Zmiany energii południka u pacjentów z rakiem głowy i szyi po chemioterapii lub radioterapii
Wykrywanie zmian przed i po chemioterapii lub radioterapii u pacjentów z rakiem głowy i szyi za pomocą urządzenia do analizy elektroakupunktury Meridian (MEAD)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest obserwacja zmian energii meridianów u pacjentów z rozpoznaniem raka głowy i szyi. Instrument, którego używamy, to nieinwazyjne urządzenie zwane urządzeniem do analizy energii południka (MEAD). Teoria MEAD polega na użyciu pręta przewodzącego do pomiaru oporu skóry z określonego punktu na ciele człowieka i obliczenia zmiany energii południka. W teorii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej lekarz lekarz wierzy, że mediana w ludzkim ciele byłaby dotknięta chorobą lub niewygodnym stanem. Tym razem my, jako grupa lekarzy z wydziału tradycyjnej medycyny chińskiej, przeprowadzamy te badania, aby ocenić zmianę energii u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Ścieżka współpracuje z oddziałem radioterapii onkologicznej oraz oddziałem hematologii onkologicznej. Rekrutacja pacjentów z oddziału radioterapii onkologicznej i oddziału hematologii onkologicznej. U wszystkich pacjentów zdiagnozowano raka głowy i szyi i będą oni poddani leczeniu konwencjonalnemu, bez względu na chemioterapię i/lub radioterapię.
Główną oceną naszych badań jest energia meridianów MEAD przed zabiegiem i sześć kolejnych cykli. Oprócz tego zbierane będą dane dotyczące stopnia bólu, stanu zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, wpływu na jakość życia oraz badania krwi i diagnostyki obrazowej.
Według G*Power (edycja 3.1.9.4) spodziewaliśmy się zrekrutować 34 osoby. Cała analiza statystyczna będzie wykorzystywać SPSS, test pair-t służy do analizy zmiennej ciągłej, zmienna kategoryczna będzie analizowana za pomocą testu chi-kwadrat. Analiza regresji wielowymiarowej zostanie zastosowana do omówienia głównego czynnika zmian południka.
MEAD jest rodzajem nieinwazyjnego urządzenia, które do tej pory nie miało negatywnego wpływu. Rozpoczniemy obsługę awaryjną, jeśli w trakcie pomiaru doszło do wypadku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao-Hua Fang
- Numer telefonu: 2501 886-2-24313131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jian-An Liao
- Numer telefonu: 2501 886-2-24313131
- E-mail: frank771124@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Keelung, Tajwan, 20401
- Rekrutacyjny
- Chang Cung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Chao-Hua Fang
- Numer telefonu: 2501 886-2-243-13131
- E-mail: yihwa0813@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rakiem głowy i szyi, w tym raka nosogardzieli, raka krtani, raka jamy ustnej i gardła, raka ucha i jamy ustnej, raka gardła dolnego, raka gruczołów ślinowych. Wiek od 20 do 75 lat, bez różnicy płci.
- pacjentów z nowotworami głowy i szyi nie przeszło jeszcze operacji, a planuje poddać się chemioterapii i/lub radioterapii.
- nawracającego raka głowy i szyi i spodziewać się chemioterapii i/lub radioterapii.
- pacjent ze stabilnymi parametrami życiowymi, przytomny, mający zdolność rozpoznawania śladów i podpisania zgody.
- nie akceptować innej terapii uzupełniającej.
- brak przerzutów do mózgu lub psychozy oraz chęć uczestniczenia w całym kursie i przyjmowania ocen.
Kryteria wyłączenia:
- W wieku poniżej 20 lat i powyżej 75 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem nowotworu głowy i szyi i zaakceptowaną operacją lub już zakończoną chemioterapią i/lub radioterapią.
- pacjent z przerzutami do mózgu, przytomny niejasny i nie jest w stanie rozpoznać treści śladu i podpisać zgody.
- Zaakceptuj jednocześnie inną terapię uzupełniającą oraz chemioterapię i/lub radioterapię.
- W połączeniu z poważną niewydolnością narządów。
- Mają przeciwwskazania do chemioterapii lub radioterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 34 pacjentów z rakiem głowy i szyi, którzy mają przejść chemioterapię lub radioterapię w szpitalu.
Łącznie 34 kandydatów zostanie zatrudnionych w tym badaniu.
Wiek był ograniczony od 20 lat do 75 lat.
Wszyscy kandydaci wyrażają zgodę na włączenie się w ten szlak i poddanie się leczeniu, bez współistniejącej choroby zagrażającej życiu.
|
użyj MEAD do wykrywania zmian energii u pacjenta z rakiem głowy i szyi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
energia południka
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni
|
zmiana energii w południku
|
Średnio 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba uczestników z nieprawidłowymi danymi z badań krwi
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni
|
obliczyć stosunek uczestników zmian hemodynamicznych, którzy przyjęli chemioterapię i/lub radioterapię oraz porównać zmianę hemodynamiczną ze zmianą energii południka.
Badanie krwi obejmuje CBC/DC (WBC, RBC, Hemoglobina, Hematokryt, płytki krwi, segment, limfocyty, bezwzględne neutrofile), GOT/GPT, Bun/Kreatynina, Bilirubina.
|
Średnio 6 tygodni
|
|
stopień bólu
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni
|
użyj numerycznej skali ocen (0-10), aby ocenić.
|
Średnio 6 tygodni
|
|
Klasyfikacja zapalenia błony śluzowej jamy ustnej
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni
|
porównaj stan jamy ustnej badanych z obrazem z wytycznych praktyki klinicznej MASCC/ISOO (stopień 0-stopień 4)
|
Średnio 6 tygodni
|
|
niekorzystny wpływ na jakość życia
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni
|
użyj kwestionariusza EORTC QLQ - H&N35, aby ocenić wpływ leczenia na samopoczucie badanych
|
Średnio 6 tygodni
|
|
diagnostyka obrazowa
Ramy czasowe: Średnio 6 tygodni
|
porównać stan guza w danych obrazu diagnostycznego (zmniejszenie lub postęp) ze zmianą energii w meridianie.
|
Średnio 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jian-An Liao, medical attending
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202100209B0C501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .