Dyreassistert terapi hos ungdom med spiseforstyrrelser
Effekter av hundeassistert terapi hos ungdom med spiseforstyrrelser: en kontrollert prøvelse.
Denne studien tar sikte på å forbedre spiseforstyrrelsessymptomatologi, mental, psykososial og fysisk helse, livskvalitet, styrke og kroppssammensetning hos ungdom med spiseforstyrrelser ved å utvikle et hundeassistert terapiprogram.
Den nåværende forskningen vil involvere trettito pasienter fordelt likt i en kontroll- og en eksperimentell gruppe. Intervensjonsgruppen vil delta en gang i uken i en hundeassistert terapi på syv uker. I tillegg vil alle de inkluderte pasientene delta i en vurderingsøkt før og etter intervensjonen for å sammenligne effekten av hundeassistert terapi innenfor og mellom grupper innen angst, depresjon, karakter, atferd, spiseforstyrrelsesevolusjon, helserelatert livskvalitet , behandlingstilfredshet, styrke og kroppssammensetning.
Basert på tidligere studier på ulike populasjoner forventes det at forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen kan oppleve en potensiell reduksjon i angst, depresjon og symptomer, samtidig som livskvalitet, styrke, kroppssammensetning og atferd forbedres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Animal-Assisted Therapies (AAT) har vist seg å øke selvfølelsen, sosial kapasitet og impulskontroll samtidig som de reduserer angst og depresjon. Dermed kan AAT være en innovativ og effektiv terapi for å forbedre den mentale, sosiale og fysiske helsen til ungdom med spiseforstyrrelser.
Basert på tidligere studier på ulike populasjoner forventes det at forsøksgruppen sammenlignet med kontrollgruppen kan oppleve en potensiell reduksjon i angst, depresjon og symptomer, samtidig som livskvalitet, styrke, kroppssammensetning og atferd forbedres.
Trettito ungdommer, yngre enn 18 år og diagnostisert med spiseforstyrrelser fra universitetssykehuset Niño Jesus vil delta i denne studien. Det informerte samtykket må signeres for å bli inkludert i studien.
Intervensjonen vil bestå av 7 uker gjennomført en gang i uken (50 minutter hver økt). Den vil inneholde tre deler: 1) en velkomstdel med sikte på å komme i kontakt med hunden, 2) en hoveddel, hvor deltakerne skal læres grunnleggende forestillinger om hundetrening og deretter prøve å trene hundene. I denne delen skal pasientene utføre ulike aktiviteter og øvelser med hunden. 3) En avsluttende del for å ta farvel med hundene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i psykiatri- og psykologitjenesten ved Niño Jesús universitetssykehus
- Pasienter diagnostisert med spiseforstyrrelser
- Ungdom med vilje til å delta og tilgjengelighet til å hjelpe
- Etter å ha lest og signert det skriftlige informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hundeallergi eller hundefobi
- Ungdom med en historie med impulsiv dyreaggresjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil ganske enkelt fortsette med hverdagen og terapiene.
Vurderinger vil bli utført før og etter 7wk-programmet, men pasienter i denne gruppen vil ikke delta i det
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere i denne gruppen vil delta i 7 hundeassisterte terapitimer (1 per uke).
Denne terapien vil bli lagt til deres vanlige dagligliv og terapier.
Vurderinger vil bli gjennomført før og etter 7-ukers programmet.
|
I løpet av syv uker vil pasienter hjelpe én gang per uke (1 time).
Behandlingen vil bli utført av en sakkyndig psykolog.
Intervensjonen vil bestå av 7 uker gjennomført en gang i uken (50 minutter hver økt).
Den vil inneholde tre deler: 1) en velkomstdel med sikte på å komme i kontakt med hunden, 2) en hoveddel, hvor deltakerne skal læres grunnleggende forestillinger om hundetrening og deretter prøve å trene hundene.
I denne delen skal pasientene utføre ulike aktiviteter og øvelser med hunden.
3) En avsluttende del for å ta farvel med hundene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i spiseforstyrrelsessymptomer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt ved EDI-2 spørreskjema for å evaluere utviklingen av anorexia nervosa og bulimia nervosa normale symptomer.
EDI 2 er en skala med 91 elementer med 8 underskalaer - (Drive for tynnhet, bulimi, misnøye i kroppen, ineffektivitet, perfeksjon, mellommenneskelig mistillit, interoceptiv bevissthet og modenhetsfrykt.).
Respondentene vurderer hvert element fra 5 (vanligvis) til 0 (aldri).
Høyere score betyr mer alvorlige symptomer.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt med Kidscreen-10, som består av 10 elementer skåret på en 5-punkts Likert-skala.
Skårene varierer mellom 10 og 50, og en høyere skår betyr bedre helserelatert livskvalitet.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i angst
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt ved STAI-C spørreskjema.
Den inkluderer to forskjellige skalaer, en for å vurdere tilstandsangst (20 elementer) og den andre for å evaluere egenskapsangst (20 elementer) hos spanske ungdommer.
Hvert element er rangert fra 1 til 3, og poengsummene i hver underskala kan variere fra minimum 20 til maksimalt 60.
Høyere score betyr høyere angst.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i depresjon
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt av Children Depression Inventory med de inkluderte 27 elementene, hver med 3 alternativer, fra 0 (fravær av symptomer) til 2 (alvorlige symptomer).
Den totale poengsummen varierer fra 0-54.
Høyere score betyr høyere depresjon.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i ungdomskarakter
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt ved temperament og karakterbeholdning-revidert.
Den består av 240 elementer og 5 alternativer for hver.
Den måler 4 temperamenter, Nyhetssøking (NS), Harm Avoidance (HA), Reward Dependence (RD) og Persistence (PS), og tre karakterer, Self-directedness (SD), Cooperativeness (CO) og Self-transcendence (selvoverskridelse). ST).
Hvert element er scoret fra 1 til 5 med høyere poengsum som betyr høyere nivåer i hver dimensjon.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i atferd
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt ved Child Behavior Checklist inne i Achenbach System of Empirically Based Assessment for å vurdere ungdoms psykopatologi.
Den består av 113 elementer og foreldrene må fullføre den for å vurdere følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn og ungdom.
Det scores fra 0="ikke sant" til 2="sant".
Rå poengsum varierer fra 0 til 226.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i styrke
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt med et håndgrepsdynamometer (Takei) for å evaluere maksimal styrke påført med hånden.
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Endringer i kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Vurderes ved hjelp av en veieenhet
|
Ved baseline og umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Målt ved behandlingstilfredshetsskalaen (CRES-4) av Feixas i Viaplana et al., 2012, som består av 3 dimensjoner.
Poengsummen i hver enkelt varierer fra 0 til 100 og den globale poengsummen er summen av dimensjonene (fra 0 til 300).
Høyere score betyr høyere tilfredshet.
|
Umiddelbart etter intervensjonen (innen 7 dager etter siste økt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAT_Eat_Disorders
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .