Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde therapie bij adolescenten met eetstoornissen

25 september 2021 bijgewerkt door: Daniel Collado-Mateo

Effecten van door honden ondersteunde therapie bij adolescenten met eetstoornissen: een gecontroleerd onderzoek.

Deze studie heeft tot doel de symptomen van eetstoornissen, de mentale, psychosociale en fysieke gezondheid, kwaliteit van leven, kracht en lichaamssamenstelling van adolescenten met eetstoornissen te verbeteren door de ontwikkeling van een hondondersteund therapieprogramma.

Bij het huidige onderzoek zullen tweeëndertig patiënten gelijk verdeeld zijn in een controlegroep en een experimentele groep. De interventiegroep zal eenmaal per week deelnemen aan een hondenondersteunde therapie van zeven weken. Bovendien zullen alle geïncludeerde patiënten voor en na de interventie deelnemen aan een beoordelingssessie om de effecten van de hondondersteunde therapie binnen en tussen groepen te vergelijken op het gebied van angst, depressie, karakter, gedrag, evolutie van eetstoornissen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven , behandelingstevredenheid, kracht en lichaamssamenstelling.

Op basis van eerdere studies bij verschillende populaties wordt verwacht dat de experimentele groep, in vergelijking met de controlegroep, een potentiële vermindering van angst, depressie en symptomen kan ervaren, terwijl de kwaliteit van leven, kracht, lichaamssamenstelling en gedrag verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Animal-Assisted Therapies (AAT) hebben bewezen het gevoel van eigenwaarde, sociale capaciteit en impulsbeheersing te vergroten, terwijl angst en depressie worden verminderd. AAT zou dus een innovatieve en effectieve therapie kunnen zijn om de mentale, sociale en fysieke gezondheid van adolescenten met eetstoornissen te verbeteren.

Op basis van eerdere studies bij verschillende populaties wordt verwacht dat de experimentele groep, in vergelijking met de controlegroep, een potentiële vermindering van angst, depressie en symptomen kan ervaren, terwijl de kwaliteit van leven, kracht, lichaamssamenstelling en gedrag verbeteren.

Tweeëndertig adolescenten, jonger dan 18 jaar en gediagnosticeerd met eetstoornissen van het Universitair Ziekenhuis Niño Jesus zullen deelnemen aan deze studie. De geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend om in het onderzoek te worden opgenomen.

