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Tiergestützte Therapie bei Jugendlichen mit Essstörungen

25. September 2021 aktualisiert von: Daniel Collado-Mateo

Auswirkungen der hundegestützten Therapie bei Jugendlichen mit Essstörungen: eine kontrollierte Studie.

Ziel dieser Studie ist es, die Symptomatik, geistige, psychosoziale und körperliche Gesundheit, Lebensqualität, Kraft und Körperzusammensetzung von Essstörungen bei Jugendlichen mit Essstörungen durch die Entwicklung eines hundegestützten Therapieprogramms zu verbessern.

An der aktuellen Forschung werden zweiunddreißig Patienten beteiligt sein, die gleichmäßig auf eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe verteilt sind. Die Interventionsgruppe nimmt einmal pro Woche an einer siebenwöchigen hundegestützten Therapie teil. Darüber hinaus werden alle eingeschlossenen Patienten vor und nach der Intervention an einer Bewertungssitzung teilnehmen, um die Auswirkungen der hundegestützten Therapie innerhalb und zwischen den Gruppen in Bezug auf Angst, Depression, Charakter, Verhalten, Entwicklung der Essstörung und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu vergleichen , Behandlungszufriedenheit, Kraft und Körperzusammensetzung.

Basierend auf früheren Studien an verschiedenen Bevölkerungsgruppen wird erwartet, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine potenzielle Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und Symptomen erfahren kann, während sich Lebensqualität, Kraft, Körperzusammensetzung und Verhalten verbessern.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tiergestützte Therapien (AAT) steigern nachweislich das Selbstwertgefühl, die soziale Kapazität und die Impulskontrolle, während sie Angst und Depressionen reduzieren. Somit könnte AAT eine innovative und wirksame Therapie sein, um die geistige, soziale und körperliche Gesundheit von Jugendlichen mit Essstörungen zu verbessern.

Basierend auf früheren Studien an verschiedenen Bevölkerungsgruppen wird erwartet, dass die Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine potenzielle Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und Symptomen erfahren kann, während sich Lebensqualität, Kraft, Körperzusammensetzung und Verhalten verbessern.

An dieser Studie werden 32 Jugendliche unter 18 Jahren teilnehmen, bei denen Essstörungen vom Universitätskrankenhaus Niño Jesus diagnostiziert wurden. Die Einverständniserklärung muss unterschrieben werden, um in die Studie aufgenommen zu werden.

Die Intervention besteht aus 7 Wochen, die einmal pro Woche durchgeführt werden (50 Minuten pro Sitzung). Es besteht aus drei Teilen: 1) einem Begrüßungsteil, der darauf abzielt, mit dem Hund in Kontakt zu kommen, 2) einem Hauptteil, in dem den Teilnehmern grundlegende Kenntnisse über die Hundeerziehung beigebracht werden und sie dann versuchen, die Hunde zu erziehen. In diesem Teil führen die Patienten verschiedene Aktivitäten und Übungen mit dem Hund durch. 3) Ein abschließender Teil, um sich von den Hunden zu verabschieden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Niño Jesús University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im psychiatrischen und psychologischen Dienst des Universitätskrankenhauses Niño Jesús
  • Patienten, bei denen Essstörungen diagnostiziert wurden
  • Jugendliche mit Bereitschaft zur Mitarbeit und Hilfsbereitschaft
  • Nachdem Sie die schriftliche Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hundeallergie oder Hundephobie
  • Jugendliche mit einer Vorgeschichte impulsiver Tieraggression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden einfach mit ihrem täglichen Leben und ihren Therapien fortfahren. Vor und nach dem 7-wöchigen Programm werden Bewertungen durchgeführt, aber Patienten in dieser Gruppe nehmen nicht daran teil
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe nehmen an 7 hundegestützten Therapiesitzungen teil (1 pro Woche). Diese Therapie wird zu ihrem gewohnten Alltag und ihren Therapien hinzugefügt. Vor und nach dem 7-wöchigen Programm werden Bewertungen durchgeführt.
Verhalten: Hundegestützte Therapie
Während sieben Wochen assistieren die Patienten einmal pro Woche (1 Stunde). Die Therapie wird von einem erfahrenen Psychologen durchgeführt. Die Intervention besteht aus 7 Wochen, die einmal pro Woche durchgeführt werden (50 Minuten pro Sitzung). Es besteht aus drei Teilen: 1) einem Begrüßungsteil, der darauf abzielt, mit dem Hund in Kontakt zu kommen, 2) einem Hauptteil, in dem den Teilnehmern grundlegende Kenntnisse über die Hundeerziehung beigebracht werden und sie dann versuchen, die Hunde zu erziehen. In diesem Teil führen die Patienten verschiedene Aktivitäten und Übungen mit dem Hund durch. 3) Ein abschließender Teil, um sich von den Hunden zu verabschieden.
Andere Namen:
  • Tiergestützte Therapie
  • tiergestützte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Symptome der Essstörung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen mit dem EDI-2-Fragebogen zur Bewertung der Entwicklung der normalen Symptome von Anorexia nervosa und Bulimia nervosa. Die EDI 2 ist eine 91-Item-Skala mit 8 Subskalen – (Trieb nach Schlankheit, Bulimie, Körperunzufriedenheit, Ineffektivität, Perfektion, zwischenmenschliches Misstrauen, interozeptives Bewusstsein und Reifeängste.). Die Befragten bewerten jedes Item von 5 (normalerweise) bis 0 (nie). Höhere Werte bedeuten schwerere Symptome.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen mit dem Kidscreen-10, der aus 10 Items besteht, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Werte liegen zwischen 10 und 50, und ein höherer Wert bedeutet eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen mit dem STAI-C-Fragebogen. Es umfasst zwei verschiedene Skalen, eine zur Bewertung der Zustandsangst (20 Punkte) und die andere zur Bewertung der Eigenschaftsangst (20 Punkte) bei spanischen Jugendlichen. Jedes Item wird von 1 bis 3 bewertet, sodass die Punktzahl in jeder Unterskala von mindestens 20 bis zu einer Höchstpunktzahl von 60 reichen kann. Höhere Werte bedeuten höhere Angst.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Veränderungen bei Depressionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen anhand des Children Depression Inventory mit den enthaltenen 27 Items, jedes mit 3 Optionen, von 0 (keine Symptome) bis 2 (schwere Symptome). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-54. Höhere Werte bedeuten eine höhere Depression.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Veränderungen im jugendlichen Charakter
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen am Temperament und Charakterinventar-Überarbeitet. Es besteht aus 240 Artikeln und 5 Optionen für jeden. Es misst 4 Temperamente, Neuheitssuche (NS), Schadensvermeidung (HA), Belohnungsabhängigkeit (RD) und Beharrlichkeit (PS), und drei Charaktere, Selbstbestimmtheit (SD), Kooperativität (CO) und Selbsttranszendenz ( ST). Jedes Element wird von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Punktzahlen höhere Ebenen in jeder Dimension bedeuten.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Verhaltensänderungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen anhand der Child Behaviour Checklist innerhalb des Achenbach Systems of Empirically Based Assessment zur Beurteilung der Psychopathologie von Jugendlichen. Er besteht aus 113 Items und muss von den Eltern ausgefüllt werden, um emotionale und Verhaltensprobleme bei Kindern und Jugendlichen zu bewerten. Es wird von 0 = "trifft nicht zu" bis 2 = "trifft zu" bewertet. Rohwerte reichen von 0 bis 226. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Änderungen in der Stärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen mit einem Handgriff-Dynamometer (Takei), um die mit der Hand ausgeübte maximale Kraft zu bewerten.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Änderungen der Körpermasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Bewertet mit einer Waage
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)
Gemessen anhand der Behandlungszufriedenheitsskala (CRES-4) von Feixas i Viaplana et al., 2012, die aus 3 Dimensionen besteht. Die Punktzahl in jeder reicht von 0 bis 100 und die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Dimensionen (von 0 bis 300). Höhere Werte bedeuten höhere Zufriedenheit.
Unmittelbar nach dem Eingriff (innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Mitarbeiter

Purina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAT_Eat_Disorders

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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