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턱 수술 후 임플란트 재활에 대한 기대와 만족도

2021년 5월 5일 업데이트: Dr. Walter Y.H. Lam, The University of Hong Kong

병적 턱 병변 절제 후 임플란트 지지 보철물에 대한 환자의 기대와 만족도: 전향적 추적 연구

목적: 이 전향적 연구의 목적은 병리학적 턱 병변을 절제한 환자 중에서 임플란트 지지 보철물(ISP)의 환자 보고 결과 측정(PROM)을 조사하는 것이었습니다.

재료 및 방법: 치과 수련병원에서 포함/제외 기준을 충족하는 환자를 모집하였다. 사회인구학적 요인, 수술이 필요한 상태, 수술 절차 및 관련 합병증, ISP 유형에 관한 데이터를 수집했습니다. 구강 건강, 자각적 외모, 언어, 저작 능력, 구강 편안함 및 세척의 용이성을 포함하는 ISP에 대한 환자의 기대 및 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100) 및 글로벌 이행 척도/판단(Likert)을 사용하여 평가되었습니다. 규모). 데이터는 유의수준 α=0.05에서 t-검정과 카이제곱검정을 사용하여 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국 홍콩의 프린스필립치과병원(Prince Philip Dental Hospital)에서 임플란트 지지 재건술을 받을 예정인 환자를 모집하였다.

설명

포함 기준:

  • 퀸 메리 병원에서 병리학적 턱 병변의 수술적 제거를 받은 피험자
  • 프린스필립치과병원에서 임플란트 지지 보철물을 받을 예정인 피험자

제외 기준:

  • 몸을 쇠약하게 하는 질병 또는 복합적인 의학적 상태가 있는 피험자
  • 18세 미만이거나 동의할 수 없는 피험자
  • 조절되지 않는 충치 및 치주 질환이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병적인 턱 병변을 절제하고 임플란트 재활을 받을 예정인 환자
병적 턱 병변으로 인해 제거된 치아와 조직을 상실한 치아를 복원하기 위해 임플란트 지지 보철물을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 지지 보철물에 대한 환자의 기대치
기간: 임플란트 지지 보철물을 받기 전(기준선)

0은 "기대 없음"이고 100은 "높은 기대"인 시각적 아날로그 척도 0-100

일반적인 만족도, 외모, 언어, 단단한/부드러운/섬유질 음식 씹기, 편안함, 청결, 교합, 안정성 및 자연 치아와 비교 평가

임플란트 지지 보철물을 받기 전(기준선)
3점 리커트 전이 척도에서 임플란트 지지 보철물에 대한 환자 만족도
기간: 임플란트 지지 보철물 삽입 전(기준선) 및 삽입 후 3개월

턱 수술 및 구강 재활 후 구강 상태, 외모, 언어, 단단한/부드러운/섬유질 음식 씹기, 구강 편안함 및 청결의 변화를 평가합니다.

전역 전환 판단: 더 좋음, 차이 없음, 더 나쁨

임플란트 지지 보철물 삽입 전(기준선) 및 삽입 후 3개월
0-100 시각적 아날로그 척도에서 임플란트 지지 보철물의 환자 만족도
기간: 임플란트 지지 보철물 삽입 후 3개월

0은 완전히 불만족하고 100은 전적으로 만족하는 시각적 아날로그 척도 0-100

구강 건강, 외모, 언어, 딱딱한/부드러운/섬유질 음식 씹기, 편안함, 청결, 폐색, 씹고 깨무는 능력 평가

임플란트 지지 보철물 삽입 후 3개월
5점 리커트 척도에 따른 임플란트 지지 보철물의 환자 만족도
기간: 임플란트 지지 보철물 삽입 후 3개월

평가하다

1. 자신의 치아, 입술, 턱 및 입의 건강에 대한 느낌 전반적인 전환 척도: 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨, 매우 나쁨

2: 전반적인 삶에 영향을 미치는 구강 건강의 정도 전반적인 전환 척도: 매우 많이, 많이, 약간, 아주 조금, 전혀

임플란트 지지 보철물 삽입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walter Lam, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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