestørrelse uten mansjett basert på Cole Formula
|
Intubasjon ved bruk av modifisert Broselow Tape-prediksjon for å forutsi ETT-størrelse
Intubasjon ved bruk av Cole Formula-prediksjon for å forutsi ETT-størrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passende størrelse på endotrakealtube uten mansjett
Tidsramme: før prosedyren
|
endotrakealtuben kunne gå jevnt gjennom cricoidringen, og ingen luftlekkasje ble funnet ved ventilasjon med et inspirasjonstrykk på 15-20 cmH2O
|
før prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hofer CK, Ganter M, Tucci M, Klaghofer R, Zollinger A. How reliable is length-based determination of body weight and tracheal tube size in the paediatric age group? The Broselow tape reconsidered. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):283-5. doi: 10.1093/bja/88.2.283.
- Park HP. Appropriate tube size selection based on radiological images. Korean J Anesthesiol. 2014 Mar;66(3):181-2. doi: 10.4097/kjae.2014.66.3.181. No abstract available.
- Schramm C, Knop J, Jensen K, Plaschke K. Role of ultrasound compared to age-related formulas for uncuffed endotracheal intubation in a pediatric population. Paediatr Anaesth. 2012 Aug;22(8):781-6. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03889.x. Epub 2012 May 21.
- Jang HY, Shin SD, Kwak YH. Can the Broselow tape be used to estimate weight and endotracheal tube size in Korean children? Acad Emerg Med. 2007 May;14(5):489-91. doi: 10.1197/j.aem.2006.12.014. Epub 2007 Mar 23.
- Shih MH, Chung CY, Su BC, Hung CT, Wong SY, Wong TK. Accuracy of a new body length-based formula for predicting tracheal tube size in Chinese children. Chang Gung Med J. 2008 May-Jun;31(3):276-80.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
18. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IndonesiaUAnes103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .