화학요법 또는 방사선요법 후 두경부암 환자의 경락 에너지 변화
MEAD(Meridian Electroacupuncture Analysis Device)를 이용한 두경부암 환자의 화학요법 또는 방사선요법 전후 변화 감지
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 두경부암 진단을 받은 환자의 경락 에너지 변화를 관찰하는 것이다. 우리가 사용하는 기구는 자오선 에너지 분석 장치(MEAD)라는 비침습적 장치입니다. MEAD의 원리는 전도성 막대를 사용하여 인체의 특정 지점에서 피부 저항을 측정하고 경락의 에너지 변화를 계산하는 것입니다. 중국 전통 의학 이론에서 의사는 인체의 중앙값이 질병이나 불편한 상태에 의해 영향을 받을 것이라고 믿습니다. 그래서 이번에는 한의학과의 의사 그룹이 두경부암 환자의 에너지 변화를 평가하기 위해 이 연구를 수행했습니다. 트레일은 방사선 종양학과 및 혈액 종양학과와 협력합니다. 방사선종양학과 및 혈액종양학과의 피험자 등록. 모든 피험자는 두경부암 진단을 받았으며 화학 요법 또는/및 방사선 요법에 상관없이 기존의 치료를 받을 의향이 있습니다.
우리 연구의 주요 평가는 치료 전 MEAD에 의한 자오선 에너지와 6회 연속 주기입니다. 이 외에도 통증 정도, 구강점막염 상태, 삶의 질에 미치는 영향, 혈액검사, 진단 영상자료 등을 수집하게 된다.
G*Power(3.1.9.4판)에 따르면 34명의 피험자를 모집할 것으로 예상했습니다. 모든 통계분석은 SPSS를 사용하고 연속변수는 pair-t 검정을, 범주변수는 Chi-Square 검정으로 분석한다. 자오선 변화의 주요 요인을 논의하기 위해 다변량 회귀 분석이 적용됩니다.
MEAD는 일종의 비 침습적 장치로 지금까지 부작용이 없었습니다. 측정 내에서 사고가 발생하면 긴급 처리를 시작합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chao-Hua Fang
- 전화번호: 2501 886-2-24313131
- 이메일: yihwa0813@yahoo.com.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Jian-An Liao
- 전화번호: 2501 886-2-24313131
- 이메일: frank771124@hotmail.com
연구 장소
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Keelung, 대만, 20401
- 모병
- Chang Cung Memorial Hospital
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연락하다:
- Chao-Hua Fang
- 전화번호: 2501 886-2-243-13131
- 이메일: yihwa0813@yahoo.com.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비인두암, 후두암, 구강인두암, 귀 및 구강암, 하인두암, 타액선 암종을 포함하는 두경부암 환자. 20세부터 75세까지 남녀 구분 없음.
- 두경부암 환자는 아직 수술을 받지 않았으며 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받을 계획입니다.
- 재발성 두경부암이며 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받을 것으로 예상됩니다.
- 생명력이 안정되고 의식이 명료하며 흔적을 인식하고 동의를 표시하는 능력이 있는 환자.
- 다른 보조 요법을 받아들이지 마십시오.
- 뇌 전이 또는 정신병이 없으며 전체 과정에 참여하고 평가를 수락할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 20세 미만 75세 이상。
- 환자는 두경부암 진단을 받고 수술을 받거나 이미 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 마쳤습니다.
- 뇌 전이가 있는 환자, 의식이 불분명하고 흔적의 포함을 인식할 수 없으며 동의를 표시합니다.
- 다른 보조 요법과 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 동시에 받아들입니다.
- 심각한 장기 부전과 결합。
- 화학 요법이나 방사선 요법에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두경부암 환자 34명, 병원에서 화학요법 또는 방사선요법 진행 예정
총 34명의 예상자가 이 연구에서 모집할 것입니다.
나이는 20세에서 75세로 제한되었습니다.
모든 기대자들은 이 길에 합류하고 치료를 통해 생명을 위협하는 기저 질환 없이 따라가는 데 동의합니다.
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MEAD를 사용하여 두경부암 환자의 에너지 변화 감지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자오선 에너지
기간: 평균 6주
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자오선의 에너지 변화
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평균 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 검사 데이터가 비정상적인 참가자 수
기간: 평균 6주
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화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받아들이는 혈역학 변화 참가자의 비율을 계산하고 혈역학 변화를 경락 에너지 변화와 비교합니다.
혈액 검사에는 CBC/DC(WBC, RBC, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, 분절, 림프구, 절대적 호중구), GOT/GPT, Bun/Creatinine, Bilirubin이 포함됩니다.
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평균 6주
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통증 정도
기간: 평균 6주
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수치 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가합니다.
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평균 6주
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구강 점막염 등급
기간: 평균 6주
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등록 대상자의 구강 상태를 MASCC/ISOO 임상 진료 지침(등급 0-등급 4)의 사진과 비교
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평균 6주
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삶의 질에 악영향
기간: 평균 6주
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EORTC QLQ - H&N35 설문지를 사용하여 피험자 감정에 대한 치료 영향 평가
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평균 6주
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영상진단
기간: 평균 6주
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진단 이미지 데이터(축소 또는 진행)의 종양 상태를 자오선의 에너지 변화와 비교합니다.
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평균 6주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jian-An Liao, medical attending
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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