Energetické změny meridiánů u pacientů s rakovinou hlavy a krku po chemoterapii nebo radioterapii
Detekce změn před a po chemoterapii nebo radioterapii u pacientů s rakovinou hlavy a krku pomocí přístroje pro elektroakupunkturní analýzu Meridian (MEAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto výzkumu je pozorovat změnu energie meridiánů u pacientů s diagnózou rakoviny hlavy a krku. Nástroj, který používáme, je neinvazivní zařízení zvané zařízení pro analýzu meridiánové energie (MEAD). Teorie MEAD je použití vodivé tyče k měření kožního odporu z konkrétního bodu v lidském těle a k výpočtu energetické změny meridiánu. V teorii tradiční čínské medicíny se lékař lékař domnívá, že medián v lidském těle by byl ovlivněn nemocí nebo nepříjemným stavem. Tentokrát tedy my, skupina lékařů z oddělení tradiční čínské medicíny, provádíme tento výzkum, abychom posoudili energetické změny u pacientů s rakovinou hlavy a krku. Stezka spolupracuje s oddělením radiační onkologie a oddělením hematologické onkologie. Zápis předmětů z radiační onkologie a hematologického onkologického oddělení. Všem subjektům byla diagnostikována rakovina hlavy a krku a budou podstupovat konvenční léčbu, bez ohledu na chemoterapii a/nebo radioterapii.
Hlavním hodnocením našeho výzkumu je energie meridiánů pomocí MEAD před léčbou a šest po sobě jdoucích cyklů. Kromě toho budou shromažďovány údaje o stupni bolesti, stavu orální mukositidy, dopadu na kvalitu života a krevních testech a diagnostických zobrazovacích datech.
Podle G*Power (vydání 3.1.9.4) jsme očekávali nábor 34 subjektů. Všechny statistické analýzy budou používat SPSS, párový t test se používá k analýze spojitých proměnných, kategorické proměnné budou analyzovány pomocí Chi-kvadrát testu. K diskusi o hlavním faktoru změn meridiánů bude použita multivariační regresní analýza.
MEAD je druh neinvazivního zařízení, které dosud nemělo nepříznivé účinky. Zahájíme nouzovou manipulaci Pokud dojde během měření k nehodě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chao-Hua Fang
- Telefonní číslo: 2501 886-2-24313131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jian-An Liao
- Telefonní číslo: 2501 886-2-24313131
- E-mail: frank771124@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Keelung, Tchaj-wan, 20401
- Nábor
- Chang Cung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hua Fang
- Telefonní číslo: 2501 886-2-243-13131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou hlavy a krku, včetně karcinomu nosohltanu, karcinomu hrtanu, karcinomu orofaryngu, karcinomu ucha a dutiny ústní, karcinomu hypofaryngu, karcinomu slinných žláz. Ve věku od 20 do 75 let, bez rozdílu pohlaví.
- pacienti s rakovinou hlavy a krku ještě nepodstoupili operaci a budou plánovat chemoterapii a/nebo radioterapii.
- recidivující rakovinu hlavy a krku a očekávat, že podstoupí chemoterapii a/nebo radioterapii.
- pacient s vitálním zpěvem je stabilní, vědomý a má schopnost rozpoznat obsah stopy a podepsat souhlas.
- nepřijmout jinou adjuvantní terapii.
- žádné mozkové metastázy nebo psychózy a ochotu připojit se k celému kurzu a přijmout hodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Ve věku méně než 20 let a starší 75 let.
- Pacientům byla diagnostikována rakovina hlavy a krku a byla přijata operace nebo již ukončená chemoterapie a/nebo radioterapie.
- pacient s mozkovými metastázami, vědomí nejasný a není schopen rozpoznat obsah stopy a podepsat souhlas.
- Přijměte současně jinou adjuvantní terapii a chemoterapii a/nebo radioterapii.
- V kombinaci s vážným selháním orgánů.
- Mají kontraindikaci chemoterapie nebo radioterapie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 34 pacientů s rakovinou hlavy a krku, u kterých se očekává, že podstoupí chemoterapii nebo radioterapii v nemocnici.
Do tohoto výzkumu bude přijato celkem 34 uchazečů.
Věk byl omezen od 20 let do 75 let.
Všichni anticipienti souhlasí s tím, že se připojí k této stezce a budou následovat léčbu, a to bez základního onemocnění, které ohrožuje život.
|
použijte MEAD k detekci energetických změn u pacientů s rakovinou hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energie meridiánů
Časové okno: V průměru 6 týdnů
|
změna energie v meridiánu
|
V průměru 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků s abnormálními údaji o krevních testech
Časové okno: V průměru 6 týdnů
|
vypočítat poměr účastníků hemodynamické alterace, kteří přijímají chemoterapii a/nebo radioterapii, a porovnat hemodynamickou změnu se změnou meridiánové energie.
Krevní testy zahrnují CBC/DC (WBC, RBC, Hemoglobin, Hematokrit, krevní destičky, segment, lymfocyt, absolutně neutrofil), GOT/GPT, Bun/Kreatinin, Bilirubin.
|
V průměru 6 týdnů
|
|
stupeň bolesti
Časové okno: V průměru 6 týdnů
|
k posouzení použijte číselnou stupnici hodnocení (0-10).
|
V průměru 6 týdnů
|
|
Klasifikace orální mukositidy
Časové okno: V průměru 6 týdnů
|
porovnejte orální stav zapsaných subjektů s obrázkem z pokynů pro klinickou praxi MASCC/ISOO (stupeň 0-stupeň 4)
|
V průměru 6 týdnů
|
|
nepříznivý dopad na kvalitu života
Časové okno: V průměru 6 týdnů
|
použijte dotazník EORTC QLQ - H&N35 k vyhodnocení dopadu léčby na pocit subjektu
|
V průměru 6 týdnů
|
|
zobrazovací diagnostika
Časové okno: V průměru 6 týdnů
|
porovnejte stav nádoru v diagnostických obrazových datech (zmenšení nebo progresi) se změnou energie v meridiánu.
|
V průměru 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian-An Liao, medical attending
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202100209B0C501
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .