饮食失调青少年的动物辅助治疗
2021年9月25日 更新者：Daniel Collado-Mateo
狗辅助治疗对青少年进食障碍的影响：一项对照试验。
本研究旨在通过开发狗辅助治疗计划来改善进食障碍青少年的进食障碍症状、心理、社会心理和身体健康、生活质量、力量和身体成分。
目前的研究将涉及 32 名患者，平均分配到对照组和实验组。 干预组将每周参加一次为期七周的狗辅助治疗。 此外，所有纳入的患者将在干预前后参加评估会议，以比较狗辅助治疗在组内和组间对焦虑、抑郁、性格、行为、饮食失调演变、健康相关生活质量的影响、治疗满意度、力量和身体成分。
根据之前对不同人群的研究，预计与对照组相比，实验组可能会出现焦虑、抑郁和症状的潜在减少，同时改善生活质量、力量、身体成分和行为。
研究概览
详细说明
事实证明，动物辅助疗法 (AAT) 可以提高自尊、社交能力和冲动控制，同时减少焦虑和抑郁。 因此，AAT 可能是一种创新且有效的疗法，可以改善患有进食障碍的青少年的心理、社会和身体健康。
根据之前对不同人群的研究，预计与对照组相比，实验组可能会出现焦虑、抑郁和症状的潜在减少，同时改善生活质量、力量、身体成分和行为。
32 名未满 18 岁且在 Niño Jesus 大学医院被诊断患有进食障碍的青少年将参与这项研究。 必须签署知情同意书才能纳入研究。
干预将包括 7 周，每周进行一次（每次 50 分钟）。 它将包括三个部分：1) 旨在与狗接触的欢迎部分，2) 主要部分，参与者将学习有关狗训练的基本概念，然后尝试训练狗。 在这部分，患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。 3）结束部分与狗说再见。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Madrid、西班牙、28009
- Niño Jesús University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Niño Jesús 大学医院精神病学和心理学服务中的青少年
- 被诊断患有进食障碍的患者
- 愿意参与并愿意提供帮助的青少年
- 已阅读并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 狗过敏或狗恐惧症患者
- 有冲动性动物攻击史的青少年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
该小组的参与者将继续他们的日常生活和治疗。
评估将在 7 周计划前后进行，但该组患者不会参加
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实验性的：实验组
该小组的参与者将参加 7 次狗辅助治疗课程（每周 1 次）。
这种疗法将被添加到他们通常的日常生活和疗法中。
评估将在为期 7 周的课程前后进行。
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在七周内，患者将每周协助一次（1 小时）。
治疗将由专家心理学家进行。
干预将包括 7 周，每周进行一次（每次 50 分钟）。
它将包括三个部分：1) 旨在与狗接触的欢迎部分，2) 主要部分，参与者将学习有关狗训练的基本概念，然后尝试训练狗。
在这部分，患者将与狗一起进行不同的活动和锻炼。
3）结束部分与狗说再见。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食失调症状的变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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通过EDI-2问卷测量评估神经性厌食症和神经性贪食症正常症状的演变。
EDI 2 是一个包含 91 个项目的量表，其中包含 8 个子量表——（瘦身驱力、贪食症、身体不满、无能、完美、人际不信任、内感受意识和成熟恐惧。）。
受访者对每个项目的评分从 5（通常）到 0（从不）。
分数越高意味着症状越严重。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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健康相关生活质量的变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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由 Kidscreen-10 测量，该 Kidscreen-10 由 10 个项目组成，采用 5 分李克特量表评分。
分数范围在 10 到 50 之间，分数越高意味着与健康相关的生活质量越好。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑的变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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通过 STAI-C 问卷测量。
它包括两种不同的量表，一种用于评估西班牙青少年的状态焦虑（20 项），另一种用于评估特质焦虑（20 项）。
每个项目的评分从 1 到 3，因此，每个子量表的分数范围从最低 20 分到最高 60 分。
更高的分数意味着更高的焦虑。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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抑郁症的变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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由儿童抑郁量表测量，包括 27 个项目，每个项目有 3 个选项，从 0（没有症状）到 2（严重症状）。
总分范围为 0-54。
分数越高意味着抑郁程度越高。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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青春期性格的变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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由气质和性格清单测量 - 修订。
它包含 240 个项目，每个项目有 5 个选项。
它衡量了 4 种气质，求新（NS），避免伤害（HA），奖赏依赖（RD）和坚持（PS），以及三种性格，自我导向（SD），合作（CO）和自我超越（英石）。
每个项目从 1 到 5 打分，得分越高意味着每个维度的水平越高。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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行为改变
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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由阿亨巴赫实证评估系统内的儿童行为检查表测量，以评估青少年的精神病理学。
它由 113 个项目组成，父母必须完成它才能评估儿童和青少年的情绪和行为问题。
从 0="不正确" 到 2="正确" 打分。
原始分数范围从 0 到 226。
更高的分数意味着更差的结果。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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强度变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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通过手柄测力计 (Takei) 测量，以评估用手施加的最大强度。
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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体重变化
大体时间：在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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使用称重设备评估
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在基线和干预后立即（最后一次会议后 7 天内）
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治疗满意度
大体时间：干预后立即（最后一次治疗后 7 天内）
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通过 Feixas i Viaplana 等人于 2012 年制定的治疗满意度量表 (CRES-4) 进行测量，该量表由 3 个维度组成。
每一个的分数范围从 0 到 100，全局分数是维度的总和（从 0 到 300）。
更高的分数意味着更高的满意度。
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干预后立即（最后一次治疗后 7 天内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Collado-Mateo, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月30日
初级完成 (预期的)
2021年11月30日
研究完成 (预期的)
2021年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月28日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月25日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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