Meridiaanenergieveranderingen van hoofd- en nekkankerpatiënten na chemotherapie of radiotherapie
Detecteren van veranderingen voor en na chemotherapie of radiotherapie bij patiënten met hoofd-halskanker door Meridian Electroacupuncture Analysis Device (MEAD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de verandering van de meridiaanenergie te observeren bij patiënten met de diagnose hoofd-halskanker. Het instrument dat we gebruiken is een niet-invasief apparaat dat meridian energy analysis device (MEAD) wordt genoemd. De theorie van MEAD is het gebruik van een geleidende staaf om de huidweerstand te meten vanaf het specifieke punt in het menselijk lichaam en om de energieverandering van de meridiaan te berekenen. In de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde gelooft de arts dat de mediaan in het menselijk lichaam zou worden aangetast door ziekte of een ongemakkelijke toestand. Dus deze keer doen wij, een groep artsen van de afdeling Traditionele Chinese Geneeskunde, dit onderzoek om de energieverandering bij patiënten met hoofd-halskanker te beoordelen. Het spoor werkt samen met de afdeling stralingsoncologie en de afdeling hematologie-oncologie. Onderwerpinschrijving van de afdeling radiotherapie-oncologie en de afdeling hematologie-oncologie. Alle proefpersonen zijn gediagnosticeerd met hoofd-halskanker en zullen een conventionele behandeling krijgen, ongeacht chemotherapie en/of radiotherapie.
De belangrijkste beoordeling van ons onderzoek is meridiaanenergie door MEAD vóór de behandeling en zes opeenvolgende cycli. Daarnaast zullen pijngraad, orale mucositis-aandoening, impact op de levenskwaliteit en bloedtest, diagnose-beeldvormingsgegevens worden verzameld.
Volgens G*Power (editie 3.1.9.4) verwachtten we 34 proefpersonen te rekruteren. Alle statistische analyses gebruiken SPSS, pair-t-test wordt gebruikt om continue variabelen te analyseren, categorische variabelen worden geanalyseerd door Chi-Square Test. Multivariate regressieanalyse zal worden toegepast om de belangrijkste factor van de meridiaanveranderingen te bespreken.
MEAD is een soort niet-invasief apparaat, heeft tot nu toe geen nadelig effect gehad. We starten de noodafhandeling als er ongelukken zijn gebeurd binnen de meting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chao-Hua Fang
- Telefoonnummer: 2501 886-2-24313131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Jian-An Liao
- Telefoonnummer: 2501 886-2-24313131
- E-mail: frank771124@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Keelung, Taiwan, 20401
- Werving
- Chang Cung Memorial Hospital
-
Contact:
- Chao-Hua Fang
- Telefoonnummer: 2501 886-2-243-13131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hoofd-halskanker, waaronder nasofarynxcarcinoom, larynxkanker, orofarynxkanker, oor- en mondkanker, hypofarynxcarcinoom, speekselkliercarcinoom. Leeftijd tussen 20 jaar en 75 jaar oud, geen geslachtsverschil.
- patiënten met hoofd-halskanker zijn nog niet geopereerd en zullen chemotherapie en/of radiotherapie ondergaan.
- recidiverende hoofd-halskanker en verwacht chemotherapie en/of radiotherapie te krijgen.
- patiënt met vitale zingt stabiliteit, bewust duidelijk, en heeft het vermogen om de inhoud van trail- en sign-toestemming te herkennen.
- geen andere adjuvante therapie accepteren.
- geen hersenmetastase of psychose, en wil om de hele cursus mee te doen en assessments te accepteren.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 20 jaar en ouder dan 75 jaar.
- Patiënten zijn gediagnosticeerd met hoofd-halskanker en hebben een operatie ondergaan, of zijn al klaar met chemotherapie en/of radiotherapie.
- patiënt met hersenmetastasen, bij bewustzijn onduidelijk, en niet in staat om de inhoud van trail and sign consent te herkennen.
- Accepteer gelijktijdig andere adjuvante therapie en chemotherapie en/of radiotherapie.
- Gecombineerd met ernstig orgaanfalen。
- Contra-indicatie hebben bij chemotherapie of radiotherapie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 34 hoofd-halskankerpatiënten, die naar verwachting chemotherapie of radiotherapie in het ziekenhuis zullen ondergaan.
In totaal zullen 34 anticipanten rekruteren in dit onderzoek.
Leeftijd was beperkt tussen 20 jaar oud tot 75 jaar oud.
Alle anticipanten komen overeen om zich bij dit pad aan te sluiten en gevolgd te worden door middel van behandeling, en zonder onderliggende ziekte die het leven bedreigt.
|
gebruik MEAD om energieverandering te detecteren bij patiënten met hoofd-halskanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meridiaan energie
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken
|
energieverandering in meridiaan
|
Gemiddeld 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal deelnemers met abnormale bloedtestgegevens
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken
|
bereken de verhouding van deelnemers aan hemodynamische verandering die chemotherapie en/of radiotherapie accepteren, en vergelijk de hemodynamische verandering met meridiaanenergieverandering.
Bloedonderzoek omvat CBC / DC (WBC, RBC, hemoglobine, hematocriet, bloedplaatjes, segment, lymfocyten, absoluut neutrofielen), GOT / GPT, Bun / creatinine, bilirubine.
|
Gemiddeld 6 weken
|
|
pijn graad
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken
|
gebruik Numerieke Beoordelingsschaal (0-10) om te beoordelen.
|
Gemiddeld 6 weken
|
|
Beoordeling van orale mucositis
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken
|
vergelijk de mondconditie van de ingeschreven proefpersonen met een afbeelding uit de MASCC/ISOO klinische praktijkrichtlijnen (graad 0-graad 4)
|
Gemiddeld 6 weken
|
|
negatieve invloed op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken
|
gebruik de EORTC QLQ - H&N35-vragenlijst om de impact van de behandeling op het gevoel van de proefpersoon te evalueren
|
Gemiddeld 6 weken
|
|
beeldvormende diagnose
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 weken
|
vergelijk de tumorconditie in diagnostische beeldgegevens (krimp of vooruitgang) met de energieverandering in de meridiaan.
|
Gemiddeld 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jian-An Liao, medical attending
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202100209B0C501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .