Expectativa e satisfação da reabilitação com implantes após cirurgia de mandíbula
5 de maio de 2021 atualizado por: Dr. Walter Y.H. Lam, The University of Hong Kong
Expectativa e satisfação do paciente com próteses implantossuportadas após excisão de lesões patológicas da mandíbula: um estudo prospectivo de acompanhamento
Objetivo: O objetivo deste estudo prospectivo foi investigar as medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) de próteses suportadas por implantes (ISP) entre pacientes que tiveram lesões patológicas extirpadas da mandíbula.
Material e Métodos: Foram recrutados pacientes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão em um hospital universitário odontológico. Dados referentes a fatores sociodemográficos, condições que requerem cirurgia, procedimentos cirúrgicos e complicações relacionadas e tipos de ISP foram coletados. A expectativa e a satisfação dos pacientes com o ISP, incluindo saúde bucal, autopercepção da aparência, fala, mastigação, conforto oral e facilidade de limpeza, foram avaliadas por meio da escala visual analógica (VAS, 0-100) e da escala global de transição/julgamento (Likert escala). Os dados foram analisados por meio dos testes t e qui-quadrado ao nível de significância α=0,05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam remoção cirúrgica de lesões patológicas da mandíbula em um hospital universitário, Queen Mary Hospital, e planejavam receber reconstrução suportada por implantes em um hospital odontológico universitário, Prince Philip Dental Hospital, Hong Kong, China foram recrutados
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que receberam remoção cirúrgica de lesões patológicas da mandíbula no Queen Mary Hospital
- Indivíduos que planejam receber próteses implanto-suportadas no Prince Philip Dental Hospital
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças debilitantes ou condições médicas complicadas
- Sujeitos menores de 18 anos ou incapazes de dar consentimento
- Indivíduos com cárie descontrolada e doença periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes que excisaram lesões patológicas da mandíbula e receberão reabilitação com implantes
|
Próteses de suporte de implante foram fornecidas para restaurar os dentes perdidos e tecidos removidos devido a lesões patológicas da mandíbula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expectativa do paciente em relação à prótese implantossuportada
Prazo: Antes de receber prótese implanto-suportada (linha de base)
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Escala visual analógica de 0 a 100, em que 0 é "Sem expectativa" e 100 é "Alta expectativa" Avaliar satisfação geral, aparência, fala, mastigação de alimentos duros/moles/fibrosos, conforto, limpeza, oclusão, estabilidade e em comparação com dentes naturais |
Antes de receber prótese implanto-suportada (linha de base)
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Satisfação do paciente com prótese implantossuportada na escala de transição Likert de 3 pontos
Prazo: Antes (linha de base) e 3 meses após a inserção da prótese implantossuportada
|
Avaliar mudanças na condição oral, aparência, fala, mastigação de alimentos duros/moles/fibrosos, conforto oral e limpeza após cirurgia de mandíbula e reabilitação oral Julgamentos de transição global: melhor, sem diferença, pior |
Antes (linha de base) e 3 meses após a inserção da prótese implantossuportada
|
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Satisfação do paciente com prótese implantossuportada na escala visual analógica de 0-100
Prazo: 3 meses após a inserção da prótese implantossuportada
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Escala visual analógica de 0 a 100, sendo 0 totalmente insatisfeito e 100 totalmente satisfeito Avaliar saúde bucal, aparência, fala, mastigação de alimentos duros/moles/fibrosos, conforto, limpeza, oclusão e capacidade de mastigar e morder |
3 meses após a inserção da prótese implantossuportada
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Satisfação do paciente com prótese implantossuportada em escala Likert de 5 pontos
Prazo: 3 meses após a inserção da prótese implantossuportada
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Avaliar 1. Sensação de saúde dos próprios dentes, lábios, mandíbula e boca Escalas de transição global: Muito bom, Bom, Regular, Ruim, Muito Ruim 2: Extensão da saúde bucal afetando a vida em geral Escalas de transição global: muito, muito, um pouco, muito pouco, nada |
3 meses após a inserção da prótese implantossuportada
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Walter Lam, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ref.1/8/12d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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