Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meridianenergiendringer hos pasienter med hode- og nakkekreft etter kjemoterapi eller strålebehandling

6. september 2023 oppdatert av: Liao Jian An

Oppdage endringer før og etter kjemoterapi eller strålebehandling hos pasienter med hode- og nakkekreft ved hjelp av Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD)

Denne studien er utført ved å bruke MEAD for å oppdage meridianendringene hos pasienter med hode- og nakkekreft etter konvensjonell behandling av kjemoterapi eller strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne forskningen er å observere endringen av meridianenergi hos pasienter som har blitt diagnostisert med hode- og nakkekreft. Instrumentet vi bruker er en ikke-invasiv enhet kalt meridian energy analysis device (MEAD). Teorien til MEAD er å bruke ledende stang for å måle hudmotstanden fra det spesifikke punktet i menneskekroppen, og for å beregne meridianens energiendring. I tradisjonell kinesisk medisinteori tror lege at medianen i menneskekroppen vil bli påvirket av sykdom eller ubehagelig tilstand. Så denne gangen utfører vi som en gruppe leger ved avdelingen for tradisjonell kinesisk medisin denne forskningen for å vurdere energiendringen hos pasienter med hode- og nakkekreft. Løypen samarbeider med stråleonkologisk avdeling og hematologisk onkologisk avdeling. Fagpåmelding fra stråleonkologisk avdeling og hematologi Onkologisk avdeling. Alle forsøkspersonene har fått påvist hode- og nakkekreft, og vil motta konvensjonell behandling, uansett cellegift og/og strålebehandling.

Hovedvurderingen av vår forskning er meridianenergi fra MEAD før behandling, og seks påfølgende sykluser. I tillegg til dette vil smertegrad, munnslimhinnebetennelse, innvirkning på livskvalitet og blodprøve, bildediagnosedata bli samlet inn.

I følge G*Power (3.1.9.4-utgaven) forventet vi å rekruttere 34 fag. All statistisk analyse vil bruke SPSS, par-t test brukes til å analysere kontinuerlig variabel, kategorisk variabel vil bli analysert av Chi-Square Test. Multivariat regresjonsanalyse vil bli brukt for å diskutere hovedfaktoren for meridianendringene.

MEAD er en slags ikke-invasiv enhet, har ikke hatt uheldig effekt før nå. Vi vil starte nødhåndtering Hvis det skjedde ulykker innenfor måling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Keelung, Taiwan, 20401
        • Rekruttering
        • Chang Cung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med hode- og nakkekreft, inkludert nasofaryngeal karsinom, larynxkreft, orofaryngeal cancer, øre- og munnkreft, hypopharyngeal cancer, spyttkjertelkarsinom. I alderen mellom 20 år og 75 år, ingen kjønnsforskjell.
  2. pasienter med hode- og nakkekreft har ikke blitt operert ennå, og vil planlegge å akseptere cellegift og/eller strålebehandling.
  3. tilbakevendende hode- og nakkekreft, og forventer å få kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  4. pasient med vital synger stabilitet, bevisst klar, og har evnen til å gjenkjenne innholdet i spor og tegn samtykke.
  5. ikke godta annen adjuvant terapi.
  6. ingen hjernemetastaser eller psykose, og vil være med på hele kurset samt akseptere vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 20 år og over 75 år.
  2. Pasienter blir diagnostisert med hode- og nakkekreft, og akseptert kirurgi, eller allerede avsluttet kjemoterapi og/eller strålebehandling.
  3. pasient med hjernemetastaser, bevisst uklar, og har ikke i stand til å gjenkjenne innholdet av spor og tegn samtykke.
  4. Godta annen adjuvant terapi og kjemoterapi og/eller strålebehandling samtidig.
  5. Kombinert med alvorlig organsvikt.
  6. Har kontraindikasjoner ved kjemoterapi eller strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 34 hode- og nakkekreftpasienter forventes å fortsette med cellegift eller strålebehandling på sykehus.
Totalt 34 kandidater vil rekruttere i denne forskningen. Alder var begrenset mellom 20 år og 75 år. Alle forutsigende er enige om å bli med på denne stien og bli fulgt gjennom behandling, og uten underliggende sykdom som truer livet.
bruke MEAD for å oppdage energiendringer hos pasienter med hode- og nakkekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
meridian energi
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker
energiendring i meridian
Gjennomsnittlig 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall deltakere med unormale blodprøvedata
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker
beregne forholdet mellom deltakere i hemodynamisk endring som aksepterer kjemoterapi eller/og strålebehandling, og sammenlign den hemodynamiske endringen med meridianenergiendring. Blodprøver inkluderer CBC/DC (WBC, RBC, Hemoglobin, Hematokrit, blodplater, segment, lymfocytt, absolutt nøytrofil), GOT/GPT, Bun/Creatinine, Bilirubin.
Gjennomsnittlig 6 uker
smertegrad
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker
bruk Numerical Rating Scale(0-10) for å vurdere.
Gjennomsnittlig 6 uker
Oral mukositt gradering
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker
sammenligne påmeldingspersoners orale tilstand med bilde fra MASCC/ISOO retningslinjer for klinisk praksis (grad 0-grad 4)
Gjennomsnittlig 6 uker
negativ innvirkning på livskvaliteten
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker
bruk EORTC QLQ - H&N35 spørreskjema for å evaluere behandlingens innvirkning på pasientfølelsen
Gjennomsnittlig 6 uker
bildediagnose
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 uker
sammenligne tumortilstand i diagnostiske bildedata (krympe eller fremgang) med energiendringen i meridian.
Gjennomsnittlig 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-An Liao, medical attending

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202100209B0C501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD)

3
Abonnere