De interventie zal bestaan ​​uit 7 weken één keer per week uitgevoerd (50 minuten per sessie). Het zal uit drie delen bestaan: 1) een welkomstgedeelte om in contact te komen met de hond, 2) een hoofdgedeelte, waar deelnemers basisbegrippen over hondentraining leren en vervolgens proberen de honden te trainen. In dit deel zullen de patiënten verschillende activiteiten en oefeningen met de hond uitvoeren. 3) Een afsluitend onderdeel om afscheid te nemen van de honden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Niño Jesús University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten in de dienst psychiatrie en psychologie van het Universitair Ziekenhuis Niño Jesús
  • Patiënten met de diagnose eetstoornissen
  • Adolescenten met de bereidheid om deel te nemen en beschikbaarheid om te helpen
  • Na het lezen en ondertekenen van de schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hondenallergie of hondenfobie
  • Adolescenten met een voorgeschiedenis van impulsieve agressie bij dieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep gaan gewoon door met hun dagelijks leven en therapieën. Er zullen beoordelingen worden uitgevoerd voor en na het programma van 7 weken, maar patiënten in deze groep zullen er niet aan deelnemen
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers aan deze groep nemen deel aan 7 therapiesessies met behulp van honden (1 per week). Deze therapie wordt toegevoegd aan hun gebruikelijke dagelijkse leven en therapieën. Voor en na het programma van 7 weken vinden er beoordelingen plaats.
Gedragsmatig: Hondondersteunde therapie
Gedurende zeven weken zullen patiënten één keer per week (1 uur) assisteren. De therapie wordt uitgevoerd door een deskundige psycholoog. De interventie zal bestaan ​​uit 7 weken één keer per week uitgevoerd (50 minuten per sessie). Het zal uit drie delen bestaan: 1) een welkomstgedeelte om in contact te komen met de hond, 2) een hoofdgedeelte, waar deelnemers basisbegrippen over hondentraining leren en vervolgens proberen de honden te trainen. In dit deel zullen de patiënten verschillende activiteiten en oefeningen met de hond uitvoeren. 3) Een afsluitend onderdeel om afscheid te nemen van de honden.
Andere namen:
  • dierondersteunde therapie
  • interventie met hulp van dieren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in symptomen van eetstoornissen
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten met de EDI-2-vragenlijst om de evolutie van de normale symptomen van anorexia nervosa en boulimia nervosa te evalueren. De EDI 2 is een schaal met 91 items en 8 subschalen: drang naar dunheid, boulimia, ontevredenheid over het lichaam, ineffectiviteit, perfectie, interpersoonlijk wantrouwen, interoceptief bewustzijn en volwassenheidsangsten. Respondenten beoordelen elk item van 5 (meestal) tot 0 (nooit). Hogere scores betekenen ernstigere symptomen.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten door de Kidscreen-10, die bestaat uit 10 items gescoord op een 5-punts Likertschaal. Scores variëren tussen 10 en 50, en een hogere score betekent een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten met de STAI-C vragenlijst. Het bevat twee verschillende schalen, één om angst voor de toestand te beoordelen (20 items) en de andere om angst voor eigenschappen (20 items) te evalueren bij Spaanse adolescenten. Elk item wordt beoordeeld van 1 tot 3, dus de scores in elke subschaal kunnen variëren van minimaal 20 tot maximaal 60. Hogere scores betekenen meer angst.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Veranderingen in depressie
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten door de Children Depression Inventory met de opgenomen 27 items, elk met 3 opties, van 0 (afwezigheid van symptomen) tot 2 (ernstige symptomen). De totale score varieert van 0-54. Hogere scores betekenen hogere depressie.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Veranderingen in het karakter van de adolescent
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten aan de hand van het temperament en de karakterinventaris herzien. Het bestaat uit 240 items en 5 opties voor elk item. Het meet 4 temperamenten, Nieuwigheid zoeken (NS), Harm Avoidance (HA), Reward Dependence (RD) en Persistence (PS), en drie karakters, Self-directedness (SD), Cooperativeness (CO) en Self-transcendence ( ST). Elk item krijgt een score van 1 tot 5, waarbij hogere scores hogere niveaus in elke dimensie betekenen.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Veranderingen in gedrag
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten aan de hand van de Child Behavior Checklist binnen het Achenbach-systeem van empirisch gebaseerde beoordeling om de psychopathologie van adolescenten te beoordelen. Het bestaat uit 113 items en de ouders moeten het invullen om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten te evalueren. Er wordt gescoord van 0='niet waar' tot 2=waar'. Ruwe scores variëren van 0 tot 226. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Veranderingen in kracht
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten met een handgreepdynamometer (Takei) om de maximale kracht te evalueren die met de hand wordt uitgeoefend.
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Veranderingen in lichaamsmassa
Tijdsspanne: Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Beoordeeld met behulp van een weegapparaat
Bij baseline en direct na de interventie (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de ingreep (binnen 7 dagen na de laatste sessie)
Gemeten door de behandelingstevredenheidsschaal (CRES-4) van Feixas i Viaplana et al., 2012, die uit 3 dimensies bestaat. De score in elke dimensie varieert van 0 tot 100 en de globale score is de som van de dimensies (van 0 tot 300). Hogere scores betekenen hogere tevredenheid.
Direct na de ingreep (binnen 7 dagen na de laatste sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Medewerkers

Purina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAT_Eat_Disorders

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eet stoornissen

Klinische onderzoeken op Hondondersteunde therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren