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喘息の学齢期の子供における風船吹き呼吸運動。

2021年4月30日 更新者:Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University

喘息の学齢期の子供の呼吸筋力と症状に対する風船吹き呼吸運動の影響。

この研究は、喘息の学齢期の子供の呼吸筋力と喘息症状に対する風船吹き呼吸運動の効果を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

Phramongkutklao 病院の外来診察室に入院した 7 歳から 12 歳の学齢期の喘息児 30 人を 2 つのグループに分けました。 最初のグループは、持続最大吸気 (SMI) 呼吸運動で訓練された 15 人の個人であり、2 番目のグループは、風船を吹く呼吸運動で訓練された 15 人の個人でした。 参加者は、8 週間にわたって週 5 回の呼吸運動を完了する必要がありました。 実験の前後 8 週間に 5 回の呼吸訓練を行った。 生理学的特性データ、肺機能、呼吸筋力、および喘息症状の変数を、トレーニングの前後で比較分析しました。 各グループの実験前後の変数の平均値は、対応のある t 検定を使用して分析されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bangkok、タイ、10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月間喘息と診断されています。 重症度がレベル 2 以下 (1 秒間の強制呼気量、FEV1 が 80% 以上)
  • 糖尿病、心臓病、筋骨格系疾患の病歴がない
  • データ収集開始前の 6 か月間、20 分を超える運動トレーニングに週 3 回以上参加していない。

除外基準:

  • 運動誘発性喘息の既往歴のある患者。
  • 急性増悪の再発
  • トレーニング プログラムの 80% 以上に参加できない (40 セッション中 32 セッション以下)
  • 練習を続ける気がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:風船を吹く呼吸
  1. 決定するバルーンを使用して肺活量を測定することから始めます。 吹き出しごとのバルーン直径の幅とその値を使用してバルーン サイズ コントロール デバイスを作成し、サンプル グループと保護者に自宅でのトレーニングに使用できるようにしました。
  2. 参加者は椅子に座る。 鼻から完全に息を吸い込み、完全に 3 秒間息を止めてから、口から風船の中に完全に息を吐き出します。 バルーンサイズコントロールデバイスに触れるまでバルーンを膨らませ、呼気期間を1秒間保持し、すぐに指でバルーンを覆い、1呼吸サイクルとしてカウントし、すぐにバルーンを交換します. これを 3 回連続して 1 セットとし、各トレーニングで合計 3 セット行い、セット間で 1 分間休憩します。これには約 15 分かかります。これを週 5 回、8 週間続けます。
参加者は椅子に座る。 鼻から完全に息を吸い込み、完全に 3 秒間息を止めてから、口から風船の中に完全に息を吐き出します。 バルーンサイズコントロールデバイスに触れるまでバルーンを膨らませ、呼気期間を1秒間保持し、すぐに指でバルーンを覆い、1呼吸サイクルとしてカウントし、すぐにバルーンを交換します. これを 3 回連続して 1 セットとし、各トレーニングで合計 3 セット行い、セット間で 1 分間休憩します。これには約 15 分かかります。これを週 5 回、8 週間続けます。
実験的:持続的な最大吸気呼吸
参加者は椅子に座り、背中と頭を壁に近づけます。 鼻から完全に息を吸い込み、3 秒間息を止めてから、口からゆっくりと吐き出し、1 秒間息を止めます。これを 1 呼吸サイクルとして数えます。これを 3 回続けて 1 セット行います。 セット間に1分間の休憩を入れて、合計3セット行うたびに練習してください。 参加者は、8 週間にわたって週 5 回の呼吸運動を完了する必要がありました。
参加者は椅子に座る。 鼻から完全に息を吸い込み、3 秒間息を止める。これを 3 回続けて 1 セットとして、各トレーニングで合計 3 セット行い、セット間で 1 分間休憩する。これには約 15 分かかります。 、週5回、8週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力の変化
時間枠:8週間での呼吸筋力のベースラインからの変化。
呼吸筋力は、最大吸気圧 (MIP) と最大呼気圧 (MEP) (cmH2O) を測定することによって評価されました。 参加者は、ノーズ クリップ付きのポータブル ハンドヘルド口圧計 (すなわち、MicroRPM) を使用して座位でした。 MIP 測定では、参加者は肺に空気が残っていないと感じるまで息を吐き出すように求められ (機能的残気量 [FRC] ポイントから開始)、デバイスを口に当てて 1 ~ 2 秒間強く吸い込みました。 MEP 測定では、参加者は肺が空気で完全に満たされるまで (総肺気量 [TLC] ポイントから開始) 吸入するように求められ、その後、デバイスを口に置いたまま 1 ~ 2 秒間強く吐き出しました。
8週間での呼吸筋力のベースラインからの変化。
喘息コントロールの変更
時間枠:8週間でベースラインの喘息コントロールから変化。
喘息コントロールは、小児喘息コントロール テスト (C - ACT) アンケートによって測定されました。 C-ACT スコアの範囲は 0 から 27 です (27 = 完全に制御されている、20-26 = 十分に制御されている、<26 = 制御が不十分)
8週間でベースラインの喘息コントロールから変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量 (FVC) の変更
時間枠:8週間でのベースラインフォースバイタルキャパシティからの変化。
FVC は、最大強制呼気努力中に吐き出すことができる空気の総量です。 参加者は椅子に座っているときにノーズクリップを着用するように求められ、研究者は参加者に誤った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えました. FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。 FVC はリットルで測定されます。
8週間でのベースラインフォースバイタルキャパシティからの変化。
1 秒間の強制呼気量 (FEV1) の変化
時間枠:8 週間での 1 秒あたりの強制呼気量のベースラインからの変化。
FEV1 は、最大吸気後、最初の 1 秒間に力を加えて吐き出された空気の量です。 参加者は椅子に座っているときにノーズクリップを着用するように求められ、研究者は参加者に誤った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えました. FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。 FEV1 はリットルで示した。
8 週間での 1 秒あたりの強制呼気量のベースラインからの変化。
努力肺活量に対する1秒間の努力呼気量の比率(FEV1/FVC)の変化
時間枠:ベースラインからの変化 8 週間の努力肺活量に対する 1 秒間の努力呼気量の比率。
これは、完全な強制肺活量 (FVC) に対する、強制失効 (FEV1) の最初の 1 秒で失効できる人の肺活量の割合を表します。 参加者は椅子に座っているときにノーズクリップを着用するように求められ、研究者は参加者に誤った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えました. FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。 FEV1/FVC はパーセンテージで表示されました。
ベースラインからの変化 8 週間の努力肺活量に対する 1 秒間の努力呼気量の比率。
最大呼気流量 (PEF) の変化
時間枠:8週間でのベースライン最大呼気流量からの変化。
PEF は、肺から強制的に吐き出すことができる空気の量と速度です。 参加者は椅子に座っているときにノーズクリップを着用するように求められ、研究者は参加者に誤った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えました. FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。 PEF はリットル/秒で測定されます。
8週間でのベースライン最大呼気流量からの変化。
強制呼気流量が肺活量の 25% から 75% (FEF25-75%) に変化
時間枠:ベースライン強制呼気流量から 8 週間で肺活量の 25% から 75% (FEF25-75%) に変化。
FEF25-75% は、FVC の 25% が吐き出された時点から FVC の 75% が吐き出された時点までの平均流量です。 参加者は椅子に座っているときにノーズクリップを着用するように求められ、研究者は参加者に誤った操作を防ぐための段階的なプロトコルを与えました. FVC 操作では、強制的な吸気と呼気を実証する前に、ゆっくりとした通常の呼吸を 3 サイクル実行しました。 FEF25-75% は、FVC の中央半分を超える強制呼気流です。 FVC の 25% が吐き出された時点から FVC の 75% が吐き出された時点までの平均流量。 FEF25-75% はリットル/秒で測定されます。
ベースライン強制呼気流量から 8 週間で肺活量の 25% から 75% (FEF25-75%) に変化。
最大自主換気量 (MVV) の変更
時間枠:8週間でのベースライン最大自主換気量からの変化。
参加者は、10 秒間、すばやく力強く息を吸ったり吐いたりするよう求められました。 最大自発的換気量 (MVV) は、リットル/分で測定されました。
8週間でのベースライン最大自主換気量からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月2日

一次修了 (実際)

2020年3月15日

研究の完了 (実際)

2020年3月15日

試験登録日

最初に提出

2021年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月30日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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