摂食障害のある青年における動物介在療法
摂食障害のある青年における犬介在療法の効果：対照試験。
この研究は、犬を介した治療プログラムの開発により、摂食障害のある青年の摂食障害の症状、精神的、心理社会的および身体的健康、生活の質、強さおよび体組成を改善することを目的としています。
現在の研究では、対照群と実験群に均等に配分された 32 人の患者が関与します。 介入グループは、週に 1 回、7 週間の犬介在療法に参加します。 さらに、含まれるすべての患者は、介入の前後に評価セッションに参加し、不安、うつ病、性格、行動、摂食障害の進化、健康関連の生活の質におけるグループ内およびグループ間の犬支援療法の効果を比較します。 、治療の満足度、強さと体組成。
さまざまな集団に関する以前の研究に基づいて、対照群と比較して、実験群は、生活の質、強さ、体組成、および行動を改善しながら、不安、うつ病、および症状の潜在的な減少を経験する可能性があると予想されます.
調査の概要
詳細な説明
アニマル・アシスト・セラピー（AAT）は、自尊心、社会的能力、衝動制御を高め、不安や抑うつを軽減することが証明されています. したがって、AAT は、摂食障害のある青少年の精神的、社会的、身体的健康を改善するための革新的で効果的な治療法となる可能性があります。
さまざまな集団に関する以前の研究に基づいて、対照群と比較して、実験群は、生活の質、強さ、体組成、および行動を改善しながら、不安、うつ病、および症状の潜在的な減少を経験する可能性があると予想されます.
18 歳未満で、大学病院ニーニョ・ジェズスから摂食障害と診断された 32 人の青年がこの研究に参加します。 インフォームド コンセントは、調査に含めるために署名する必要があります。
介入は、週に1回実施される7週間で構成されます（各セッション50分）。 1) 犬と触れ合うことを目的としたウェルカム パート、2) 参加者が犬のしつけに関する基本的な概念を学び、その後犬のしつけを試みるメイン パートの 3 つのパートで構成されます。 この部分では、患者は犬と一緒にさまざまな活動や運動を行います。 3) 犬たちに別れを告げる締めのパート。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid、スペイン、28009
- Niño Jesús University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ニーニョ ヘスス大学病院の精神医学および心理学サービスにおける青少年
- 摂食障害と診断された患者
- 参加する意思があり、支援できる青年
- -書面によるインフォームドコンセントを読んで署名した。
除外基準:
- 犬アレルギーや犬恐怖症の方
- 衝動的な動物攻撃の歴史を持つ青少年
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、単に日常生活と治療を続けます。
評価は7週間プログラムの前後に実施されますが、このグループの患者は参加しません
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実験的：実験グループ
このグループの参加者は、7 回の犬を介したセラピー セッション (週 1 回) に参加します。
このセラピーは、通常の日常生活とセラピーに追加されます。
評価は、7 週間のプログラムの前後に実施されます。
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7 週間の間、患者は週に 1 回 (1 時間) 介助を行います。
セラピーは専門の心理学者によって行われます。
介入は、週に1回実施される7週間で構成されます（各セッション50分）。
1) 犬と触れ合うことを目的としたウェルカム パート、2) 参加者が犬のしつけに関する基本的な概念を学び、その後犬のしつけを試みるメイン パートの 3 つのパートで構成されます。
この部分では、患者は犬と一緒にさまざまな活動や運動を行います。
3) 犬たちに別れを告げる締めのパート。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害の症状の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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神経性無食欲症および神経性過食症の正常な症状の進行を評価するために、EDI-2 アンケートによって測定されます。
EDI 2 は 91 項目のスケールで、8 つのサブスケールがあります (やせへの衝動、過食症、身体への不満、効果のなさ、完璧さ、対人不信、内受容意識、成熟への恐れ)。
回答者は、各項目を 5 (通常) から 0 (まったくない) まで評価します。
スコアが高いほど、症状が深刻であることを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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Kidscreen-10 によって測定されます。Kidscreen-10 は、5 段階のリッカート スケールでスコア化された 10 項目で構成されています。
スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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STAI-Cアンケートにより測定。
これには 2 つの異なる尺度が含まれており、1 つはスペインの青年の状態不安 (20 項目) を評価し、もう 1 つは特性不安 (20 項目) を評価します。
各項目は 1 から 3 で評価されるため、各サブスケールのスコアは最小 20 から最大 60 の範囲になります。
スコアが高いほど、不安が高いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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うつ病の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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Children Depression Inventory によって測定され、含まれる 27 項目には、0 (症状がない) から 2 (重度の症状) までの 3 つの選択肢があります。
合計スコアは 0 ～ 54 の範囲です。
スコアが高いほど、うつ病が多いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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思春期の性格の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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気質とキャラクターの在庫によって測定 - 改訂。
240 項目と各 5 つのオプションで構成されています。
これは、新奇性追求 (NS)、害回避 (HA)、報酬依存 (RD)、持続 (PS) の 4 つの気質と、自己指向 (SD)、協調性 (CO)、および自己超越の 3 つの性格を測定します ( ST)。
各項目は 1 から 5 までのスコアが付けられ、スコアが高いほど各次元のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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行動の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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青少年の精神病理を評価するために、経験に基づく評価のアッヘンバッハ システム内の子どもの行動チェックリストによって測定されます。
それは 113 の項目から成り、親は子どもと青年の情緒的および行動的問題を評価するためにそれを完了する必要があります。
0="not true" から 2="true" までのスコアが付けられます。
生スコアの範囲は 0 ～ 226 です。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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強さの変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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ハンドグリップダイナモメーター（タケイ）で測定し、手で加える最大の力を評価します。
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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体重の変化
時間枠：ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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計量器で査定
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ベースライン時および介入直後 (最後のセッションから 7 日以内)
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治療満足度
時間枠：介入直後（最終セッションから7日以内）
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Feixas i Viaplana et al., 2012 による治療満足度尺度 (CRES-4) によって測定され、3 次元で構成されます。
それぞれのスコアは 0 から 100 の範囲で、グローバル スコアはディメンション (0 から 300) の合計です。
スコアが高いほど、満足度が高いことを意味します。
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介入直後（最終セッションから7日以内）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Collado-Mateo, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。