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Changements d'énergie des méridiens des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou après une chimiothérapie ou une radiothérapie

6 septembre 2023 mis à jour par: Liao Jian An

Détection des changements avant et après la chimiothérapie ou la radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou par le dispositif d'analyse par électroacupuncture méridienne (MEAD)

Cet essai est mené en utilisant MEAD pour détecter les modifications des méridiens chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou après un traitement conventionnel de chimiothérapie ou de radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette recherche est d'observer le changement d'énergie des méridiens chez les patients ayant reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou. L'instrument que nous utilisons est un dispositif non invasif appelé dispositif d'analyse de l'énergie méridienne (MEAD). La théorie de MEAD consiste à utiliser une tige conductrice pour mesurer la résistance de la peau à partir d'un point spécifique du corps humain et pour calculer le changement d'énergie du méridien. Dans la théorie de la médecine traditionnelle chinoise, le médecin pense que la médiane du corps humain serait affectée par une maladie ou une condition inconfortable. Donc, cette fois, nous, un groupe de médecins du département de médecine traditionnelle chinoise, menons cette recherche pour évaluer le changement d'énergie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Le sentier coopère avec le service de radio-oncologie et le service d'hématologie-oncologie. Inscription des sujets du service de radio-oncologie et du service d'hématologie-oncologie. Tous les sujets ont reçu un diagnostic de cancer de la tête et du cou et recevront un traitement conventionnel, peu importe la chimiothérapie ou/et la radiothérapie.

L'évaluation majeure de notre recherche est l'énergie des méridiens par MEAD avant traitement, et six cycles consécutifs. En plus de cela, le degré de douleur, l'état de la mucosite buccale, l'impact sur la qualité de vie et les tests sanguins, les données d'imagerie diagnostique seront collectées.

Selon G*Power (édition 3.1.9.4), nous nous attendions à recruter 34 sujets. Toute l'analyse statistique utilisera SPSS, le test pair-t est utilisé pour analyser la variable continue, la variable catégorielle sera analysée par le test Chi-Square. Une analyse de régression multivariée sera appliquée pour discuter du facteur majeur des changements de méridiens.

MEAD est une sorte de dispositif non invasif, n'a pas eu d'effet indésirable jusqu'à présent. Nous commencerons le traitement d'urgence si des accidents se sont produits pendant la mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Keelung, Taïwan, 20401
        • Recrutement
        • Chang Cung Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, y compris le carcinome du nasopharynx, le cancer du larynx, le cancer de l'oropharynx, le cancer de l'oreille et de la bouche, le cancer de l'hypopharynx, le carcinome des glandes salivaires. Âgé de 20 à 75 ans, pas de différence de sexe.
  2. les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou n'ont pas encore été opérés et prévoient d'accepter une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
  3. cancer récurrent de la tête et du cou et s'attendent à recevoir une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
  4. le patient avec vital chante la stabilité, la conscience claire et a la capacité de reconnaître le contenu de la piste et de signer le consentement.
  5. ne pas accepter d'autre traitement adjuvant.
  6. aucune métastase cérébrale ou psychose, et volonté de suivre tout le cours et d'accepter les évaluations.

Critère d'exclusion:

  1. Âgé de moins de 20 ans et de plus de 75 ans。
  2. Les patients reçoivent un diagnostic de cancer de la tête et du cou et acceptent une intervention chirurgicale ou ont déjà terminé une chimiothérapie et/ou une radiothérapie.
  3. patient présentant des métastases cérébrales, conscient incertain, et incapable de reconnaître le contenu de la piste et de signer le consentement.
  4. Accepter d'autres thérapies adjuvantes et chimiothérapie et/ou radiothérapie simultanément.
  5. Combiné avec une grave défaillance des organes。
  6. Avoir une contre-indication à la chimiothérapie ou à la radiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 34 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou, devant subir une chimiothérapie ou une radiothérapie à l'hôpital.
Au total, 34 candidats recruteront dans cette recherche. L'âge était limité entre 20 ans et 75 ans. Tous les anticipants acceptent de rejoindre cette piste et d'être suivis grâce à un traitement, et sans maladie sous-jacente qui menace la vie.
Dispositif: Appareil d'analyse par électroacupuncture méridienne (MEAD)
utiliser MEAD pour détecter les changements d'énergie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
énergie méridienne
Délai: Une moyenne de 6 semaines
changement d'énergie dans le méridien
Une moyenne de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de participants avec des résultats de tests sanguins anormaux
Délai: Une moyenne de 6 semaines
calculer le ratio de participants à l'altération hémodynamique qui acceptent la chimiothérapie ou/et la radiothérapie, et comparer le changement hémodynamique avec le changement d'énergie des méridiens. Le test sanguin comprend CBC/DC (WBC, RBC, Hémoglobine, Hématocrite, plaquettes, segment, lymphocyte, absolument neutrophile), GOT/GPT, Bun/Créatinine, Bilirubine.
Une moyenne de 6 semaines
degré de douleur
Délai: Une moyenne de 6 semaines
utilisez l'échelle d'évaluation numérique (0-10) pour évaluer.
Une moyenne de 6 semaines
Classement de la mucosite buccale
Délai: Une moyenne de 6 semaines
comparer l'état bucco-dentaire des sujets inscrits avec l'image des directives de pratique clinique MASCC / ISOO (grade 0-grade 4)
Une moyenne de 6 semaines
impact négatif sur la qualité de vie
Délai: Une moyenne de 6 semaines
utiliser le questionnaire EORTC QLQ - H&N35 pour évaluer l'impact du traitement sur le ressenti du sujet
Une moyenne de 6 semaines
diagnostic par imagerie
Délai: Une moyenne de 6 semaines
comparer l'état de la tumeur dans les données d'image diagnostiques (rétrécissement ou progression) avec le changement d'énergie dans le méridien.
Une moyenne de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liao Jian An

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jian-An Liao, medical attending

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

4 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202100209B0C501

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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