Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyreassisteret terapi hos unge med spiseforstyrrelser

25. september 2021 opdateret af: Daniel Collado-Mateo

Effekter af hundeassisteret terapi hos unge med spiseforstyrrelser: et kontrolleret forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at forbedre spiseforstyrrelsessymptomatologi, mental, psykosocial og fysisk sundhed, livskvalitet, styrke og kropssammensætning hos unge med spiseforstyrrelser ved at udvikle et hundeassisteret terapiprogram.

Den nuværende forskning vil involvere 32 patienter fordelt ligeligt i en kontrolgruppe og en forsøgsgruppe. Interventionsgruppen deltager en gang om ugen i en hundeassisteret terapi på syv uger. Desuden vil alle de inkluderede patienter deltage i en vurderingssession før og efter interventionen for at sammenligne effekterne af den hundeassisterede terapi inden for og mellem grupper inden for angst, depression, karakter, adfærd, spiseforstyrrelsesevolution, sundhedsrelateret livskvalitet , behandlingstilfredshed, styrke og kropssammensætning.

Baseret på tidligere studier på forskellige populationer forventes det, at forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen kan opleve en potentiel reduktion af angst, depression og symptomer, samtidig med at livskvalitet, styrke, kropssammensætning og adfærd forbedres.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Animal-Assisted Therapies (AAT) har vist sig at øge selvværd, social kapacitet og impulskontrol og samtidig reducere angst og depression. Således kunne AAT være en innovativ og effektiv terapi til at forbedre den mentale, sociale og fysiske sundhed hos unge med spiseforstyrrelser.

Baseret på tidligere studier på forskellige populationer forventes det, at forsøgsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen kan opleve en potentiel reduktion af angst, depression og symptomer, samtidig med at livskvalitet, styrke, kropssammensætning og adfærd forbedres.

32 unge, yngre end 18 år og diagnosticeret med spiseforstyrrelser fra Universitetshospitalet Niño Jesus vil deltage i denne undersøgelse. Det informerede samtykke skal være underskrevet for at blive inkluderet i undersøgelsen.

Interventionen vil bestå af 7 uger udført en gang om ugen (50 minutter hver session). Det vil indeholde tre dele: 1) en velkomstdel, der har til formål at komme i kontakt med hunden, 2) en hoveddel, hvor deltagerne vil blive undervist i grundlæggende forestillinger om hundetræning og derefter forsøge at træne hundene. I denne del vil patienterne udføre forskellige aktiviteter og øvelser med hunden. 3) En afsluttende del for at sige farvel til hundene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Niño Jesús University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge i psykiatri- og psykologitjenesten på Niño Jesús Universitetshospital
  • Patienter diagnosticeret med spiseforstyrrelser
  • Unge med vilje til at deltage og tilgængelighed til at hjælpe
  • Efter at have læst og underskrevet det skriftlige informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hundeallergi eller hundefobi
  • Unge med en historie med impulsiv dyreaggression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil simpelthen fortsætte med deres daglige liv og terapier. Evalueringer vil blive udført før og efter 7 ugers programmet, men patienter i denne gruppe vil ikke deltage i det
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i 7 hundeassisteret terapisessioner (1 om ugen). Denne terapi vil blive tilføjet til deres sædvanlige daglige liv og terapier. Evalueringer vil blive gennemført før og efter det 7-ugers program.
Adfærdsmæssigt: Hundeassisteret terapi
I løbet af syv uger vil patienterne hjælpe én gang om ugen (1 time). Behandlingen vil blive varetaget af en sagkyndig psykolog. Interventionen vil bestå af 7 uger udført en gang om ugen (50 minutter hver session). Det vil indeholde tre dele: 1) en velkomstdel, der har til formål at komme i kontakt med hunden, 2) en hoveddel, hvor deltagerne vil blive undervist i grundlæggende forestillinger om hundetræning og derefter forsøge at træne hundene. I denne del vil patienterne udføre forskellige aktiviteter og øvelser med hunden. 3) En afsluttende del for at sige farvel til hundene.
Andre navne:
  • dyreassisteret terapi
  • dyreassisteret indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i symptomer på spiseforstyrrelser
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved EDI-2-spørgeskemaet for at evaluere udviklingen af ​​anorexia nervosa og bulimia nervosa normale symptomer. EDI 2 er en skala med 91 punkter med 8 underskalaer - (Drive for tyndhed, bulimi, utilfredshed med kroppen, ineffektivitet, perfektion, interpersonel mistillid, interoceptiv bevidsthed og modenhedsfrygt.). Respondenter vurderer hvert element fra 5 (normalt) til 0 (aldrig). Højere score betyder mere alvorlige symptomer.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved Kidscreen-10, som består af 10 genstande scoret på en 5-punkts Likert-skala. Score varierer mellem 10 og 50, og en højere score betyder bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i angst
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved STAI-C spørgeskemaet. Den omfatter to forskellige skalaer, en til at vurdere tilstandsangst (20 punkter) og den anden til at evaluere træk angst (20 punkter) hos spanske unge. Hvert emne er bedømt fra 1 til 3, så score i hver underskala kan variere fra et minimum på 20 til et maksimum på 60. Højere score betyder højere angst.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i depression
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved Children Depression Inventory med de inkluderede 27 elementer, hver med 3 muligheder, fra 0 (fravær af symptomer) til 2 (alvorlige symptomer). Den samlede score spænder fra 0-54. Højere score betyder højere depression.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i teenagers karakter
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved Temperament og Karakter Inventar-Revideret. Den består af 240 genstande og 5 muligheder for hver. Den måler 4 temperamenter, Nyhedssøgning (NS), Harm Avoidance (HA), Reward Dependence (RD) og Persistence (PS), og tre karakterer, Self-directedness (SD), Cooperativeness (CO) og Self-transcendence ( ST). Hvert element scores fra 1 til 5 med højere score, hvilket betyder højere niveauer i hver dimension.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i adfærd
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved Child Behavior Checklist inde i Achenbach System of Empirically Based Assessment for at vurdere unges psykopatologi. Den består af 113 punkter, og forældrene skal udfylde den for at vurdere følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer hos børn og unge. Det scores fra 0="ikke sandt" til 2="sandt". Raw scores varierer fra 0 til 226. Højere score betyder et dårligere resultat.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i styrke
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt med et håndgrebsdynamometer (Takei) for at evaluere den maksimale styrke, der påføres med hånden.
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Ændringer i kropsmasse
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Vurderet ved hjælp af en vejeanordning
Ved baseline og umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)
Målt ved behandlingstilfredshedsskalaen (CRES-4) af Feixas i Viaplana et al., 2012, som består af 3 dimensioner. Scoren i hver spænder fra 0 til 100, og den globale score er summen af ​​dimensionerne (fra 0 til 300). Højere score betyder højere tilfredshed.
Umiddelbart efter interventionen (inden for 7 dage efter sidste session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniel Collado-Mateo

Samarbejdspartnere

Purina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAT_Eat_Disorders

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

Kliniske forsøg med Hundeassisteret terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner