Terapie za pomoci zvířat u dospívajících s poruchami příjmu potravy
Účinky psem asistované terapie u dospívajících s poruchami příjmu potravy: kontrolovaná studie.
Tato studie si klade za cíl zlepšit symptomatologii poruch příjmu potravy, duševní, psychosociální a fyzické zdraví, kvalitu života, sílu a tělesnou stavbu adolescentů s poruchami příjmu potravy rozvojem programu terapie s asistencí psů.
Současný výzkum bude zahrnovat 32 pacientů rovnoměrně rozdělených do kontrolní a experimentální skupiny. Intervenční skupina se bude jednou týdně účastnit sedmitýdenní terapie s asistencí psa. Kromě toho se všichni zahrnutí pacienti zúčastní hodnotícího sezení před intervencí a po ní, aby porovnali účinky terapie s asistencí psa v rámci skupin a mezi nimi na úzkost, depresi, charakter, chování, vývoj poruch příjmu potravy, kvalitu života související se zdravím. , spokojenost s ošetřením, síla a složení těla.
Na základě předchozích studií na různých populacích se očekává, že ve srovnání s kontrolní skupinou může experimentální skupina zaznamenat potenciální snížení úzkosti, deprese a symptomů a zároveň zlepšit kvalitu života, sílu, složení těla a chování.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Terapie za pomoci zvířat (AAT) prokázaly, že zvyšují sebeúctu, sociální kapacitu a kontrolu impulzů a zároveň snižují úzkost a depresi. AAT by tedy mohla být inovativní a účinnou terapií ke zlepšení duševního, sociálního a fyzického zdraví dospívajících s poruchami příjmu potravy.
Na základě předchozích studií na různých populacích se očekává, že ve srovnání s kontrolní skupinou může experimentální skupina zaznamenat potenciální snížení úzkosti, deprese a symptomů a zároveň zlepšit kvalitu života, sílu, složení těla a chování.
Této studie se zúčastní 32 dospívajících mladších 18 let s diagnostikovanými poruchami příjmu potravy z Fakultní nemocnice Niño Jesus. Informovaný souhlas musí být podepsán, aby mohl být zařazen do studie.
Intervence se bude skládat ze 7 týdnů prováděných jednou týdně (50 minut každé sezení). Bude obsahovat tři části: 1) uvítací část zaměřenou na kontakt se psem, 2) hlavní část, kde se účastníci seznámí se základními pojmy o výchově psa a následně se pokusí psy vycvičit. V této části budou pacienti se psem provádět různé aktivity a cvičení. 3) Závěrečná část na rozloučení se psy.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající v Psychiatrické a psychologické službě Fakultní nemocnice Niño Jesús
- Pacienti s diagnózou poruchy příjmu potravy
- Dospívající s ochotou zapojit se a dostupností pomoci
- Po přečtení a podepsání písemného informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s alergií na psy nebo fobií ze psů
- Adolescenti s historií impulzivní agrese zvířat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou jednoduše pokračovat ve svém každodenním životě a terapiích.
Hodnocení budou prováděna před a po 7týdenním programu, ale pacienti v této skupině se ho nezúčastní
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této skupiny se zúčastní 7 sezení s asistovanou terapií (1 týdně).
Tato terapie bude přidána k jejich běžnému každodennímu životu a terapiím.
Hodnocení bude provedeno před a po 7týdenním programu.
|
Během sedmi týdnů budou pacienti asistovat jednou týdně (1 hodina).
Terapie bude vedena odborným psychologem.
Intervence se bude skládat ze 7 týdnů prováděných jednou týdně (50 minut každé sezení).
Bude obsahovat tři části: 1) uvítací část zaměřenou na kontakt se psem, 2) hlavní část, kde se účastníci seznámí se základními pojmy o výchově psa a následně se pokusí psy vycvičit.
V této části budou pacienti se psem provádět různé aktivity a cvičení.
3) Závěrečná část na rozloučení se psy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny příznaků poruchy příjmu potravy
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno dotazníkem EDI-2 k vyhodnocení vývoje normálních příznaků anorexie nervosa a bulimie nervosa.
EDI 2 je škála o 91 položkách s 8 subškálami - (Snaha o hubenost, bulimie, nespokojenost s tělem, neefektivnost, dokonalost, mezilidská nedůvěra, interoceptivní uvědomění a obavy z vyspělosti.).
Respondenti hodnotí každou položku od 5 (obvykle) do 0 (nikdy).
Vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Změny v kvalitě života související se zdravím
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno pomocí Kidscreen-10, který se skládá z 10 položek hodnocených na 5bodové Likertově stupnici.
Skóre se pohybuje mezi 10 a 50 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v úzkosti
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno dotazníkem STAI-C.
Zahrnuje dvě různé škály, jednu pro hodnocení stavové úzkosti (20 položek) a druhou pro hodnocení rysové úzkosti (20 položek) u španělských adolescentů.
Každá položka je hodnocena od 1 do 3, takže skóre v každé dílčí škále se může pohybovat od minimálně 20 do maximálního skóre 60.
Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Změny v depresi
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno inventářem dětské deprese se zahrnutými 27 položkami, každá se 3 možnostmi, od 0 (absence příznaků) do 2 (závažné příznaky).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-54.
Vyšší skóre znamená vyšší depresi.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Změny charakteru dospívajících
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno podle inventáře temperamentu a povah – revidováno.
Skládá se z 240 položek a 5 možností pro každou z nich.
Měří 4 temperamenty, hledání novosti (NS), vyhýbání se škodám (HA), závislost na odměně (RD) a vytrvalost (PS), a tři postavy, sebeorientovanost (SD), kooperativnost (CO) a sebetranscendence ( SVATÝ).
Každá položka je hodnocena od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úrovně v každé dimenzi.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Změny v chování
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno kontrolním seznamem Child Behavior Checklist v rámci Achenbach System of Empirically Based Assessment k posouzení psychopatologie adolescentů.
Skládá se ze 113 položek a rodiče jej musí vyplnit, aby zhodnotili emoční a behaviorální problémy u dětí a dospívajících.
Hodnotí se od 0="není pravda" do 2="pravda".
Nezpracované skóre se pohybuje od 0 do 226.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Změny v síle
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno ručním dynamometrem (Takei) k vyhodnocení maximální síly aplikované rukou.
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Posouzeno pomocí vážícího zařízení
|
Na začátku a bezprostředně po intervenci (do 7 dnů po posledním sezení)
|
|
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: Bezprostředně po zákroku (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Měřeno škálou spokojenosti s léčbou (CRES-4) Feixase i Viaplana et al., 2012, která se skládá ze 3 dimenzí.
Skóre v každém z nich se pohybuje od 0 do 100 a celkové skóre je součtem dimenzí (od 0 do 300).
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Bezprostředně po zákroku (do 7 dnů po posledním sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAT_Eat_Disorders
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie za asistence psa
-
Riphah International UniversityNábor
-
San Diego State UniversityAktivní, ne náborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada
-
Children's Hospital ColoradoZatím nenabírámePediatrická | Hospitalizovaní pacientiSpojené státy
-
University of ArizonaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktivní, ne náborStresové poruchy, posttraumatické | Boj proti stresovým poruchám | Spojení zvíře-člověkSpojené státy