Aspettativa e soddisfazione della riabilitazione implantare dopo la chirurgia della mascella
5 maggio 2021 aggiornato da: Dr. Walter Y.H. Lam, The University of Hong Kong
Aspettativa e soddisfazione del paziente nei confronti delle protesi supportate da impianto dopo l'escissione di lesioni patologiche della mascella: uno studio prospettico di follow-up
Obiettivo: Lo scopo di questo studio prospettico era di indagare le misure di esito riportate dal paziente (PROM) delle protesi supportate da impianto (ISP) tra i pazienti che avevano lesioni patologiche della mascella asportate.
Materiali e metodi: sono stati reclutati pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione/esclusione in un ospedale universitario odontoiatrico. Sono stati raccolti dati relativi a fattori sociodemografici, condizioni che richiedono un intervento chirurgico, procedure chirurgiche e relative complicanze e tipi di ISP. Le aspettative e la soddisfazione dei pazienti nei confronti dell'ISP, inclusa la salute orale, l'aspetto percepito, la parola, la capacità di masticazione, il comfort orale e la facilità di pulizia sono state valutate utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0-100) e la scala/giudizio di transizione globale (Likert scala). I dati sono stati analizzati utilizzando test t e test chi-quadrato al livello di significatività α=0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati reclutati pazienti che avevano ricevuto la rimozione chirurgica di lesioni patologiche della mascella in un ospedale universitario universitario, il Queen Mary Hospital, e avevano pianificato di ricevere una ricostruzione supportata da impianto in un ospedale universitario universitario, il Prince Philip Dental Hospital, Hong Kong, Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto la rimozione chirurgica di lesioni mascellari patologiche nel Queen Mary Hospital
- Soggetti che intendono ricevere protesi supportate da impianti presso il Prince Philip Dental Hospital
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie debilitanti o condizioni mediche complicanti
- Soggetti che hanno meno di 18 anni o impossibilitati a prestare il consenso
- Soggetti con carie incontrollata e malattia parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti a cui sono state asportate lesioni patologiche della mascella e che riceveranno riabilitazione implantare
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Sono state fornite protesi di supporto implantare per ripristinare i denti mancanti e i tessuti rimossi a causa di lesioni patologiche della mandibola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aspettativa del paziente nei confronti della protesi supportata da impianti
Lasso di tempo: Prima di ricevere protesi supportate da impianto (linea di base)
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Scala analogica visiva 0-100 dove 0 è "Nessuna aspettativa" e 100 è "Alta aspettativa" Valutare la soddisfazione generale, l'aspetto, la parola, la masticazione di cibi duri/molli/fibrosi, il comfort, la pulizia, l'occlusione, la stabilità e rispetto ai denti naturali |
Prima di ricevere protesi supportate da impianto (linea di base)
|
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Soddisfazione del paziente della protesi supportata da impianto nella scala di transizione Likert a 3 punti
Lasso di tempo: Prima (basale) e 3 mesi dopo l'inserimento della protesi supportata da impianto
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Valutare i cambiamenti nella condizione orale, nell'aspetto, nella parola, nella masticazione di cibi duri/molli/fibrosi, nel comfort orale e nella pulizia dopo la chirurgia della mascella e la riabilitazione orale Giudizi sulla transizione globale: migliore, nessuna differenza, peggiore |
Prima (basale) e 3 mesi dopo l'inserimento della protesi supportata da impianto
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Soddisfazione del paziente della protesi supportata da impianto in scala analogica visiva 0-100
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inserimento della protesi supportata da impianti
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Scala visiva analogica 0-100 dove 0 è totalmente insoddisfatto e 100 è totalmente soddisfatto Valutare la salute orale, l'aspetto, la parola, la masticazione di cibi duri/molli/fibrosi, il comfort, la pulizia, l'occlusione e la capacità di masticare e mordere |
3 mesi dopo l'inserimento della protesi supportata da impianti
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Soddisfazione del paziente della protesi supportata da impianto in scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inserimento della protesi supportata da impianti
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Valutare 1. Sensazione di salute di denti, labbra, mascella e bocca Scale globali di transizione: Molto buono, Buono, Discreto, Scarso, Molto scarso 2: Grado di salute orale che influisce sulla vita in generale Scale di transizione globale: molto, molto, un po', molto poco, per niente |
3 mesi dopo l'inserimento della protesi supportata da impianti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walter Lam, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ref.1/8/12d
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Protesi a supporto implantare
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Apreo Health, Inc.Attivo, non reclutanteEnfisema o BPCORegno Unito, Olanda, Austria
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Apreo Health, Inc.CompletatoEnfisema o BPCOAustralia
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