Анималотерапия у подростков с расстройствами пищевого поведения
Эффекты терапии с помощью собак у подростков с расстройствами пищевого поведения: контролируемое исследование.
Это исследование направлено на улучшение симптоматики расстройств пищевого поведения, психического, психосоциального и физического здоровья, качества жизни, силы и состава тела подростков с расстройствами пищевого поведения путем разработки программы терапии с помощью собак.
В текущем исследовании примут участие тридцать два пациента, распределенных поровну в контрольной и экспериментальной группах. Группа вмешательства будет участвовать один раз в неделю в семинедельной терапии с помощью собак. Кроме того, все включенные пациенты будут участвовать в сеансе оценки до и после вмешательства, чтобы сравнить эффекты терапии с помощью собак внутри и между группами в отношении тревоги, депрессии, характера, поведения, развития расстройств пищевого поведения, качества жизни, связанного со здоровьем. , удовлетворенность лечением, сила и состав тела.
Основываясь на предыдущих исследованиях различных групп населения, ожидается, что по сравнению с контрольной группой в экспериментальной группе может наблюдаться потенциальное снижение тревоги, депрессии и симптомов при одновременном улучшении качества жизни, силы, состава тела и поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказано, что анималотерапия (ААТ) повышает самооценку, социальные способности и контроль импульсов, одновременно снижая тревогу и депрессию. Таким образом, ААТ может быть инновационной и эффективной терапией для улучшения психического, социального и физического здоровья подростков с расстройствами пищевого поведения.
Основываясь на предыдущих исследованиях различных групп населения, ожидается, что по сравнению с контрольной группой в экспериментальной группе может наблюдаться потенциальное снижение тревоги, депрессии и симптомов при одновременном улучшении качества жизни, силы, состава тела и поведения.
В этом исследовании примут участие 32 подростка моложе 18 лет с диагнозом расстройства пищевого поведения из университетской больницы Ниньо Хесус. Для включения в исследование необходимо подписать информированное согласие.
Вмешательство будет состоять из 7 недель, проводимых один раз в неделю (по 50 минут каждое занятие). Он будет состоять из трех частей: 1) приветственной части, направленной на то, чтобы установить контакт с собакой, 2) основной части, где участники будут обучены основным понятиям о дрессировке собак, а затем попытаются дрессировать собак. В этой части пациенты будут выполнять различные действия и упражнения с собакой. 3) Заключительная часть, чтобы попрощаться с собаками.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки в психиатрической и психологической службе университетской больницы Ниньо Хесуса
- Пациенты с диагнозом расстройства пищевого поведения
- Подростки, готовые участвовать и готовые помочь
- Прочитав и подписав письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на собак или боязнью собак
- Подростки с историей импульсивной агрессии к животным
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы просто продолжат свою повседневную жизнь и лечение.
Оценки будут проводиться до и после 7-недельной программы, но пациенты этой группы не будут в ней участвовать.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники этой группы примут участие в 7 сеансах терапии с помощью собак (1 в неделю).
Эта терапия будет добавлена к их обычной повседневной жизни и терапии.
Оценки будут проводиться до и после 7-недельной программы.
|
В течение семи недель пациенты будут оказывать помощь один раз в неделю (1 час).
Терапию проводит опытный психолог.
Вмешательство будет состоять из 7 недель, проводимых один раз в неделю (по 50 минут каждое занятие).
Он будет состоять из трех частей: 1) приветственной части, направленной на то, чтобы установить контакт с собакой, 2) основной части, где участники будут обучены основным понятиям о дрессировке собак, а затем попытаются дрессировать собак.
В этой части пациенты будут выполнять различные действия и упражнения с собакой.
3) Заключительная часть, чтобы попрощаться с собаками.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов расстройства пищевого поведения
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измерено с помощью опросника EDI-2 для оценки развития нормальных симптомов нервной анорексии и нервной булимии.
EDI 2 представляет собой шкалу из 91 пункта с 8 подшкалами (стремление к худобе, булимия, неудовлетворенность телом, неэффективность, совершенство, межличностное недоверие, интероцептивное осознание и страх зрелости).
Респонденты оценивают каждый пункт от 5 (обычно) до 0 (никогда).
Более высокие баллы означают более серьезные симптомы.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измеряется с помощью Kidscreen-10, состоящего из 10 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта.
Баллы варьируются от 10 до 50, а более высокий балл означает лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тревоге
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измеряется с помощью опросника STAI-C.
Он включает в себя две разные шкалы: одну для оценки тревожности состояния (20 пунктов), а другую для оценки личностной тревожности (20 пунктов) у испанских подростков.
Каждый элемент оценивается от 1 до 3, таким образом, баллы по каждой подшкале могут варьироваться от минимального 20 до максимального балла 60.
Более высокие баллы означают более высокую тревогу.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения при депрессии
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измеряется с помощью Опросника детской депрессии, включающего 27 пунктов, каждый из которых имеет 3 варианта, от 0 (отсутствие симптомов) до 2 (тяжелые симптомы).
Общий балл колеблется от 0 до 54.
Более высокие баллы означают более сильную депрессию.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в подростковом характере
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измеряется по пересмотренной инвентаризации темперамента и характера.
Он состоит из 240 предметов и по 5 вариантов каждого из них.
Он измеряет 4 темперамента: поиск новизны (NS), избегание вреда (HA), зависимость от вознаграждения (RD) и настойчивость (PS), а также три характера: самонаправленность (SD), кооперативность (CO) и самопревосхождение ( СТ).
Каждый элемент оценивается от 1 до 5, причем более высокие баллы означают более высокие уровни в каждом измерении.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в поведении
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измерено с помощью контрольного списка поведения ребенка в системе эмпирической оценки Ахенбаха для оценки психопатологии подростков.
Он состоит из 113 пунктов, и родители должны заполнить его, чтобы оценить эмоциональные и поведенческие проблемы у детей и подростков.
Он оценивается от 0 = «неправда» до 2 = «верно».
Исходные оценки варьируются от 0 до 226.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения в силе
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измеряется ручным динамометром (Takei) для оценки максимальной силы, прилагаемой рукой.
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Оценивается с помощью весового устройства
|
Исходно и сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Измеряется по шкале удовлетворенности лечением (CRES-4) Feixas i Viaplana et al., 2012, которая состоит из 3 измерений.
Оценка в каждом из них варьируется от 0 до 100, а глобальная оценка представляет собой сумму измерений (от 0 до 300).
Более высокие баллы означают более высокое удовлетворение.
|
Сразу после вмешательства (в течение 7 дней после последнего сеанса)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAT_Eat_Disorders
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .