化学療法または放射線療法後の頭頸部がん患者の子午線エネルギー変化
経絡電気鍼分析装置 (MEAD) による頭頸部がん患者の化学療法または放射線療法前後の変化の検出
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、頭頸部がんと診断された患者の経絡エネルギーの変化を観察することです。 私たちが使用する装置は経絡エネルギー分析装置（MEAD）と呼ばれる非侵襲的な装置です。 MEAD の理論は、人体の特定の点からの皮膚抵抗を測定し、経絡のエネルギー変化を計算するために導電性ロッドを使用することです。 伝統的な中国医学の理論では、医師は人体の中央値が病気や不快な状態の影響を受けると信じています。 そこで今回、私たち漢方科の医師グループは、頭頸部がん患者のエネルギー変化を評価するためにこの研究を行いました。 トレイルは、放射線腫瘍科および血液腫瘍科と協力しています。 放射線腫瘍科および血液腫瘍科からの被験者登録。 すべての被験者は頭頸部がんと診断されており、化学療法や放射線療法に関係なく、従来の治療を受ける予定です。
私たちの研究の主な評価は、治療前のMEADによる経絡エネルギーと、6回の連続サイクルです。 これに加えて、痛みの程度、口腔粘膜炎の状態、生活の質への影響、血液検査、診断画像データが収集されます。
G*Power(3.1.9.4版)によると、34人の被験者を募集する予定です。 統計分析はすべて SPSS を使用し、ペア t 検定は連続変数の分析に使用され、カテゴリ変数はカイ 2 乗検定によって分析されます。 多変量回帰分析を適用して、子午線の変化の主な要因について説明します。
MEAD は一種の非侵襲性デバイスであり、これまで悪影響はありませんでした。 測定中に事故が発生した場合、緊急対応を開始いたします。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chao-Hua Fang
- 電話番号：2501 886-2-24313131
- メール：yihwa0813@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jian-An Liao
- 電話番号：2501 886-2-24313131
- メール：frank771124@hotmail.com
研究場所
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Keelung、台湾、20401
- 募集
- Chang Cung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Chao-Hua Fang
- 電話番号：2501 886-2-243-13131
- メール：yihwa0813@yahoo.com.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 頭頸部がん患者には、鼻咽頭がん、喉頭がん、中咽頭がん、耳および口腔がん、下咽頭がん、唾液腺がんが含まれます。 20歳から75歳まで男女差なし。
- 頭頸部がん患者はまだ手術を受けておらず、化学療法および/または放射線療法を受ける予定です。
- 頭頸部がんを再発し、化学療法および/または放射線療法を受ける予定の患者。
- バイタルサインが安定し、意識がはっきりしていて、トレイルの内容を認識して同意に署名する能力がある患者。
- 他の補助療法を受け入れない。
- 脳転移や精神病はなく、コース全体に参加し、評価を受け入れる意志があります。
除外基準:
- 20歳未満75歳以上の方。
- 患者は頭頸部がんと診断され、手術を受け入れたか、化学療法および/または放射線療法をすでに終了しています。
- 脳転移のある患者で、意識がはっきりせず、トレイルの内容を認識できず、同意に署名することができません。
- 他の補助療法と化学療法および/または放射線療法を同時に受け入れる。
- 重篤な臓器不全を合併。
- -化学療法または放射線療法に禁忌がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：病院で化学療法または放射線療法を進める予定の頭頸部がん患者34人。
合計 34 人の候補者がこの調査で採用されます。
年齢制限は20歳から75歳まで。
すべての参加者は、生命を脅かす基礎疾患がなく、このトレイルに参加し、治療を通じて追跡されることに同意します。
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MEADを使用して頭頸部がん患者のエネルギー変化を検出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子午線エネルギー
時間枠：平均6週間
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子午線のエネルギー変化
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平均6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液検査データ異常者数
時間枠：平均6週間
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化学療法または/および放射線療法を受け入れる血行動態変化の参加者の比率を計算し、血行動態の変化を子午線エネルギー変化と比較します。
血液検査には、CBC/DC (WBC、RBC、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、セグメント、リンパ球、絶対好中球)、GOT/GPT、Bun/クレアチニン、ビリルビンが含まれます。
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平均6週間
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痛みの程度
時間枠：平均6週間
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数値評価尺度 (0-10) を使用して評価します。
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平均6週間
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口腔粘膜炎の等級付け
時間枠：平均6週間
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登録被験者の口腔状態を MASCC/ISOO 臨床診療ガイドラインの写真と比較する (グレード 0 ～ グレード 4)
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平均6週間
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生活の質への悪影響
時間枠：平均6週間
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EORTC QLQ - H&N35アンケートを使用して、被験者の感情に対する治療の影響を評価します
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平均6週間
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画像診断
時間枠：平均6週間
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診断画像データの腫瘍の状態 (縮小または進行) と経線のエネルギー変化を比較します。
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平均6週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jian-An Liao、medical attending
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。