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顎手術後のインプラントリハビリに対する期待と満足度

2021年5月5日 更新者:Dr. Walter Y.H. Lam、The University of Hong Kong

病的顎病変切除後のインプラント支持補綴物に対する患者の期待と満足度:前向きフォローアップ研究

目的: このプロスペクティブ研究の目的は、病理学的顎病変を切除した患者のインプラント支持プロテーゼ (ISP) の患者報告アウトカム指標 (PROM) を調査することでした。

材料と方法: 歯科教育病院で包含/除外基準を満たした患者が募集されました。 社会人口学的要因、手術を必要とする状態、手術と関連する合併症、および ISP の種類に関するデータが収集されました。 患者の ISP に対する期待と満足度には、口腔の健康、自己認識による外観、発話、咀嚼能力、口腔の快適さ、掃除のしやすさが含まれます。規模)。 データは、有意水準α= 0.05でt検定およびカイ2乗検定を使用して分析されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

31

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大学教育病院であるクイーン メリー病院で病理学的な顎病変の外科的切除を受け、歯科教育病院であるプリンス フィリップ歯科病院(香港、中国)でインプラント支持の再建を受ける予定の患者が募集されました。

説明

包含基準:

  • -クイーンメアリー病院で病理学的顎病変の外科的除去を受けた被験者
  • -Prince Philip Dental Hospital でインプラント支持補綴を受ける予定の被験者

除外基準:

  • 衰弱させる病気または複雑な病状を持つ被験者
  • 18歳未満または同意が得られない者
  • コントロールされていないう蝕および歯周病のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
顎の病的病変を切除し、インプラントリハビリテーションを受ける予定の患者
顎の病的病変により失われた歯と組織を修復するために、インプラント支持補綴物が提供されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラント支持補綴物に対する患者の期待
時間枠:インプラント支持補綴を受ける前(ベースライン)

ビジュアル アナログ スケール 0 ~ 100。0 は「期待しない」、100 は「高い期待」

一般的な満足度、外観、話し方、硬い/柔らかい/繊維質の食べ物を噛むこと、快適さ、掃除、咬合、安定性、および天然の歯との比較を評価します

インプラント支持補綴を受ける前(ベースライン)
3 点リッカート遷移尺度におけるインプラント支持補綴物の患者満足度
時間枠:インプラント支持プロテーゼの挿入前 (ベースライン) と挿入後 3 か月

口腔の状態、外観、発話、硬い/柔らかい/繊維質の食べ物を噛むこと、口腔の快適さ、および顎の手術と口腔リハビリテーション後の清掃の変化を評価します

グローバル遷移判定: 良い、差がない、悪い

インプラント支持プロテーゼの挿入前 (ベースライン) と挿入後 3 か月
0 ~ 100 のビジュアル アナログ スケールでのインプラント支持プロテーゼに対する患者の満足度
時間枠:インプラント支持プロテーゼ挿入後3ヶ月

ビジュアル アナログ スケール 0 ~ 100 (0 は完全に満足していない、100 は完全に満足している)

口腔の健康状態、外観、話し方、硬い/柔らかい/繊維質の食べ物を噛むこと、快適さ、掃除、咬合、噛む力、噛む能力を評価します

インプラント支持プロテーゼ挿入後3ヶ月
5点リッカートスケールにおけるインプラント支持補綴物の患者満足度
時間枠:インプラント支持プロテーゼ挿入後3ヶ月

評価

1. 自分の歯、唇、顎、口の健康感 グローバル トランジション スケール: Very good、Good、Fair、Poor、Very Poor

2: 生涯に影響を与える口腔の健康の程度 グローバルな移行スケール: 非常に、かなり、ある程度、非常に少し、まったくない

インプラント支持プロテーゼ挿入後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Walter Lam、Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月29日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはリクエストに応じて共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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