Thérapie assistée par l'animal chez les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation
Effets de la thérapie assistée par un chien chez les adolescents souffrant de troubles de l'alimentation : un essai contrôlé.
Cette étude vise à améliorer la symptomatologie des troubles alimentaires, la santé mentale, psychosociale et physique, la qualité de vie, la force et la composition corporelle des adolescents souffrant de troubles alimentaires par le développement d'un programme de thérapie assistée par le chien.
La recherche actuelle impliquera trente-deux patients répartis également dans un groupe témoin et un groupe expérimental. Le groupe d'intervention participera une fois par semaine à une thérapie assistée par un chien de sept semaines. De plus, tous les patients inclus participeront à une séance d'évaluation avant et après l'intervention pour comparer les effets de la thérapie assistée par le chien au sein et entre les groupes sur l'anxiété, la dépression, le caractère, le comportement, l'évolution des troubles alimentaires, la qualité de vie liée à la santé. , la satisfaction du traitement, la force et la composition corporelle.
Sur la base d'études antérieures sur différentes populations, on s'attend à ce que, par rapport au groupe témoin, le groupe expérimental puisse connaître une réduction potentielle de l'anxiété, de la dépression et des symptômes, tout en améliorant la qualité de vie, la force, la composition corporelle et le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les thérapies assistées par les animaux (TAA) se sont avérées augmenter l'estime de soi, la capacité sociale et le contrôle des impulsions tout en réduisant l'anxiété et la dépression. Ainsi, l'AAT pourrait être une thérapie innovante et efficace pour améliorer la santé mentale, sociale et physique des adolescents souffrant de troubles alimentaires.
Sur la base d'études antérieures sur différentes populations, on s'attend à ce que, par rapport au groupe témoin, le groupe expérimental puisse connaître une réduction potentielle de l'anxiété, de la dépression et des symptômes, tout en améliorant la qualité de vie, la force, la composition corporelle et le comportement.
Trente-deux adolescents, âgés de moins de 18 ans et diagnostiqués avec des troubles de l'alimentation de l'hôpital universitaire Niño Jesus participeront à cette étude. Le consentement éclairé doit être signé pour être inclus dans l'étude.
L'intervention consistera en 7 semaines menées une fois par semaine (50 minutes chaque session). Il comprendra trois parties : 1) une partie d'accueil visant à entrer en contact avec le chien, 2) une partie principale, où les participants apprendront les notions de base sur l'éducation canine puis essaieront d'éduquer les chiens. Dans cette partie, les patients effectueront différentes activités et exercices avec le chien. 3) Une partie finale pour dire au revoir aux chiens.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28009
- Niño Jesús University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents du service de psychiatrie et de psychologie de l'hôpital universitaire Niño Jesús
- Patients diagnostiqués avec des troubles alimentaires
- Adolescents disposés à participer et disponibles pour aider
- Après avoir lu et signé le consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux chiens ou phobiques des chiens
- Adolescents ayant des antécédents d'agression animale impulsive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à ce groupe poursuivront simplement leur vie quotidienne et leurs thérapies.
Des évaluations seront effectuées avant et après le programme de 7 semaines, mais les patients de ce groupe n'y participeront pas
|
|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Les participants de ce groupe participeront à 7 séances de thérapie assistée par un chien (1 par semaine).
Cette thérapie sera ajoutée à leur vie quotidienne et à leurs thérapies habituelles.
Des évaluations seront effectuées avant et après le programme de 7 semaines.
|
Pendant sept semaines, les patients assisteront une fois par semaine (1 heure).
La thérapie sera menée par un psychologue expert.
L'intervention consistera en 7 semaines menées une fois par semaine (50 minutes chaque session).
Il comprendra trois parties : 1) une partie d'accueil visant à entrer en contact avec le chien, 2) une partie principale, où les participants apprendront les notions de base sur l'éducation canine puis essaieront d'éduquer les chiens.
Dans cette partie, les patients effectueront différentes activités et exercices avec le chien.
3) Une partie finale pour dire au revoir aux chiens.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans les symptômes des troubles de l'alimentation
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par le questionnaire EDI-2 pour évaluer l'évolution des symptômes normaux d'anorexie mentale et de boulimie mentale.
L'EDI 2 est une échelle de 91 items avec 8 sous-échelles - (Langue de minceur, boulimie, insatisfaction corporelle, inefficacité, perfection, méfiance interpersonnelle, conscience intéroceptive et peurs de la maturité.).
Les répondants évaluent chaque élément de 5 (habituellement) à 0 (jamais).
Des scores plus élevés signifient des symptômes plus graves.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Changements dans la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par le Kidscreen-10, qui se compose de 10 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores varient entre 10 et 50, et un score plus élevé signifie une meilleure qualité de vie liée à la santé.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans l'anxiété
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par le questionnaire STAI-C.
Il comprend deux échelles différentes, une pour évaluer l'anxiété d'état (20 items) et l'autre pour évaluer l'anxiété de trait (20 items) chez les adolescents espagnols.
Chaque élément est noté de 1 à 3, ainsi, les scores de chaque sous-échelle peuvent aller d'un minimum de 20 à un maximum de 60.
Des scores plus élevés signifient une anxiété plus élevée.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Changements dans la dépression
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par le Children Depression Inventory avec les 27 items inclus, chacun avec 3 options, de 0 (absence de symptômes) à 2 (symptômes sévères).
Le score total varie de 0 à 54.
Des scores plus élevés signifient une dépression plus élevée.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Changements dans le caractère adolescent
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par l'Inventaire révisé du tempérament et du caractère.
Il se compose de 240 éléments et de 5 options pour chacun.
Il mesure 4 tempéraments, la recherche de nouveauté (NS), l'évitement des dommages (HA), la dépendance à la récompense (RD) et la persistance (PS), et trois caractères, l'auto-direction (SD), la coopération (CO) et l'auto-transcendance ( ST).
Chaque élément est noté de 1 à 5, les scores les plus élevés signifiant des niveaux plus élevés dans chaque dimension.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Changements de comportement
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par la liste de contrôle du comportement de l'enfant dans le système d'évaluation empirique d'Achenbach pour évaluer la psychopathologie des adolescents.
Il se compose de 113 items et les parents doivent le compléter pour évaluer les problèmes émotionnels et comportementaux chez les enfants et les adolescents.
Il est noté de 0="pas vrai" à 2="vrai".
Les scores bruts vont de 0 à 226.
Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Changements de force
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par un dynamomètre à poignée (Takei) pour évaluer la force maximale appliquée avec la main.
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Changements dans la masse corporelle
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Évalué à l'aide d'un appareil de pesée
|
Au départ et immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
|
Satisfaction du traitement
Délai: Immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Mesuré par l'échelle de satisfaction du traitement (CRES-4) de Feixas i Viaplana et al., 2012, qui se compose de 3 dimensions.
Le score de chacun varie de 0 à 100 et le score global est la somme des dimensions (de 0 à 300).
Des scores plus élevés signifient une plus grande satisfaction.
|
Immédiatement après l'intervention (dans les 7 jours après la dernière séance)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Collado-Mateo, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAT_Eat_Disorders
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .