Pään ja kaulan syöpäpotilaiden meridiaanienergian muutokset kemoterapian tai sädehoidon jälkeen
Muutosten havaitseminen ennen ja jälkeen kemoterapiaa tai sädehoitoa potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä, Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD) -laitteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla meridiaanienergian muutosta potilailla, joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä. Käyttämämme instrumentti on ei-invasiivinen laite, jota kutsutaan meridiaanienergia-analyysilaitteeksi (MEAD). MEADin teoriana on käyttää johtavaa sauvaa ihon vastuksen mittaamiseen ihmiskehon tietystä kohdasta ja meridiaanin energiamuutoksen laskemisesta. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen teoriassa lääkärit uskovat, että sairaus tai epämukava tila vaikuttaisi ihmiskehon mediaaniin. Joten tällä kertaa me, perinteisen kiinalaisen lääketieteen osaston lääkäreiden ryhmä, teemme tämän tutkimuksen arvioidaksemme pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden energiamuutosta. Polku tekee yhteistyötä säteilyonkologian ja hematologian onkologian osaston kanssa. Aineilmoittautuminen säteilyonkologian osastolta ja hematologian onkologian osastolta. Kaikilla koehenkilöillä on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä, ja he haluavat saada tavanomaista hoitoa kemoterapiasta ja/tai sädehoidosta riippumatta.
Tutkimuksemme tärkein arvio on MEAD:n meridiaanienergia ennen hoitoa ja kuusi peräkkäistä sykliä. Tämän lisäksi kerätään kivun astetta, suun mukosiitin tilaa, vaikutusta elämänlaatuun sekä verikokeita, diagnoosikuvaustietoja.
G*Powerin (3.1.9.4 edition) mukaan odotimme rekrytoivamme 34 tutkittavaa. Kaikki tilastollinen analyysi käyttää SPSS:ää, pari-t-testiä käytetään jatkuvan muuttujan analysointiin, kategorinen muuttuja analysoidaan Chi-neliötestillä. Monimuuttujaregressioanalyysiä sovelletaan meridiaanimuutosten tärkeimmän tekijän käsittelemiseen.
MEAD on eräänlainen ei-invasiivinen laite, jolla ei ole ollut haitallisia vaikutuksia tähän mennessä. Aloitamme hätäkäsittelyn Jos onnettomuuksia sattuu mittauksen sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Hua Fang
- Puhelinnumero: 2501 886-2-24313131
- Sähköposti: yihwa0813@yahoo.com.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jian-An Liao
- Puhelinnumero: 2501 886-2-24313131
- Sähköposti: frank771124@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Rekrytointi
- Chang Cung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chao-Hua Fang
- Puhelinnumero: 2501 886-2-243-13131
- Sähköposti: yihwa0813@yahoo.com.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli pään ja kaulan syöpä, mukaan lukien nenänielun syöpä, kurkunpääsyöpä, suun ja nielun syöpä, korva- ja suun syöpä, hypofaryngeaalinen syöpä, sylkirauhassyöpä. Ikäraja 20 - 75 vuotta, ei sukupuolten välistä eroa.
- pään ja kaulan syöpäpotilaat eivät ole vielä saaneet leikkausta, ja he suunnittelevat hyväksyvänsä kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- toistuva pään ja kaulan syöpä ja odottaa saavansa kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
- Potilas, jolla on elintärkeä, laulaa vakaata, tajuissaan selkeää ja pystyy tunnistamaan jäljen ja allekirjoittamaan suostumuksen.
- ei hyväksy muuta adjuvanttihoitoa.
- ei aivometastaaseja tai psykoosia, ja halu osallistua koko kurssille sekä hyväksyä arvioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat ja yli 75-vuotiaat.
- Potilailla diagnosoidaan pään ja kaulan syöpä, ja heillä on hyväksytty leikkaus tai jo päättynyt kemoterapia ja/tai sädehoito.
- potilas, jolla on etäpesäkkeitä aivoissa, tajuissaan epäselvä, eivätkä he pysty tunnistamaan jälkiä ja allekirjoittamaan suostumuksensa.
- Hyväksy muita adjuvanttihoitoja ja kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa samanaikaisesti.
- Yhdessä vakavaan elinten vajaatoimintaan.
- Sinulla on vasta-aihe kemoterapiaan tai sädehoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 34 pään ja kaulan syöpäpotilasta, joiden odotetaan jatkavan kemoterapiaa tai sädehoitoa sairaalassa.
Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 34 hakijaa.
Ikäraja oli 20-75 vuotta.
Kaikki odottavat suostuvat liittymään tälle polulle, ja heitä seurataan hoidon läpi ilman henkeä uhkaavia perussairauksia.
|
käytä MEADia energiamuutoksen havaitsemiseen potilaalla, jolla on pään ja kaulan syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
meridiaanienergiaa
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa
|
energian muutos pituuspiirissä
|
Keskimäärin 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden osallistujien määrä, joiden verikoetiedot ovat epänormaalit
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa
|
laskea niiden hemodynaamisten muutosten osallistujien suhde, jotka hyväksyvät kemoterapian ja/tai sädehoidon, ja vertaa hemodynaamista muutosta meridiaanin energian muutokseen.
Verikokeisiin kuuluvat CBC/DC (valkosolut, punasolut, hemoglobiini, hematokriitti, verihiutaleet, segmentti, lymfosyytti, ehdottoman neutrofiili), GOT/GPT, bun/kreatiniini, bilirubiini.
|
Keskimäärin 6 viikkoa
|
|
kivun aste
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa
|
käytä numeerista arviointiasteikkoa (0-10) arvioidaksesi.
|
Keskimäärin 6 viikkoa
|
|
Suun mukosiitin luokitus
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa
|
vertaa ilmoittautuneiden suun tilaa MASCC/ISOO kliinisen käytännön ohjeiden kuvaan (luokka 0-luokka 4)
|
Keskimäärin 6 viikkoa
|
|
haitallinen vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa
|
käytä EORTC QLQ - H&N35 -kyselylomaketta arvioidaksesi hoidon vaikutusta kohteen tunteeseen
|
Keskimäärin 6 viikkoa
|
|
kuvantamisdiagnoosi
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 viikkoa
|
verrata kasvaimen tilaa diagnostisissa kuvatiedoissa (kutistuminen tai eteneminen) meridian energiamuutokseen.
|
Keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-An Liao, medical attending
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202100209B0C501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Meridian Electroakupuncture Analysis Device (MEAD)
-
Chang Gung Memorial HospitalTuntematon