Cambiamenti energetici dei meridiani di pazienti affetti da cancro alla testa e al collo dopo chemioterapia o radioterapia
Rilevamento dei cambiamenti prima e dopo la chemioterapia o la radioterapia nei pazienti con tumore della testa e del collo mediante il dispositivo di analisi dell'elettroagopuntura meridiana (MEAD)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è osservare il cambiamento dell'energia dei meridiani nei pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro alla testa e al collo. Lo strumento che utilizziamo è un dispositivo non invasivo chiamato dispositivo di analisi dell'energia dei meridiani (MEAD). La teoria di MEAD è l'uso di un'asta conduttiva per misurare la resistenza della pelle dal punto specifico del corpo umano e per calcolare il cambiamento di energia del meridiano. Nella teoria della medicina tradizionale cinese, il medico crede che la mediana nel corpo umano sarebbe influenzata da malattie o condizioni di disagio. Quindi, questa volta, noi che un gruppo di medici del dipartimento di medicina tradizionale cinese conduciamo questa ricerca per valutare il cambiamento energetico nei pazienti con cancro alla testa e al collo. Il percorso collabora con il dipartimento di oncologia delle radiazioni e il dipartimento di oncologia ematologica. Iscrizione del soggetto dal dipartimento di oncologia radioterapica e dal dipartimento di oncologia ematologica. A tutti i soggetti è stato diagnosticato un tumore della testa e del collo e desiderano ricevere un trattamento convenzionale, indipendentemente dalla chemioterapia e/o dalla radioterapia.
La valutazione principale della nostra ricerca è l'energia dei meridiani da MEAD prima del trattamento e sei cicli consecutivi. Oltre a questo, verranno raccolti il grado di dolore, la condizione della mucosite orale, l'impatto sulla qualità della vita e gli esami del sangue, i dati di diagnostica per immagini.
Secondo G*Power (edizione 3.1.9.4), ci aspettavamo di reclutare 34 soggetti. Tutta l'analisi statistica utilizzerà SPSS, il test pair-t viene utilizzato per analizzare la variabile continua, la variabile categoriale verrà analizzata dal test chi-quadrato. Verrà applicata l'analisi di regressione multivariata per discutere il fattore principale dei cambiamenti dei meridiani.
MEAD è una sorta di dispositivo non invasivo, fino ad ora non ha avuto effetti negativi. Inizieremo la gestione delle emergenze se gli incidenti si sono verificati entro la misurazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chao-Hua Fang
- Numero di telefono: 2501 886-2-24313131
- Email: yihwa0813@yahoo.com.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jian-An Liao
- Numero di telefono: 2501 886-2-24313131
- Email: frank771124@hotmail.com
Luoghi di studio
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Keelung, Taiwan, 20401
- Reclutamento
- Chang Cung Memorial Hospital
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Contatto:
- Chao-Hua Fang
- Numero di telefono: 2501 886-2-243-13131
- Email: yihwa0813@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti con carcinoma della testa e del collo includevano carcinoma rinofaringeo, carcinoma laringeo, carcinoma orofaringeo, carcinoma dell'orecchio e del cavo orale, carcinoma ipofaringeo, carcinoma delle ghiandole salivari. Di età compresa tra 20 e 75 anni, nessuna differenza di genere.
- i pazienti con tumore della testa e del collo non hanno ancora ricevuto un intervento chirurgico e pianificheranno di accettare la chemioterapia e/o la radioterapia.
- carcinoma della testa e del collo ricorrente e si aspettano di ricevere chemioterapia e/o radioterapia.
- paziente con stabilità vitale dei segni, chiaro cosciente e capacità di riconoscere il contenuto del sentiero e firmare il consenso.
- non accettare altra terapia adiuvante.
- nessuna metastasi cerebrale o psicosi e volontà di partecipare all'intero corso e accettare valutazioni.
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 20 anni e superiore a 75 anni。
- Ai pazienti viene diagnosticato un cancro alla testa e al collo e accettano un intervento chirurgico o hanno già terminato la chemioterapia e/o la radioterapia.
- paziente con metastasi cerebrali, cosciente poco chiaro e non in grado di riconoscere il contenuto del percorso e firmare il consenso.
- Accettare contemporaneamente altra terapia adiuvante e chemioterapia e/o radioterapia.
- Combinato con grave insufficienza d'organo。
- Hanno controindicazione in chemioterapia o radioterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 34 pazienti affetti da cancro della testa e del collo, dovrebbero procedere alla chemioterapia o alla radioterapia in ospedale.
Totale 34 anticipanti recluteranno in questa ricerca.
L'età era limitata tra i 20 ei 75 anni.
Tutti gli anticipatori accettano di unirsi a questo percorso e di essere seguiti attraverso il trattamento e senza malattie sottostanti che minaccino la vita.
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utilizzare MEAD per rilevare il cambiamento di energia nei pazienti con tumore della testa e del collo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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energia meridiana
Lasso di tempo: Una media di 6 settimane
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cambiamento di energia nel meridiano
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Una media di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il numero di partecipanti con dati di analisi del sangue anormali
Lasso di tempo: Una media di 6 settimane
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calcolare il rapporto dei partecipanti all'alterazione emodinamica che accettano la chemioterapia e/o la radioterapia e confrontare il cambiamento emodinamico con il cambiamento di energia dei meridiani.
Gli esami del sangue includono CBC/DC (globuli bianchi, globuli rossi, emoglobina, ematocrito, piastrine, segmento, linfociti, assolutamente neutrofili), GOT/GPT, panino/creatinina, bilirubina.
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Una media di 6 settimane
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grado di dolore
Lasso di tempo: Una media di 6 settimane
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utilizzare la scala di valutazione numerica (0-10) per valutare.
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Una media di 6 settimane
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Classificazione della mucosite orale
Lasso di tempo: Una media di 6 settimane
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confrontare la condizione orale dei soggetti iscritti con l'immagine delle linee guida di pratica clinica MASCC/ISOO (grado 0-grado 4)
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Una media di 6 settimane
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impatto negativo sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Una media di 6 settimane
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utilizzare il questionario EORTC QLQ - H&N35 per valutare l'impatto del trattamento sui sentimenti del soggetto
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Una media di 6 settimane
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diagnostica per immagini
Lasso di tempo: Una media di 6 settimane
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confrontare la condizione del tumore nei dati dell'immagine diagnostica (restringimento o progresso) con il cambiamento di energia nel meridiano.
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Una media di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-An Liao, medical attending
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202100209B0C501
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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