Djurassisterad terapi hos ungdomar med ätstörningar
Effekter av hundassisterad terapi hos ungdomar med ätstörningar: en kontrollerad prövning.
Denna studie syftar till att förbättra ätstörningssymptomatologi, mental, psykosocial och fysisk hälsa, livskvalitet, styrka och kroppssammansättning hos ungdomar med ätstörningar genom att utveckla ett hundassisterat terapiprogram.
Den aktuella forskningen kommer att involvera trettiotvå patienter fördelade lika i en kontroll- och en experimentgrupp. Interventionsgruppen kommer att delta en gång i veckan i en hundassisterad terapi på sju veckor. Dessutom kommer alla inkluderade patienter att delta i en utvärderingssession före och efter interventionen för att jämföra effekterna av hundassisterad terapi inom och mellan grupper i ångest, depression, karaktär, beteende, ätstörningsutveckling, hälsorelaterad livskvalitet , behandlingstillfredsställelse, styrka och kroppssammansättning.
Baserat på tidigare studier på olika populationer förväntas det att experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen kan uppleva en potentiell minskning av ångest, depression och symtom, samtidigt som livskvalitet, styrka, kroppssammansättning och beteende förbättras.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Animal-Assisted Therapies (AAT) har visat sig öka självkänsla, social kapacitet och impulskontroll samtidigt som de minskar ångest och depression. Således kan AAT vara en innovativ och effektiv terapi för att förbättra den mentala, sociala och fysiska hälsan hos ungdomar med ätstörningar.
Baserat på tidigare studier på olika populationer förväntas det att experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen kan uppleva en potentiell minskning av ångest, depression och symtom, samtidigt som livskvalitet, styrka, kroppssammansättning och beteende förbättras.
Trettiotvå ungdomar, yngre än 18 år och diagnostiserade med ätstörningar från universitetssjukhuset Niño Jesus kommer att delta i denna studie. Det informerade samtycket måste undertecknas för att inkluderas i studien.
Interventionen kommer att bestå av 7 veckor som genomförs en gång i veckan (50 minuter varje session). Den kommer att innehålla tre delar: 1) en välkomstdel som syftar till att komma i kontakt med hunden, 2) en huvuddel, där deltagarna får lära sig grundläggande föreställningar om hundträning och sedan försöka träna hundarna. I denna del kommer patienterna att utföra olika aktiviteter och övningar med hunden. 3) En avslutande del för att säga adjö till hundarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar inom psykiatri- och psykologtjänsten vid universitetssjukhuset Niño Jesús
- Patienter med diagnosen ätstörningar
- Ungdomar med vilja att delta och tillgänglighet att hjälpa till
- Efter att ha läst och undertecknat det skriftliga informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hundallergi eller hundfobi
- Ungdomar med en historia av impulsiv djuraggression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer helt enkelt att fortsätta med sitt dagliga liv och sina terapier.
Bedömningar kommer att genomföras före och efter 7veckorsprogrammet men patienter i denna grupp kommer inte att delta i det
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att delta i 7 hundassisterade terapisessioner (1 per vecka).
Denna terapi kommer att läggas till deras vanliga dagliga liv och terapier.
Bedömningar kommer att genomföras före och efter det 7 veckor långa programmet.
|
Under sju veckor kommer patienterna att assistera en gång per vecka (1 timme).
Behandlingen kommer att utföras av en sakkunnig psykolog.
Interventionen kommer att bestå av 7 veckor som genomförs en gång i veckan (50 minuter varje session).
Den kommer att innehålla tre delar: 1) en välkomstdel som syftar till att komma i kontakt med hunden, 2) en huvuddel, där deltagarna får lära sig grundläggande föreställningar om hundträning och sedan försöka träna hundarna.
I denna del kommer patienterna att utföra olika aktiviteter och övningar med hunden.
3) En avslutande del för att säga adjö till hundarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ätstörningssymptom
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Mäts med EDI-2 frågeformuläret för att utvärdera utvecklingen av normala symtom på anorexia nervosa och bulimia nervosa.
EDI 2 är en skala med 91 objekt med 8 subskalor - (Drift för tunnhet, bulimi, missnöje med kroppen, ineffektivitet, perfektion, interpersonell misstro, interoceptiv medvetenhet och mognadsrädsla.).
Respondenterna betygsätter varje objekt från 5 (vanligtvis) till 0 (aldrig).
Högre poäng betyder svårare symtom.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Mätt med Kidscreen-10, som består av 10 objekt som poängteras på en 5-gradig Likert-skala.
Poäng varierar mellan 10 och 50, och en högre poäng betyder bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i ångest
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Mätt med STAI-C frågeformuläret.
Den innehåller två olika skalor, en för att bedöma tillståndsångest (20 punkter) och den andra för att utvärdera egenskaper ångest (20 punkter) hos spanska ungdomar.
Varje objekt är betygsatt från 1 till 3, så poäng i varje underskala kan variera från ett minimum av 20 till ett maximalt betyg på 60.
Högre poäng betyder högre ångest.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Förändringar i depression
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Mäts av Children Depression Inventory med de inkluderade 27 objekten, var och en med 3 alternativ, från 0 (frånvaro av symtom) till 2 (svåra symtom).
Den totala poängen varierar från 0-54.
Högre poäng betyder högre depression.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Förändringar i ungdomskaraktären
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Mätt med Temperament och Karaktärsförteckning-Reviderad.
Den består av 240 artiklar och 5 alternativ för var och en.
Den mäter 4 temperament, Nyhetssökning (NS), Undvikande av skada (HA), Belöningsberoende (RD) och Persistens (PS), och tre karaktärer, Självstyrning (SD), Samverkan (CO) och Självöverskridande (Självöverskridande). ST).
Varje objekt får poäng från 1 till 5 med högre poäng vilket betyder högre nivåer i varje dimension.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Förändringar i beteende
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Mätt med checklistan för barns beteende i Achenbachs system för empiriskt baserad bedömning för att bedöma ungdomars psykopatologi.
Den består av 113 artiklar och föräldrarna måste fylla i den för att utvärdera känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn och ungdomar.
Det poängsätts från 0="inte sant" till 2="sant".
Råpoäng varierar från 0 till 226.
Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Förändringar i styrka
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Uppmätt med en handtagsdynamometer (Takei) för att utvärdera den maximala styrkan som appliceras med handen.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Förändringar i kroppsmassa
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
Bedöms med hjälp av en vägningsanordning
|
Vid baslinjen och omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter den sista sessionen)
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter sista sessionen)
|
Mätt med behandlingsnöjdhetsskalan (CRES-4) av Feixas i Viaplana et al., 2012, som består av 3 dimensioner.
Poängen i var och en sträcker sig från 0 till 100 och den globala poängen är summan av dimensionerna (från 0 till 300).
Högre poäng betyder högre tillfredsställelse.
|
Omedelbart efter interventionen (inom 7 dagar efter sista sessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAT_Eat_Disorders
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .