Cambios en la energía de los meridianos de pacientes con cáncer de cabeza y cuello después de quimioterapia o radioterapia
Detección de cambios antes y después de la quimioterapia o la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello mediante el dispositivo de análisis de electroacupuntura meridiana (MEAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es observar el cambio de energía de los meridianos en pacientes con diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello. El instrumento que utilizamos es un dispositivo no invasivo llamado dispositivo de análisis de energía meridiana (MEAD). La teoría de MEAD es usar varilla conductora para medir la resistencia de la piel desde un punto específico en el cuerpo humano y calcular el cambio de energía del meridiano. En la teoría de la medicina tradicional china, el médico cree que la mediana del cuerpo humano se vería afectada por una enfermedad o una condición incómoda. Entonces, esta vez, nosotros, un grupo de médicos del departamento de medicina tradicional china, llevamos a cabo esta investigación para evaluar el cambio de energía en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. El sendero coopera con el departamento de oncología radioterápica y el departamento de oncología hematológica. Inscripción de sujetos del departamento de oncología radioterápica y del departamento de oncología hematológica. Todos los sujetos han sido diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello, y desearán recibir tratamiento convencional, sin importar quimioterapia y/o radioterapia.
La evaluación principal de nuestra investigación es la energía meridiana por MEAD antes del tratamiento y seis ciclos consecutivos. Además de esto, se recopilará el grado de dolor, la condición de mucositis oral, el impacto en la calidad de vida y el análisis de sangre, datos de diagnóstico por imágenes.
Según G*Power (edición 3.1.9.4), esperábamos reclutar 34 sujetos. Todo el análisis estadístico utilizará SPSS, la prueba t de pares se utilizará para analizar la variable continua, la variable categórica se analizará mediante la prueba de chi-cuadrado. Se aplicará un análisis de regresión multivariado para analizar el factor principal de los cambios de meridianos.
MEAD es un tipo de dispositivo no invasivo, no ha tenido efectos adversos hasta ahora. Comenzaremos el manejo de emergencia si ocurrieron accidentes dentro de la medición.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chao-Hua Fang
- Número de teléfono: 2501 886-2-24313131
- Correo electrónico: yihwa0813@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jian-An Liao
- Número de teléfono: 2501 886-2-24313131
- Correo electrónico: frank771124@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Keelung, Taiwán, 20401
- Reclutamiento
- Chang Cung Memorial Hospital
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Contacto:
- Chao-Hua Fang
- Número de teléfono: 2501 886-2-243-13131
- Correo electrónico: yihwa0813@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de cabeza y cuello, incluidos carcinoma nasofaríngeo, cáncer de laringe, cáncer de orofaringe, cáncer de oído y oral, cáncer de hipofaringe, carcinoma de glándulas salivales. Edad entre 20 años y 75 años, sin diferencia de género.
- pacientes con cáncer de cabeza y cuello aún no han sido operados y planean aceptar quimioterapia y/o radioterapia.
- cáncer de cabeza y cuello recurrente, y espera recibir quimioterapia y/o radioterapia.
- Paciente con estabilidad de signos vitales, conciencia clara y capacidad para reconocer el contenido del rastro y firmar el consentimiento.
- No aceptar otra terapia adyuvante.
- sin metástasis cerebrales ni psicosis, y voluntad de unirse al curso completo y aceptar evaluaciones.
Criterio de exclusión:
- Menores de 20 años y mayores de 75 años。
- Los pacientes deben ser diagnosticados con cáncer de cabeza y cuello y aceptaron la cirugía, o ya terminaron la quimioterapia y/o radioterapia.
- paciente con metástasis cerebral, consciente poco claro, y no ha podido reconocer el contenido del rastro y firmar el consentimiento.
- Aceptar otra terapia adyuvante y quimioterapia y/o radioterapia simultáneamente.
- Combinado con insuficiencia orgánica grave。
- Tener contraindicación en quimioterapia o radioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 34 pacientes con cáncer de cabeza y cuello, que se espera que reciban quimioterapia o radioterapia en el hospital.
Total 34 anticipantes reclutarán en esta investigación.
La edad se limitó entre los 20 y los 75 años.
Todos los anticipantes aceptan unirse a este camino y ser seguidos a través del tratamiento, y sin enfermedades subyacentes que atenten contra la vida.
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utilizar MEAD para detectar cambios de energía en pacientes con cáncer de cabeza y cuello
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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energía meridiana
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas
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cambio de energía en el meridiano
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Un promedio de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el número de participantes con datos de análisis de sangre anormales
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas
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calcular la proporción de participantes con alteración hemodinámica que aceptan quimioterapia y/o radioterapia, y comparar el cambio hemodinámico con el cambio de energía meridiano.
Los análisis de sangre incluyen CBC/DC (WBC, RBC, hemoglobina, hematocrito, plaquetas, segmento, linfocitos, absolutamente neutrófilos), GOT/GPT, Bun/creatinina, bilirrubina.
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Un promedio de 6 semanas
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grado de dolor
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas
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use la escala de calificación numérica (0-10) para evaluar.
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Un promedio de 6 semanas
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Clasificación de la mucositis oral
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas
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comparar la condición oral de los sujetos de inscripción con la imagen de las pautas de práctica clínica de MASCC/ISOO (grado 0-grado 4)
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Un promedio de 6 semanas
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impacto adverso en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas
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use el cuestionario EORTC QLQ - H&N35 para evaluar el impacto del tratamiento en el sentimiento del sujeto
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Un promedio de 6 semanas
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diagnóstico por imágenes
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 semanas
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compare la condición del tumor en los datos de imagen de diagnóstico (reducción o progreso) con el cambio de energía en el meridiano.
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Un promedio de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-An Liao, medical attending
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202100209B0C501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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