Állat-asszisztált terápia étkezési zavarokkal küzdő serdülőknél
A kutyával segített terápia hatásai étkezési zavarokkal küzdő serdülőknél: Ellenőrzött próba.
A tanulmány célja az evészavarokkal küzdő serdülők evészavar tüneteinek, mentális, pszichoszociális és fizikai egészségének, életminőségének, erejének és testösszetételének javítása egy kutyás terápiás program kidolgozásával.
A jelenlegi kutatásban harminckét beteg vesz részt, egyenlően elosztva egy kontroll- és egy kísérleti csoportban. Az intervenciós csoport hetente egyszer részt vesz egy héthetes kutyás terápiában. Ezen túlmenően, az összes bevont beteg részt vesz egy értékelő ülésen a beavatkozás előtt és után, hogy összehasonlítsa a kutya-asszisztált terápia hatásait csoporton belül és csoportok között a szorongás, a depresszió, a karakter, a viselkedés, az evészavar evolúciója, az egészséggel kapcsolatos életminőség tekintetében. , a kezeléssel való elégedettség, az erő és a testösszetétel.
A különböző populációkon végzett korábbi vizsgálatok alapján várható, hogy a kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoport potenciálisan csökkentheti a szorongást, a depressziót és a tüneteket, miközben javul az életminőség, az erő, a testösszetétel és a viselkedés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az állatasszisztált terápiák (AAT) bebizonyították, hogy növelik az önbecsülést, a szociális kapacitást és az impulzuskontrollt, miközben csökkentik a szorongást és a depressziót. Így az AAT innovatív és hatékony terápia lehet az étkezési zavarokkal küzdő serdülők mentális, szociális és fizikai egészségének javítására.
A különböző populációkon végzett korábbi vizsgálatok alapján várható, hogy a kontrollcsoporthoz képest a kísérleti csoport potenciálisan csökkentheti a szorongást, a depressziót és a tüneteket, miközben javul az életminőség, az erő, a testösszetétel és a viselkedés.
Harminckét, 18 évnél fiatalabb serdülő vesz részt ebben a tanulmányban, akiknél étkezési zavart diagnosztizáltak a Niño Jesus Egyetemi Kórházból. A tájékozott beleegyezést alá kell írni ahhoz, hogy a vizsgálatba bevonják.
A beavatkozás 7 hétig fog állni, hetente egyszer (50 perc alkalmanként). Három részből áll majd: 1) egy üdvözlő rész, amelynek célja a kutyával való kapcsolatfelvétel, 2) egy fő rész, ahol a résztvevőket megtanítják a kutyakiképzés alapvető fogalmaira, majd megpróbálják kiképezni a kutyákat. Ebben a részben a páciensek különböző tevékenységeket és gyakorlatokat végeznek a kutyával. 3) Záró rész, hogy elbúcsúzzunk a kutyáktól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülők a Niño Jesús Egyetemi Kórház Pszichiátriai és Pszichológiai Szolgálatán
- Evészavarral diagnosztizált betegek
- Részvételi hajlandósággal és segítségnyújtásra kész serdülők
- Az írásos beleegyező nyilatkozat elolvasása és aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Kutyaallergiában vagy kutyafóbiában szenvedő betegek
- Serdülőkorúak, akiknek kórtörténetében impulzív állati agresszió szerepel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői egyszerűen folytatják mindennapi életüket és terápiáikat.
Az értékeléseket a 7 hetes program előtt és után végezzük, de az ebbe a csoportba tartozó betegek nem vesznek részt benne
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A csoport résztvevői 7 kutyaasszisztált terápiás foglalkozáson vesznek részt (hetente 1 alkalommal).
Ez a terápia hozzáadódik a szokásos mindennapi életükhöz és terápiáikhoz.
Az értékeléseket a 7 hetes program előtt és után végezzük.
|
Hét héten keresztül a betegek hetente egyszer (1 óra) nyújtanak segítséget.
A terápiát szakértő pszichológus végzi.
A beavatkozás 7 hétig fog állni, hetente egyszer (50 perc alkalmanként).
Három részből áll majd: 1) egy üdvözlő rész, amelynek célja a kutyával való kapcsolatfelvétel, 2) egy fő rész, ahol a résztvevőket megtanítják a kutyakiképzés alapvető fogalmaira, majd megpróbálják kiképezni a kutyákat.
Ebben a részben a páciensek különböző tevékenységeket és gyakorlatokat végeznek a kutyával.
3) Záró rész, hogy elbúcsúzzunk a kutyáktól.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az evészavar tüneteiben
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
Az EDI-2 kérdőív segítségével mérve az anorexia nervosa és a bulimia nervosa normál tüneteinek alakulását.
Az EDI 2 egy 91 tételes skála, 8 alskálával - (Vékonyság, bulimia, testtel való elégedetlenség, eredménytelenség, tökéletesség, interperszonális bizalmatlanság, interoceptív tudatosság és érettségi félelmek.).
A válaszadók minden elemet 5-től (általában) 0-ig (soha) értékelnek.
A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jelentenek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változásai
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
A Kidscreen-10 mérése, amely 10 elemből áll, 5 pontos Likert-skálán értékelve.
A pontszámok 10 és 50 között mozognak, és a magasabb pontszám jobb egészséggel összefüggő életminőséget jelent.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szorongásban
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
STAI-C kérdőívvel mérve.
Két különböző skálát tartalmaz, az egyik az állapotszorongás értékelésére szolgál (20 tétel), a másik pedig a vonásszorongás értékelésére (20 tétel) spanyol serdülőknél.
Minden tétel 1-től 3-ig terjed, így az egyes alskálák pontszámai minimum 20-tól maximum 60-ig terjedhetnek.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jelentenek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
Változások a depresszióban
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
A Children Depression Inventory mérése a mellékelt 27 tétellel, mindegyik 3 lehetőséggel, 0-tól (tünetek hiánya) 2-ig (súlyos tünetek).
Az összpontszám 0 és 54 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb depressziót jelent.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
Változások a serdülő karakterében
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
A temperamentum- és jellemleltárral mérve – átdolgozva.
240 elemből és mindegyikhez 5 opcióból áll.
4 temperamentumot mér: Újdonságkeresés (NS), Ártalomkerülő (HA), Jutalomfüggőség (RD) és Kitartás (PS), valamint három karakter: Önirányítottság (SD), Együttműködés (CO) és önáthaladó képesség ( UTCA).
Minden elemet 1-től 5-ig értékelnek, magasabb pontszámmal, ami magasabb szintet jelent minden dimenzióban.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
Változások a viselkedésben
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
A Child Behavior Checklist mérése az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszeren belül a serdülők pszichopatológiájának felmérésére.
113 tételből áll, és a szülőknek kell kitölteniük, hogy értékeljék a gyermekek és serdülők érzelmi és viselkedési problémáit.
0="nem igaz"-tól 2="igaz"-ig pontozzák.
A nyers pontszámok 0 és 226 között mozognak.
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
Változások az erőben
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
Egy markolatdinamométerrel (Takei) mérve a kézzel alkalmazott maximális erőt.
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
A testtömeg változásai
Időkeret: Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
Mérleggel értékelve
|
Kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
|
A kezeléssel való elégedettség
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
Feixas i Viaplana et al., 2012, kezeléssel való elégedettségi skálával (CRES-4) mérve, amely 3 dimenzióból áll.
Mindegyikben a pontszám 0 és 100 között van, a globális pontszám pedig a dimenziók összege (0 és 300 között).
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent.
|
Közvetlenül a beavatkozás után (az utolsó kezelés után 7 napon belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAT_Eat_Disorders
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .