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Meridianenergieveränderungen von Kopf-Hals-Krebspatienten nach Chemotherapie oder Strahlentherapie

6. September 2023 aktualisiert von: Liao Jian An

Erkennung von Veränderungen vor und nach einer Chemotherapie oder Strahlentherapie bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs durch das Meridian Elektroakupunktur-Analysegerät (MEAD)

Diese Studie wird durchgeführt, indem MEAD verwendet wird, um die Meridianveränderungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs nach einer konventionellen Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Veränderung der Meridianenergie bei Patienten zu beobachten, bei denen Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert wurde. Das von uns verwendete Instrument ist ein nicht-invasives Gerät namens Meridian Energy Analysis Device (MEAD). Die Theorie von MEAD besteht darin, einen leitfähigen Stab zu verwenden, um den Hautwiderstand von einem bestimmten Punkt im menschlichen Körper aus zu messen und die Energieänderung des Meridians zu berechnen. In der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin glauben Ärzte, dass der Median im menschlichen Körper durch Krankheiten oder unangenehme Zustände beeinträchtigt wird. Diesmal führen wir, eine Gruppe von Ärzten der Abteilung für Traditionelle Chinesische Medizin, diese Forschung durch, um die Energieveränderung bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs zu beurteilen. Der Trail kooperiert mit der Abteilung für Radioonkologie und der Abteilung für Hämatologie und Onkologie. Probandenrekrutierung aus der Abteilung für Strahlenonkologie und der Abteilung für Hämatologie und Onkologie. Bei allen Probanden wurde Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert und sie wollen eine herkömmliche Behandlung erhalten, unabhängig von Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.

Die Hauptbewertung unserer Forschung ist die Meridianenergie von MEAD vor der Behandlung und sechs aufeinanderfolgenden Zyklen. Darüber hinaus werden der Schmerzgrad, der Zustand der oralen Mukositis, die Auswirkungen auf die Lebensqualität und der Bluttest sowie die diagnostischen Bildgebungsdaten erfasst.

Laut G*Power (Ausgabe 3.1.9.4) erwarteten wir, 34 Probanden zu rekrutieren. Die gesamte statistische Analyse verwendet SPSS, der Paar-t-Test wird verwendet, um kontinuierliche Variablen zu analysieren, kategoriale Variablen werden durch den Chi-Quadrat-Test analysiert. Es wird eine multivariate Regressionsanalyse angewendet, um den Hauptfaktor der Meridianveränderungen zu diskutieren.

MEAD ist eine Art nicht-invasives Gerät, das bisher keine nachteiligen Auswirkungen hatte. Wir werden mit der Notfallbehandlung beginnen, wenn Unfälle innerhalb der Messung passiert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Keelung, Taiwan, 20401
        • Rekrutierung
        • Chang Cung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Kopf- und Halskrebs, einschließlich Nasopharynxkarzinom, Kehlkopfkrebs, Oropharynxkrebs, Ohr- und Mundkrebs, Hypopharynxkrebs, Speicheldrüsenkarzinom. Alter zwischen 20 und 75 Jahren, kein Geschlechtsunterschied.
  2. Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren wurden noch nicht operiert und planen eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.
  3. rezidivierenden Kopf-Hals-Krebs und erwarten, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie zu erhalten.
  4. Patienten mit vitaler Stimmstabilität, klarem Bewusstsein und der Fähigkeit, den Inhalt von Trails zu erkennen und Zustimmung zu unterzeichnen.
  5. keine andere adjuvante Therapie akzeptieren.
  6. keine Hirnmetastasen oder Psychosen und der Wille, am gesamten Kurs teilzunehmen sowie Bewertungen zu akzeptieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 20 Jahre alt und über 75 Jahre alt。
  2. Patienten, bei denen Kopf-Hals-Krebs diagnostiziert und eine Operation akzeptiert wurde oder die Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bereits abgeschlossen sind.
  3. Patient mit Hirnmetastasen, unklarem Bewusstsein und nicht in der Lage, den Inhalt der Spur zu erkennen und die Zustimmung zu unterschreiben.
  4. Akzeptieren Sie gleichzeitig eine andere adjuvante Therapie und Chemotherapie und/oder Strahlentherapie.
  5. Kombiniert mit schwerem Organversagen。
  6. Haben Kontraindikationen in Chemotherapie oder Strahlentherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 34 Kopf-Hals-Krebspatienten, die voraussichtlich im Krankenhaus mit einer Chemotherapie oder Strahlentherapie fortfahren werden.
Insgesamt 34 Kandidaten werden in dieser Studie rekrutieren. Das Alter war auf 20 bis 75 Jahre begrenzt. Alle Vorwegnehmenden stimmen zu, sich diesem Weg anzuschließen und durch die Behandlung begleitet zu werden, und zwar ohne zugrunde liegende Krankheit, die das Leben bedroht.
Gerät: Meridian-Elektroakupunktur-Analysegerät (MEAD)
Verwenden Sie MEAD, um Energieveränderungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Krebs zu erkennen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Meridian Energie
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Wochen
Energieveränderung im Meridian
Durchschnittlich 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anzahl der Teilnehmer mit anormalen Bluttestdaten
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Wochen
Berechnen Sie das Verhältnis der Teilnehmer an hämodynamischen Veränderungen, die eine Chemotherapie oder/und Strahlentherapie akzeptieren, und vergleichen Sie die hämodynamische Veränderung mit der Meridianenergieveränderung. Der Bluttest umfasst CBC/DC (WBC, RBC, Hämoglobin, Hämatokrit, Blutplättchen, Segment, Lymphozyten, absolut neutrophil), GOT/GPT, Brötchen/Kreatinin, Bilirubin.
Durchschnittlich 6 Wochen
Schmerzgrad
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Wochen
Verwenden Sie zur Bewertung die numerische Bewertungsskala (0-10).
Durchschnittlich 6 Wochen
Einstufung der oralen Mukositis
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Wochen
vergleichen Sie den oralen Zustand der aufgenommenen Probanden mit dem Bild aus den MASCC/ISOO-Leitlinien für die klinische Praxis (Grad 0-Grad 4)
Durchschnittlich 6 Wochen
negative Auswirkungen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Wochen
Verwenden Sie den EORTC QLQ - H&N35-Fragebogen, um die Auswirkung der Behandlung auf das Befinden des Probanden zu bewerten
Durchschnittlich 6 Wochen
bildgebende Diagnostik
Zeitfenster: Durchschnittlich 6 Wochen
vergleichen Sie den Tumorzustand in diagnostischen Bilddaten (Schwund oder Fortschritt) mit der Energieänderung im Meridian.
Durchschnittlich 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Liao Jian An

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian-An Liao, medical attending

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202100209B0C501

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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