- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04869423
섭식 장애가 있는 청소년의 동물 보조 요법
섭식 장애가 있는 청소년에서 개 보조 요법의 효과: 통제된 시험.
본 연구는 반려견 보조치료 프로그램을 개발하여 섭식장애 청소년의 섭식장애 증상, 정신, 심리사회적, 신체적 건강, 삶의 질, 근력 및 체성분을 개선하는 것을 목적으로 한다.
현재 연구에는 대조군과 실험군에 균등하게 분포된 32명의 환자가 포함될 것입니다. 개입 그룹은 일주일에 한 번 7주간의 개 보조 치료에 참여하게 됩니다. 또한 포함된 모든 환자는 개입 전후 평가 세션에 참여하여 불안, 우울증, 성격, 행동, 섭식 장애 진화, 건강 관련 삶의 질에서 그룹 내 및 그룹 간 개 보조 요법의 효과를 비교합니다. , 치료 만족도, 근력 및 체성분.
다른 모집단에 대한 이전 연구를 기반으로, 대조군과 비교하여 실험군은 삶의 질, 체력, 신체 구성 및 행동을 개선하면서 불안, 우울증 및 증상의 잠재적인 감소를 경험할 수 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
동물 보조 요법(AAT)은 불안과 우울증을 줄이면서 자존감, 사회적 능력 및 충동 조절을 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 따라서 AAT는 섭식 장애가 있는 청소년의 정신적, 사회적, 신체적 건강을 개선하는 혁신적이고 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
다른 모집단에 대한 이전 연구를 기반으로, 대조군과 비교하여 실험군은 삶의 질, 체력, 신체 구성 및 행동을 개선하면서 불안, 우울증 및 증상의 잠재적인 감소를 경험할 수 있을 것으로 예상됩니다.
Niño Jesus 대학 병원에서 섭식 장애 진단을 받은 18세 미만의 청소년 32명이 이 연구에 참여합니다. 연구에 포함되려면 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
개입은 주 1회(각 세션당 50분) 실시되는 7주로 구성됩니다. 그것은 세 부분으로 구성됩니다: 1) 개와 연락하기 위한 환영 부분, 2) 참가자들이 개 훈련에 대한 기본 개념을 배운 다음 개 훈련을 시도하는 주요 부분. 이 부분에서 환자는 개와 함께 다양한 활동과 운동을 수행합니다. 3) 개들에게 작별 인사를 하는 마지막 부분.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28009
- Niño Jesús University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Niño Jesús 대학병원 정신과 및 심리학 서비스의 청소년
- 섭식장애 진단을 받은 환자
- 참여할 의향이 있고 도움을 줄 가능성이 있는 청소년
- 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.
제외 기준:
- 개 알레르기 또는 개 공포증이 있는 환자
- 충동적인 동물 공격의 병력이 있는 청소년
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 단순히 일상 생활과 치료를 계속합니다.
평가는 7주 프로그램 전후에 실시되지만 이 그룹의 환자는 참여하지 않습니다.
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실험적: 실험군
이 그룹의 참가자는 7개의 개 보조 치료 세션(주당 1회)에 참여합니다.
이 요법은 그들의 일상 생활과 요법에 추가될 것입니다.
평가는 7주 프로그램 전후에 실시됩니다.
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7주 동안 환자는 일주일에 한 번(1시간) 도움을 줍니다.
치료는 전문 심리학자가 수행합니다.
개입은 주 1회(각 세션당 50분) 실시되는 7주로 구성됩니다.
그것은 세 부분으로 구성됩니다: 1) 개와 연락하기 위한 환영 부분, 2) 참가자들이 개 훈련에 대한 기본 개념을 배운 다음 개 훈련을 시도하는 주요 부분.
이 부분에서 환자는 개와 함께 다양한 활동과 운동을 수행합니다.
3) 개들에게 작별 인사를 하는 마지막 부분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 증상의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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신경성 식욕부진 및 신경성 폭식증 정상 증상의 전개를 평가하기 위해 EDI-2 설문지로 측정하였다.
EDI 2는 8개의 하위 척도가 있는 91개 항목 척도입니다.
응답자는 각 항목을 5(보통)에서 0(전혀 없음)으로 평가합니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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5점 리커트 척도로 채점된 10개 항목으로 구성된 Kidscreen-10으로 측정했습니다.
점수 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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STAI-C 설문지에 의해 측정되었습니다.
여기에는 스페인 청소년의 상태 불안(20개 항목)을 평가하는 척도와 특성 불안(20개 항목)을 평가하는 두 가지 척도가 포함됩니다.
각 항목은 1에서 3까지 평가되므로 각 하위 척도의 점수는 최소 20점에서 최대 60점까지 다양합니다.
높은 점수는 높은 불안을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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우울증의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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0(증상 없음)에서 2(심각한 증상)까지 3가지 옵션이 있는 27개 항목이 포함된 Children Depression Inventory로 측정했습니다.
총 점수 범위는 0-54입니다.
점수가 높을수록 우울증이 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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청소년기 성격의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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기질 및 성격 인벤토리로 측정-개정.
240개의 항목과 각 항목에 대한 5개의 옵션으로 구성되어 있습니다.
새로움 추구(NS), 피해회피(HA), 보상의존(RD), 끈기(PS)의 4가지 기질과 자기주도성(SD), 협동성(CO), 자기초월성 3가지 성격을 측정한다. 성).
각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 각 차원에서 더 높은 수준을 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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행동의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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청소년의 정신 병리를 평가하기 위해 경험 기반 평가의 Achenbach 시스템 내 아동 행동 체크리스트에 의해 측정됩니다.
113문항으로 구성되어 있으며 부모가 작성해야 아동·청소년의 정서 및 행동 문제를 평가할 수 있습니다.
0="참이 아님"에서 2="참"까지 점수가 매겨집니다.
원시 점수 범위는 0에서 226까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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힘의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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손으로 가해지는 최대 강도를 평가하기 위해 손잡이 동력계(Takei)로 측정.
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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체질량의 변화
기간: 기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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계량 장치를 사용하여 평가
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기준선 및 개입 직후(마지막 세션 후 7일 이내)
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치료 만족도
기간: 시술 직후(마지막 시술 후 7일 이내)
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3차원으로 구성된 Feixas i Viaplana et al., 2012의 치료 만족도 척도(CRES-4)로 측정하였다.
각각의 점수 범위는 0에서 100까지이며 전체 점수는 차원의 합입니다(0에서 300까지).
점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
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시술 직후(마지막 시술 후 7일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAT_Eat_Disorders
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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섭식 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
개 보조 요법에 대한 임상 시험
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St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women's College Hospital 그리고 다른 협력자들종료됨
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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San Diego State University모집하지 않고 적극적으로
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Kun SunBill and Melinda Gates Foundation완전한선천성 심장병(CHD) | 임상 평가를 위한 청진 | 무작위 대조 시험 | 스크리닝 도구 | 인공지능중국
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군