Изменения энергии меридиана у пациентов с раком головы и шеи после химиотерапии или лучевой терапии
Выявление изменений до и после химиотерапии или лучевой терапии у пациентов с раком головы и шеи с помощью устройства анализа электроакупунктуры Meridian (MEAD)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является наблюдение за изменением энергии меридианов у пациентов с диагнозом рак головы и шеи. Инструмент, который мы используем, представляет собой неинвазивное устройство, называемое устройством анализа энергии меридиана (MEAD). Теория MEAD заключается в использовании проводящего стержня для измерения сопротивления кожи в определенной точке человеческого тела и для расчета изменения энергии меридиана. В теории традиционной китайской медицины врач-врач считает, что медиана в человеческом теле будет затронута болезнью или дискомфортным состоянием. Итак, на этот раз мы, группа врачей отдела традиционной китайской медицины, проводим это исследование, чтобы оценить изменение энергии у пациентов с раком головы и шеи. Тропа сотрудничает с отделением радиационной онкологии и отделением онкогематологии. Зачисление субъектов из отделения радиационной онкологии и отделения гематологии и онкологии. У всех субъектов был диагностирован рак головы и шеи, и они будут получать обычное лечение, независимо от химиотерапии и/или лучевой терапии.
Основной оценкой нашего исследования является энергия меридианов по MEAD до лечения и шесть последовательных циклов. В дополнение к этому будут собираться степень боли, состояние орального мукозита, влияние на качество жизни, анализ крови, данные диагностической визуализации.
По данным G*Power (версия 3.1.9.4), мы рассчитывали набрать 34 субъекта. Весь статистический анализ будет использовать SPSS, парный t-критерий используется для анализа непрерывной переменной, категориальная переменная будет анализироваться критерием хи-квадрат. Многофакторный регрессионный анализ будет применяться для обсуждения основного фактора изменений меридиана.
MEAD — это своего рода неинвазивное устройство, которое до сих пор не имело побочных эффектов. Мы начнем аварийную обработку Если несчастные случаи произошли в пределах измерения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chao-Hua Fang
- Номер телефона: 2501 886-2-24313131
- Электронная почта: yihwa0813@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jian-An Liao
- Номер телефона: 2501 886-2-24313131
- Электронная почта: frank771124@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Keelung, Тайвань, 20401
- Рекрутинг
- Chang Cung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Chao-Hua Fang
- Номер телефона: 2501 886-2-243-13131
- Электронная почта: yihwa0813@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком головы и шеи, включая рак носоглотки, рак гортани, рак ротоглотки, рак уха и ротовой полости, рак гортаноглотки, рак слюнной железы. Возраст от 20 до 75 лет, гендерных различий нет.
- пациенты с раком головы и шеи еще не подвергались хирургическому вмешательству и планируют пройти химиотерапию и/или лучевую терапию.
- рецидивирующий рак головы и шеи и ожидание прохождения химиотерапии и/или лучевой терапии.
- пациент с жизненными показателями стабильности, ясным сознанием и способностью распознавать содержание следа и подписывать согласие.
- не принимать другую адъювантную терапию.
- нет метастазов в головной мозг или психоза, и желание присоединиться ко всему курсу, а также принимать оценки.
Критерий исключения:
- Возраст до 20 лет и старше 75 лет.
- У пациентов диагностирован рак головы и шеи, и они согласны на операцию или уже закончили химиотерапию и/или лучевую терапию.
- пациент с метастазами в головной мозг, в неясном сознании и не в состоянии распознать содержание следа и подписать согласие.
- Одновременно принимать другую адъювантную терапию и химиотерапию и/или лучевую терапию.
- В сочетании с серьезной недостаточностью органов。
- Имеют противопоказания к химиотерапии или лучевой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 34 пациента с раком головы и шеи, которые, как ожидается, будут проходить химиотерапию или лучевую терапию в больнице.
Всего в этом исследовании примут участие 34 кандидата.
Возраст был ограничен от 20 до 75 лет.
Все ожидающие соглашаются присоединиться к этому следу и пройти курс лечения, причем без основного заболевания, угрожающего жизни.
|
использовать MEAD для обнаружения изменения энергии у пациента с раком головы и шеи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
энергия меридиана
Временное ограничение: В среднем 6 недель
|
изменение энергии в меридиане
|
В среднем 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество участников с аномальными данными анализа крови
Временное ограничение: В среднем 6 недель
|
рассчитать долю участников гемодинамических изменений, которые принимают химиотерапию и/или лучевую терапию, и сравнить гемодинамические изменения с изменением энергии меридианов.
Анализ крови включает CBC/DC (лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, сегмент, лимфоциты, абсолютно нейтрофилы), GOT/GPT, Bun/креатинин, билирубин.
|
В среднем 6 недель
|
|
степень боли
Временное ограничение: В среднем 6 недель
|
используйте числовую шкалу оценок (0-10) для оценки.
|
В среднем 6 недель
|
|
Классификация орального мукозита
Временное ограничение: В среднем 6 недель
|
сравните состояние полости рта участников исследования с изображением из руководств по клинической практике MASCC/ISOO (оценка 0–4)
|
В среднем 6 недель
|
|
неблагоприятное влияние на качество жизни
Временное ограничение: В среднем 6 недель
|
используйте опросник EORTC QLQ - H&N35 для оценки воздействия лечения на самочувствие субъекта
|
В среднем 6 недель
|
|
визуализирующая диагностика
Временное ограничение: В среднем 6 недель
|
сравнить состояние опухоли в данных диагностического изображения (уменьшение или прогрессирование) с изменением энергии в меридиане.
|
В среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian-An Liao, medical attending
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202100209B0C501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .