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Exercício respiratório com balão em crianças com asma em idade escolar.

30 de abril de 2021 atualizado por: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Efeitos do exercício respiratório com balão na força muscular respiratória e sintomas em crianças em idade escolar com asma.

Este estudo investigou os efeitos do exercício respiratório com balão na força muscular respiratória e nos sintomas de asma em crianças em idade escolar com asma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta crianças em idade escolar com asma de 7 a 12 anos que foram admitidas na sala de exames ambulatoriais do Hospital Phramongkutklao, divididas em 2 grupos. O primeiro grupo foi de 15 indivíduos treinados com exercício respiratório de inspiração máxima sustentada (SMI), enquanto o segundo grupo foi de 15 indivíduos treinados com exercício respiratório de sopro de balão. Os participantes foram obrigados a completar exercícios respiratórios 5 vezes por semana durante 8 semanas. Cinco exercícios respiratórios foram feitos por 8 semanas antes e depois do experimento. Dados de características fisiológicas, função pulmonar, força muscular respiratória e variáveis ​​de sintomas de asma foram analisados ​​comparativamente antes e após o treinamento. Os valores médios das variáveis ​​antes e depois do experimento de cada grupo foram analisados ​​por meio do teste t pareado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • foi diagnosticado com asma por pelo menos 6 meses. A classificação de gravidade não é superior ao nível 2, (volume expiratório forçado em um segundo; VEF1 é de pelo menos 80%)
  • Sem histórico de diabetes, doenças cardíacas e doenças musculoesqueléticas
  • Não participou de treinamento físico por mais de 20 minutos 3 vezes por semana ou mais nos 6 meses anteriores ao início da coleta de dados.

Critério de exclusão:

  • Paciente com história de asma induzida por exercício.
  • Recorrência de exacerbação aguda
  • Não pode participar de pelo menos 80% do programa de treinamento (≤ 32 sessões de 40 sessões)
  • Sem vontade de continuar praticando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Respiração de balão
  1. Comece medindo a capacidade vital usando um balão para determinar. A largura do diâmetro do balão para cada golpe e usou o valor para fazer um dispositivo de controle de tamanho do balão para dar ao grupo de amostra e aos pais para usá-lo para treinamento em casa.
  2. O participante senta em uma cadeira. Inspire totalmente pelo nariz e segure por uma inalação completa de 3 segundos, depois expire completamente pela boca no balão. Fazendo com que o balão infle até que toque no dispositivo de controle de tamanho do balão e segure o período de expiração por 1 segundo, cubra o balão imediatamente com os dedos, conte como 1 ciclo respiratório e, em seguida, substitua o balão imediatamente. Faça isso por 3 rodadas consecutivas, contadas como 1 série, em cada treino, faça um total de 3 séries, descanse entre as séries por 1 minuto, o que leva cerca de 15 minutos, 5 vezes por semana durante 8 semanas
Outro: Respiração de balão
O participante senta em uma cadeira. Inspire totalmente pelo nariz e segure por uma inalação completa de 3 segundos, depois expire completamente pela boca no balão. Fazendo com que o balão infle até que toque no dispositivo de controle de tamanho do balão e segure o período de expiração por 1 segundo, cubra o balão imediatamente com os dedos, conte como 1 ciclo respiratório e, em seguida, substitua o balão imediatamente. Faça isso por 3 rodadas consecutivas, contadas como 1 série, em cada treino, faça um total de 3 séries, descanse entre as séries por 1 minuto, o que leva cerca de 15 minutos, 5 vezes por semana durante 8 semanas
Experimental: Respiração de inspiração máxima sustentada
Participantes sentados em uma cadeira, costas e cabeça encostadas na parede. Inspire completamente pelo nariz e segure por 3 segundos para uma respiração completa, depois expire lentamente pela boca e segure por 1 segundo de expiração, contado como 1 ciclo respiratório. Faça isso 3 vezes seguidas em 1 série. Pratique cada vez fazendo um total de 3 séries, com 1 minuto de descanso entre as séries. Os participantes foram obrigados a completar exercícios respiratórios 5 vezes por semana durante 8 semanas.
Outro: Respiração de inspiração máxima sustentada
O participante senta em uma cadeira. Inspire completamente pelo nariz e segure por 3 segundos para uma respiração completa, Faça isso por 3 rodadas consecutivas, contadas como 1 série, em cada treino, faça um total de 3 séries, descanse entre as séries por 1 minuto, o que leva cerca de 15 minutos , 5 vezes por semana durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da força muscular respiratória
Prazo: Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas.
A força muscular respiratória foi avaliada por meio da medida da Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) e da Pressão Expiratória Máxima (PEmáx) em cmH2O. Os participantes estavam sentados usando um medidor de pressão bucal portátil (ou seja, MicroRPM) com um clipe nasal. Para a medição da PImáx, os participantes foram solicitados a expirar até que não sentissem mais ar nos pulmões (começando com o ponto da capacidade residual funcional [CRF]), então seguraram o dispositivo na boca e inspiraram com força por 1-2 segundos. Para a medição da PEM, os participantes foram solicitados a inspirar até que seus pulmões estivessem completamente cheios de ar (começando com o ponto da capacidade pulmonar total [TLC]), então eles mantiveram o dispositivo na boca e exalaram com força por 1-2 segundos.
Alteração da força muscular respiratória basal em 8 semanas.
Mudança no controle da asma
Prazo: Alteração do controle basal da asma em 8 semanas.
O controle da asma foi medido pelo questionário Childhood Asthma Control Test (C - ACT). A faixa de pontuação do C-ACT é de 0 a 27 (27 = totalmente controlado, 20-26 = bem controlado, <26 = insuficientemente controlado)
Alteração do controle basal da asma em 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Capacidade Vital de Força (FVC)
Prazo: Alteração da capacidade vital de força basal em 8 semanas.
A CVF é o volume total de ar que pode ser expirado durante um esforço máximo de expiração forçada. Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta. Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas. A CVF é medida em litros.
Alteração da capacidade vital de força basal em 8 semanas.
Alteração do volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Alteração do volume expiratório forçado basal em 1 segundo em 8 semanas.
VEF1 é o volume de ar expirado no primeiro segundo sob força após uma inspiração máxima. Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta. Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas. O VEF1 foi apresentado em litros.
Alteração do volume expiratório forçado basal em 1 segundo em 8 semanas.
A relação entre o volume expiratório forçado em 1 segundo e a capacidade vital forçada (FEV1/FVC) muda
Prazo: Mudança desde a linha de base A proporção do volume expiratório forçado em 1 segundo para a capacidade vital forçada em 8 semanas.
Representa a proporção da capacidade vital de uma pessoa que ela é capaz de expirar no primeiro segundo da expiração forçada (VEF1) para a capacidade vital forçada total (CVF). Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta. Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas. VEF1/CVF foi apresentado em porcentagem.
Mudança desde a linha de base A proporção do volume expiratório forçado em 1 segundo para a capacidade vital forçada em 8 semanas.
Alteração do Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: Alteração do pico de fluxo expiratório basal em 8 semanas.
PEF é a quantidade e a taxa de ar que pode ser expelida com força dos pulmões. Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta. Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas. PEF é medido em litros/segundos.
Alteração do pico de fluxo expiratório basal em 8 semanas.
Alteração do Fluxo Expiratório Forçado de 25% para 75% da capacidade vital (FEF25-75%)
Prazo: Alteração do fluxo expiratório forçado basal de 25% para 75% da capacidade vital (FEF25-75%) em 8 semanas.
FEF25-75% é o fluxo médio do ponto em que 25% do FVC foi exalado até o ponto em que 75% do FVC foi exalado. Os participantes foram solicitados a usar um clipe nasal enquanto estavam sentados em uma cadeira, e o pesquisador deu aos participantes o protocolo passo a passo para evitar uma manobra incorreta. Para a manobra de CVF, três ciclos de respiração normal lenta foram realizados antes de demonstrar inspiração e expiração forçadas. FEF25-75% é o fluxo expiratório forçado na metade média da CVF; o fluxo médio do ponto em que 25 por cento do FVC foi exalado até o ponto em que 75 por cento do FVC foi exalado. FEF25-75% é medido em litros/segundos.
Alteração do fluxo expiratório forçado basal de 25% para 75% da capacidade vital (FEF25-75%) em 8 semanas.
Alteração da Ventilação Voluntária Máxima (MVV)
Prazo: Alteração da ventilação voluntária máxima da linha de base em 8 semanas.
Os participantes foram solicitados a inspirar e expirar rápida e vigorosamente por 10 segundos. A Ventilação Voluntária Máxima (VVM) foi medida em litros/minutos.
Alteração da ventilação voluntária máxima da linha de base em 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EX PHYSIO SPSC 1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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