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Terapia assistita da animali negli adolescenti con disturbi alimentari

25 settembre 2021 aggiornato da: Daniel Collado-Mateo

Effetti della terapia assistita dal cane negli adolescenti con disturbi alimentari: una prova controllata.

Questo studio mira a migliorare la sintomatologia dei disturbi alimentari, la salute mentale, psicosociale e fisica, la qualità della vita, la forza e la composizione corporea degli adolescenti con disturbi alimentari mediante lo sviluppo di un programma di terapia assistita dal cane.

L'attuale ricerca coinvolgerà trentadue pazienti distribuiti equamente in un gruppo di controllo e uno sperimentale. Il gruppo di intervento parteciperà una volta alla settimana a una terapia assistita da cani di sette settimane. Inoltre, tutti i pazienti inclusi parteciperanno a una sessione di valutazione prima e dopo l'intervento per confrontare gli effetti della terapia assistita dal cane all'interno e tra i gruppi su ansia, depressione, carattere, comportamento, evoluzione dei disturbi alimentari, qualità della vita correlata alla salute , soddisfazione del trattamento, forza e composizione corporea.

Sulla base di studi precedenti su diverse popolazioni, si prevede che, rispetto al gruppo di controllo, il gruppo sperimentale possa sperimentare una potenziale riduzione di ansia, depressione e sintomi, migliorando al contempo la qualità della vita, la forza, la composizione corporea e il comportamento.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le terapie assistite dagli animali (TAA) hanno dimostrato di aumentare l'autostima, la capacità sociale e il controllo degli impulsi, riducendo al contempo l'ansia e la depressione. Pertanto, l'AAT potrebbe essere una terapia innovativa ed efficace per migliorare la salute mentale, sociale e fisica degli adolescenti con disturbi alimentari.

Sulla base di studi precedenti su diverse popolazioni, si prevede che, rispetto al gruppo di controllo, il gruppo sperimentale possa sperimentare una potenziale riduzione di ansia, depressione e sintomi, migliorando al contempo la qualità della vita, la forza, la composizione corporea e il comportamento.

Parteciperanno a questo studio trentadue adolescenti, di età inferiore ai 18 anni e con diagnosi di disturbi alimentari dell'Ospedale Universitario Niño Jesus. Il consenso informato deve essere firmato per essere incluso nello studio.

L'intervento consisterà in 7 settimane condotte una volta alla settimana (50 minuti ciascuna sessione). Comprenderà tre parti: 1) una parte di benvenuto volta a entrare in contatto con il cane, 2) una parte principale, in cui ai partecipanti verranno insegnate le nozioni di base sull'addestramento del cane e poi cercheranno di addestrare i cani. In questa parte, i pazienti eseguiranno diverse attività ed esercizi con il cane. 3) Una parte di chiusura per salutare i cani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Niño Jesús University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti nel Servizio di Psichiatria e Psicologia dell'Ospedale Universitario Niño Jesús
  • Pazienti con diagnosi di disturbi alimentari
  • Adolescenti con la volontà di partecipare e la disponibilità ad assistere
  • Dopo aver letto e firmato il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia o fobia del cane
  • Adolescenti con una storia di aggressione animale impulsiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo continueranno semplicemente con la loro vita quotidiana e le terapie. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il programma di 7 settimane, ma i pazienti di questo gruppo non vi prenderanno parte
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti a questo gruppo prenderanno parte a 7 sessioni di terapia assistita da cani (1 a settimana). Questa terapia andrà ad aggiungersi alla loro vita quotidiana abituale e alle terapie. Le valutazioni saranno condotte prima e dopo il programma di 7 settimane.
Comportamentale: Terapia assistita dal cane
Durante sette settimane i pazienti assisteranno una volta alla settimana (1 ora). La terapia sarà condotta da uno psicologo esperto. L'intervento consisterà in 7 settimane condotte una volta alla settimana (50 minuti ciascuna sessione). Comprenderà tre parti: 1) una parte di benvenuto volta a entrare in contatto con il cane, 2) una parte principale, in cui ai partecipanti verranno insegnate le nozioni di base sull'addestramento del cane e poi cercheranno di addestrare i cani. In questa parte, i pazienti eseguiranno diverse attività ed esercizi con il cane. 3) Una parte di chiusura per salutare i cani.
Altri nomi:
  • terapia assistita da animali
  • intervento assistito da animali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei sintomi del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato dal questionario EDI-2 per valutare l'evoluzione dei normali sintomi di anoressia nervosa e bulimia nervosa. L'EDI 2 è una scala di 91 item con 8 sottoscale - (Guida alla magrezza, bulimia, insoddisfazione corporea, inefficacia, perfezione, sfiducia interpersonale, consapevolezza interocettiva e paure della maturità). Gli intervistati valutano ogni elemento da 5 (solitamente) a 0 (mai). Punteggi più alti significano sintomi più gravi.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato dal Kidscreen-10, che consiste in 10 elementi segnati su una scala Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 10 a 50 e un punteggio più alto significa una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'ansia
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato dal questionario STAI-C. Include due diverse scale, una per valutare l'ansia di stato (20 item) e l'altra per valutare l'ansia di tratto (20 item) negli adolescenti spagnoli. Ogni elemento è valutato da 1 a 3, quindi i punteggi in ciascuna sottoscala possono variare da un minimo di 20 a un punteggio massimo di 60. Punteggi più alti significano maggiore ansia.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella depressione
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato dal Children Depression Inventory con i 27 item inclusi, ciascuno con 3 opzioni, da 0 (assenza di sintomi) a 2 (sintomi gravi). Il punteggio totale va da 0 a 54. Punteggi più alti significano maggiore depressione.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nel carattere dell'adolescente
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato dal temperamento e dall'inventario del carattere rivisto. Si compone di 240 articoli e 5 opzioni per ognuno. Misura 4 temperamenti, ricerca di novità (NS), evitamento del danno (HA), dipendenza dalla ricompensa (RD) e persistenza (PS) e tre caratteri, auto-direzione (SD), cooperazione (CO) e auto-trascendenza ( ST). Ogni elemento ha un punteggio da 1 a 5 con punteggi più alti che significano livelli più alti in ogni dimensione.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nel comportamento
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato dalla lista di controllo del comportamento del bambino all'interno del sistema di valutazione empirica Achenbach per valutare la psicopatologia degli adolescenti. Consiste di 113 item e i genitori devono completarlo per valutare i problemi emotivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti. Viene valutato da 0="non vero" a 2="vero". I punteggi grezzi vanno da 0 a 226. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti di forza
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Misurato da un dinamometro a impugnatura (Takei) per valutare la forza massima applicata con la mano.
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Cambiamenti nella massa corporea
Lasso di tempo: Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Valutato utilizzando un dispositivo di pesatura
Al basale e subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima sessione)
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima seduta)
Misurato dalla scala di soddisfazione del trattamento (CRES-4) di Feixas i Viaplana et al., 2012, che consiste in 3 dimensioni. Il punteggio in ognuno va da 0 a 100 e il punteggio globale è la somma delle dimensioni (da 0 a 300). Punteggi più alti significano maggiore soddisfazione.
Subito dopo l'intervento (entro 7 giorni dall'ultima seduta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Collaboratori

Purina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAT_Eat_Disorders

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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