Mudanças de energia meridiana de pacientes com câncer de cabeça e pescoço após quimioterapia ou radioterapia
Detecção de alterações antes e depois da quimioterapia ou radioterapia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço pelo Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é observar a alteração da energia dos meridianos em pacientes diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço. O instrumento que usamos é um dispositivo não invasivo chamado dispositivo de análise de energia meridiana (MEAD). A teoria do MEAD é usar haste condutora para medir a resistência da pele a partir do ponto específico do corpo humano e calcular a mudança de energia do meridiano. Na teoria da Medicina Tradicional Chinesa, o médico acredita que a parte mediana do corpo humano seria afetada por doenças ou condições desconfortáveis. Então, desta vez, nós, um grupo de médicos do departamento de medicina tradicional chinesa, conduzimos esta pesquisa para avaliar a mudança de energia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. A trilha coopera com o departamento de oncologia por radiação e o departamento de oncologia hematológica. Inscrição de assuntos do departamento de oncologia de radiação e do departamento de oncologia hematológica. Todos os sujeitos foram diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço e desejam receber tratamento convencional, independentemente de quimioterapia e/ou radioterapia.
A principal avaliação de nossa pesquisa é a energia dos meridianos por MEAD antes do tratamento e seis ciclos consecutivos. Além disso, serão coletados grau de dor, quadro de mucosite oral, impacto na qualidade de vida e exame de sangue, dados de diagnóstico por imagem.
De acordo com o G*Power (edição 3.1.9.4), esperávamos recrutar 34 sujeitos. Toda a Análise Estatística usará o SPSS, o teste par-t é usado para analisar a variável contínua, a variável categórica será analisada pelo Teste Qui-Quadrado. A análise de regressão multivariada será aplicada para discutir o principal fator das mudanças nos meridianos.
MEAD é um tipo de dispositivo não invasivo, não teve efeito adverso até agora. Iniciaremos o tratamento de emergência Se os acidentes acontecerem dentro da medição.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chao-Hua Fang
- Número de telefone: 2501 886-2-24313131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Jian-An Liao
- Número de telefone: 2501 886-2-24313131
- E-mail: frank771124@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Recrutamento
- Chang Cung Memorial Hospital
-
Contato:
- Chao-Hua Fang
- Número de telefone: 2501 886-2-243-13131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço, incluindo carcinoma de nasofaringe, câncer de laringe, câncer de orofaringe, câncer de ouvido e boca, câncer de hipofaringe, carcinoma de glândula salivar. Com idades compreendidas entre os 20 anos e os 75 anos, sem diferença de género.
- pacientes com câncer de cabeça e pescoço ainda não foram operados e planejam receber quimioterapia e/ou radioterapia.
- câncer de cabeça e pescoço recorrente e espera receber quimioterapia e/ou radioterapia.
- paciente com estabilidade dos sinais vitais, consciência clara e capacidade de reconhecer o conteúdo da trilha e assinar o consentimento.
- não aceitar outra terapia adjuvante.
- sem metástase cerebral ou psicose, e vontade de participar de todo o curso, bem como aceitar avaliações.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos e superior a 75 anos.
- Os pacientes são diagnosticados com câncer de cabeça e pescoço e aceitaram a cirurgia, ou já terminaram a quimioterapia e/ou a radioterapia.
- paciente com metástase cerebral, consciência confusa e incapaz de reconhecer o conteúdo da trilha e assinar o consentimento.
- Aceitar outra terapia adjuvante e quimioterapia e/ou radioterapia simultaneamente.
- Combinado com falência grave de órgãos。
- Tem contra-indicação em quimioterapia ou radioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 34 pacientes com câncer de cabeça e pescoço, com expectativa de realizar quimioterapia ou radioterapia no hospital.
No total, 34 candidatos serão recrutados nesta pesquisa.
A idade foi limitada entre 20 anos e 75 anos.
Todos os antecipados concordam em aderir a esta trilha e ser acompanhados por meio de tratamento, e sem doenças subjacentes que ameacem a vida.
|
usar MEAD para detectar mudança de energia em paciente com câncer de cabeça e pescoço
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
energia do meridiano
Prazo: Em média 6 semanas
|
mudança de energia no meridiano
|
Em média 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número de participantes com dados de exames de sangue anormais
Prazo: Em média 6 semanas
|
calcular a proporção de participantes em alteração hemodinâmica que aceitam quimioterapia e/ou radioterapia e comparar a alteração hemodinâmica com a alteração da energia meridiana.
Os exames de sangue incluem CBC/DC (WBC, RBC, Hemoglobina, Hematócrito, plaquetas, segmento, linfócito, absolutamente neutrófilo), GOT/GPT, Bun/Creatinina, Bilirrubina.
|
Em média 6 semanas
|
|
grau de dor
Prazo: Em média 6 semanas
|
use a Escala de Avaliação Numérica (0-10) para avaliar.
|
Em média 6 semanas
|
|
Classificação da mucosite oral
Prazo: Em média 6 semanas
|
comparar a condição oral dos indivíduos inscritos com a imagem das diretrizes de prática clínica MASCC/ISOO (grau 0-grau 4)
|
Em média 6 semanas
|
|
impacto adverso na qualidade de vida
Prazo: Em média 6 semanas
|
usar o questionário EORTC QLQ - H&N35 para avaliar o impacto do tratamento no sentimento do sujeito
|
Em média 6 semanas
|
|
diagnóstico por imagem
Prazo: Em média 6 semanas
|
compare a condição do tumor em dados de imagem de diagnóstico (encolhimento ou progresso) com a mudança de energia no meridiano.
|
Em média 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-An Liao, medical attending
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202100209B0C501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .