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Erwartungen und Zufriedenheit mit der Implantatrehabilitation nach einer Kieferoperation

5. Mai 2021 aktualisiert von: Dr. Walter Y.H. Lam, The University of Hong Kong

Patientenerwartung und -zufriedenheit mit implantatgetragenen Prothesen nach Exzision pathologischer Kieferläsionen: Eine prospektive Folgestudie

Ziel: Ziel dieser prospektiven Studie war es, die patientenberichteten Ergebnismessungen (PROMs) von implantatgetragenen Prothesen (ISP) bei Patienten mit exzidierten pathologischen Kieferläsionen zu untersuchen.

Material und Methoden: Es wurden Patienten rekrutiert, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien in einem zahnmedizinischen Lehrkrankenhaus erfüllten. Es wurden Daten zu soziodemografischen Faktoren, chirurgischen Zuständen, chirurgischen Eingriffen und damit verbundenen Komplikationen sowie ISP-Arten erhoben. Die Erwartung und Zufriedenheit der Patienten mit dem ISP, einschließlich Mundgesundheit, selbst wahrgenommenes Aussehen, Sprache, Kaufähigkeit, Mundkomfort und Reinigungsfreundlichkeit, wurden anhand der visuellen Analogskala (VAS, 0-100) und der globalen Übergangsskala/Beurteilung (Likert Skala). Die Daten wurden unter Verwendung von t-Tests und Chi-Quadrat-Tests auf dem Signifikanzniveau α=0,05 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden Patienten rekrutiert, die in einem Universitätslehrkrankenhaus, dem Queen Mary Hospital, eine chirurgische Entfernung pathologischer Kieferläsionen erhalten hatten und eine implantatgestützte Rekonstruktion in einem zahnärztlichen Lehrkrankenhaus, dem Prince Philip Dental Hospital, Hongkong, China, planten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen pathologische Kieferläsionen im Queen Mary Hospital operativ entfernt wurden
  • Probanden, die planen, implantatgestützte Prothesen im Prince Philip Dental Hospital zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwächenden Krankheiten oder erschwerenden Erkrankungen
  • Personen, die unter 18 Jahre alt oder nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu geben
  • Patienten mit unkontrollierter Karies und Parodontitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit exzidierten pathologischen Kieferläsionen, die eine Implantatrehabilitation erhalten
Sonstiges: Implantatstützende Prothesen
Implantatstützende Prothesen wurden bereitgestellt, um die fehlenden Zähne und das aufgrund pathologischer Kieferläsionen entfernte Gewebe wiederherzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerwartung an implantatgetragenen Zahnersatz
Zeitfenster: Vor dem Erhalt einer implantatgetragenen Prothese (Baseline)

Visuelle Analogskala 0-100, wobei 0 "keine Erwartung" und 100 "hohe Erwartung" bedeutet

Beurteilen Sie die allgemeine Zufriedenheit, das Aussehen, die Sprache, das Kauen von harten/weichen/faserigen Speisen, den Komfort, die Reinigung, die Okklusion, die Stabilität und den Vergleich mit natürlichen Zähnen
Vor dem Erhalt einer implantatgetragenen Prothese (Baseline)
Patientenzufriedenheit mit implantatgetragener Prothese in 3-Punkt-Likert-Übergangsskala
Zeitfenster: Vor (Baseline) und 3 Monate nach dem Einsetzen des implantatgetragenen Zahnersatzes

Beurteilen Sie Veränderungen des Mundzustands, des Aussehens, der Sprache, des Kauens von harten/weichen/faserigen Nahrungsmitteln, des Mundkomforts und der Reinigung nach einer Kieferoperation und oralen Rehabilitation

Globale Übergangsurteile: Besser, kein Unterschied, schlechter
Vor (Baseline) und 3 Monate nach dem Einsetzen des implantatgetragenen Zahnersatzes
Patientenzufriedenheit mit implantatgetragenem Zahnersatz in visueller Analogskala von 0-100
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsetzen des implantatgetragenen Zahnersatzes

Visuelle Analogskala 0-100, wobei 0 völlig unzufrieden und 100 völlig zufrieden ist

Beurteilen Sie die Mundgesundheit, das Aussehen, die Sprache, das Kauen von harten/weichen/faserigen Speisen, den Komfort, die Reinigung, die Okklusion und die Fähigkeit zu kauen und zu beißen
3 Monate nach dem Einsetzen des implantatgetragenen Zahnersatzes
Patientenzufriedenheit mit implantatgetragener Prothese in 5-Punkte-Likert-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Einsetzen des implantatgetragenen Zahnersatzes

Bewerten

1. Gesundheitsgefühl der eigenen Zähne, Lippen, Kiefer und Mund Globale Übergangsskalen: Sehr gut, Gut, Ausreichend, Schlecht, Sehr schlecht

2: Ausmaß der Auswirkung der Mundgesundheit auf das Gesamtleben Globale Übergangsskalen: Sehr viel, Viel, Etwas, Sehr wenig, Überhaupt nicht
3 Monate nach dem Einsetzen des implantatgetragenen Zahnersatzes

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Walter Lam, Faculty of Dentistry, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ref.1/8/12d

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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