Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia z udziałem zwierząt u młodzieży z zaburzeniami odżywiania

25 września 2021 zaktualizowane przez: Daniel Collado-Mateo

Skutki terapii z pomocą psa u młodzieży z zaburzeniami odżywiania: kontrolowana próba.

Badanie to ma na celu poprawę symptomatologii zaburzeń odżywiania, zdrowia psychicznego, psychospołecznego i fizycznego, jakości życia, siły i składu ciała nastolatków z zaburzeniami odżywiania poprzez opracowanie programu terapii z udziałem psa.

Obecne badania obejmą trzydziestu dwóch pacjentów rozmieszczonych równo w grupie kontrolnej i eksperymentalnej. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć raz w tygodniu w siedmiotygodniowej terapii z udziałem psa. Ponadto wszyscy włączeni pacjenci wezmą udział w sesji oceniającej przed i po interwencji, aby porównać efekty terapii z udziałem psa w grupach i pomiędzy grupami pod względem lęku, depresji, charakteru, zachowania, ewolucji zaburzeń odżywiania, jakości życia związanej ze zdrowiem , satysfakcja z leczenia, siła i skład ciała.

Na podstawie wcześniejszych badań na różnych populacjach oczekuje się, że w porównaniu z grupą kontrolną, grupa eksperymentalna może doświadczyć potencjalnego zmniejszenia lęku, depresji i objawów, przy jednoczesnej poprawie jakości życia, siły, składu ciała i zachowania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udowodniono, że terapie z udziałem zwierząt (AAT) zwiększają poczucie własnej wartości, zdolności społeczne i kontrolę impulsów, jednocześnie zmniejszając lęk i depresję. Zatem AAT może być innowacyjną i skuteczną terapią poprawiającą zdrowie psychiczne, społeczne i fizyczne nastolatków z zaburzeniami odżywiania.

Na podstawie wcześniejszych badań na różnych populacjach oczekuje się, że w porównaniu z grupą kontrolną, grupa eksperymentalna może doświadczyć potencjalnego zmniejszenia lęku, depresji i objawów, przy jednoczesnej poprawie jakości życia, siły, składu ciała i zachowania.

W badaniu weźmie udział 32 nastolatków w wieku poniżej 18 lat ze zdiagnozowanymi zaburzeniami odżywiania ze Szpitala Uniwersyteckiego Niño Jesus. Świadoma zgoda musi być podpisana, aby została włączona do badania.

Interwencja będzie się składać z 7 tygodni, prowadzonych raz w tygodniu (50 minut każda sesja). Będzie się składał z trzech części: 1) powitalnej, mającej na celu nawiązanie kontaktu z psem, 2) głównej, w której uczestnicy zostaną zapoznani z podstawowymi pojęciami dotyczącymi szkolenia psów, a następnie spróbują wyszkolić psy. W tej części pacjenci będą wykonywać różne czynności i ćwiczenia z psem. 3) Końcowa część pożegnania z psami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Niño Jesús University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież na oddziale psychiatrii i psychologii Szpitala Uniwersyteckiego Niño Jesús
  • Pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania
  • Młodzież z chęcią uczestnictwa i gotowością do pomocy
  • Po przeczytaniu i podpisaniu pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergią na psa lub psią fobią
  • Młodzież z historią impulsywnej agresji wobec zwierząt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą po prostu kontynuować swoje codzienne życie i terapie. Oceny będą przeprowadzane przed i po programie 7 tyg., ale pacjenci z tej grupy nie wezmą w nim udziału
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 7 sesjach terapii z udziałem psa (1 tygodniowo). Ta terapia zostanie dodana do ich codziennego życia i terapii. Oceny będą przeprowadzane przed i po 7-tygodniowym programie.
Behawioralne: Terapia z pomocą psa
Przez siedem tygodni pacjenci będą asystować raz w tygodniu (1 godzina). Terapia będzie prowadzona przez biegłego psychologa. Interwencja będzie się składać z 7 tygodni, prowadzonych raz w tygodniu (50 minut każda sesja). Będzie się składał z trzech części: 1) powitalnej, mającej na celu nawiązanie kontaktu z psem, 2) głównej, w której uczestnicy zostaną zapoznani z podstawowymi pojęciami dotyczącymi szkolenia psów, a następnie spróbują wyszkolić psy. W tej części pacjenci będą wykonywać różne czynności i ćwiczenia z psem. 3) Końcowa część pożegnania z psami.
Inne nazwy:
  • terapia z udziałem zwierząt
  • interwencja z udziałem zwierząt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzone za pomocą kwestionariusza EDI-2 w celu oceny ewolucji normalnych objawów jadłowstrętu psychicznego i bulimii psychicznej. EDI 2 to 91 pozycji z 8 podskalami - (Dążenie do szczupłości, bulimia, niezadowolenie z ciała, nieskuteczność, doskonałość, nieufność interpersonalna, świadomość interoceptywna i lęki związane z dojrzałością). Respondenci oceniają każdą pozycję w skali od 5 (zwykle) do 0 (nigdy). Wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzone przez Kidscreen-10, który składa się z 10 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta. Wyniki mieszczą się w przedziale od 10 do 50, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzone za pomocą kwestionariusza STAI-C. Zawiera dwie różne skale, jedną do oceny lęku-stanu (20 pozycji), a drugą do oceny lęku-cechy (20 pozycji) u hiszpańskich nastolatków. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 3, zatem wyniki w każdej podskali mogą wahać się od minimum 20 do maksymalnie 60 punktów. Wyższe wyniki oznaczają wyższy niepokój.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zmiany w depresji
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzona za pomocą Inwentarza Depresji Dzieci z dołączonymi 27 pozycjami, każda z 3 opcjami, od 0 (brak objawów) do 2 (ciężkie objawy). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 54. Wyższe wyniki oznaczają wyższą depresję.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zmiany w charakterze nastolatka
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzone przez poprawiony inwentarz temperamentu i charakteru. Składa się z 240 pozycji i 5 opcji dla każdej z nich. Mierzy 4 temperamenty: poszukiwanie nowości (NS), unikanie szkód (HA), uzależnienie od nagrody (RD) i wytrwałość (PS) oraz trzy charaktery: samokierowanie (SD), współpracę (CO) i przekraczanie siebie ( ST). Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom w każdym wymiarze.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zmiany w zachowaniu
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzone za pomocą listy kontrolnej zachowania dziecka w systemie oceny empirycznej Achenbach w celu oceny psychopatologii nastolatków. Składa się ze 113 pozycji, a rodzice muszą go wypełnić, aby ocenić problemy emocjonalne i behawioralne u dzieci i młodzieży. Jest oceniany od 0 = „nieprawda” do 2 = „prawda”. Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 226. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zmiany siły
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego (Takei) w celu oceny maksymalnej siły przykładanej ręką.
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Ocenione za pomocą urządzenia ważącego
Na początku i bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)
Mierzona skalą satysfakcji z leczenia (CRES-4) autorstwa Feixas i Viaplana et al., 2012, która składa się z 3 wymiarów. Wynik w każdym z nich mieści się w przedziale od 0 do 100, a wynik globalny jest sumą wymiarów (od 0 do 300). Wyższe wyniki oznaczają wyższą satysfakcję.
Bezpośrednio po interwencji (w ciągu 7 dni od ostatniej sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Współpracownicy

Purina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAT_Eat_Disorders

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Terapia z pomocą psa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj