Ballongblåsande andningsövning hos barn i skolåldern med astma.
30 april 2021 uppdaterad av: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effekter av andningsövningar med ballongblåsning på andningsmuskelstyrka och symtom hos barn i skolåldern med astma.
Denna studie skulle undersöka effekterna av andningsövningar med ballongblåsning på andningsmuskelstyrka och astmasymtom hos barn i skolåldern med astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio barn i skolåldern med astma i åldrarna 7 - 12 år som lades in i öppenvårdsavdelningen, Phramongkutklaosjukhuset, uppdelade i 2 grupper.
Den första gruppen var 15 individer som tränades med andningsövningar med uthållig maximal inspiration (SMI) medan den andra gruppen var 15 individer som tränade med ballongblåsande andningsövning.
Deltagarna var tvungna att genomföra andningsövningar 5 gånger per vecka under 8 veckor.
Fem andningsövningar gjordes under 8 veckor före och efter experimentet.
Variabler för fysiologiska egenskaper, lungfunktion, andningsmuskelstyrka och astmasymtom analyserades jämförande före och efter träning.
Medelvärdena för variabler före och efter experimentet för varje grupp analyserades med hjälp av parat t-test.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnostiserats med astma i minst 6 månader. Allvarlighetsgraden är inte högre än nivå 2, (Tvingad utandningsvolym på en sekund; FEV1 är minst 80 %)
- Ingen historia av diabetes, hjärtsjukdomar och muskuloskeletala sjukdomar
- Deltog inte i träningsträning i mer än 20 minuter 3 gånger i veckan eller mer under de 6 månaderna innan datainsamlingen började.
Exklusions kriterier:
- Patient med anamnes på ansträngningsutlöst astma.
- Återkommande akut exacerbation
- Kan inte delta i minst 80 % av träningsprogrammet (≤ 32 pass à 40 pass)
- Vill inte fortsätta träna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ballongblåsande andning
|
Deltagare sitter på en stol.
Andas in helt genom näsan och håll i hela 3 sekunders inandning, andas sedan ut genom munnen till ballongen helt.
Genom att låta ballongen blåsa upp tills den rör vid kontrollenheten för ballongstorleken och håll utandningsperioden i 1 sekund, täck ballongen omedelbart med fingrarna räknas som en andningscykel, byt sedan ut ballongen omedelbart.
Gör detta i 3 omgångar i följd, räknat som 1 set, i varje träning, gör totalt 3 set, vila mellan seten i 1 minut, vilket tar ca 15 minuter, 5 gånger per vecka i 8 veckor
|
|
Experimentell: Uthållig maximal inspirationsandning
Deltagare sitter i en stol, rygg och huvud nära väggen.
Andas in genom näsan helt och håll i 3 sekunder för ett helt andetag, andas sedan ut långsamt genom munnen och håll i 1 sekunds utandning, räknat som 1 andningscykel. Gör detta 3 gånger i rad i 1 set.
Öva varje gång att göra totalt 3 set, med 1 minuts vila mellan seten.
Deltagarna var tvungna att genomföra andningsövningar 5 gånger per vecka under 8 veckor.
|
Deltagare sitter på en stol.
Andas in genom näsan helt och håll i 3 sekunder för ett helt andetag. Gör detta i 3 omgångar i följd, räknat som 1 set, i varje träning, gör totalt 3 set, vila mellan seten i 1 minut, vilket tar cirka 15 minuter 5 gånger i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsmuskelstyrkan förändras
Tidsram: Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka vid 8 veckor.
|
Andningsmuskelstyrkan bedömdes genom att mäta maximalt inandningstryck (MIP) och maximalt utandningstryck (MEP) i cmH2O.
Deltagarna var i sittande läge med hjälp av en bärbar handhållen muntrycksmätare (dvs. MicroRPM) med en näsklämma.
För MIP-mätningen ombads deltagarna att andas ut tills de kände att ingen luft fanns kvar i lungorna (börjar med punkten för funktionell restkapacitet [FRC]), höll sedan enheten på munnen och andades in kraftfullt i 1-2 sekunder.
För MEP-mätningen ombads deltagarna att andas in tills deras lungor var helt fyllda med luft (börjar med punkten för total lungkapacitet [TLC]), sedan höll de enheten på munnen och andades ut med kraft i 1-2 sekunder.
|
Ändring från Baseline andningsmuskelstyrka vid 8 veckor.
|
|
Astmakontroll förändring
Tidsram: Byte från Baseline Astmakontroll vid 8 veckor.
|
Astmakontroll mättes med Childhood Astma Control Test (C - ACT) frågeformulär.
Intervallet för C-ACT-poäng är 0 till 27 (27 = helt kontrollerade, 20-26 = välkontrollerade, <26 = otillräckligt kontrollerade)
|
Byte från Baseline Astmakontroll vid 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Force Vital Capacity (FVC) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Force Vital Capacity vid 8 veckor.
|
FVC är den totala volymen luft som kan andas ut under en maximal forcerad utandningsansträngning.
Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver.
För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning.
FVC mäts i liter.
|
Ändring från Baseline Force Vital Capacity vid 8 veckor.
|
|
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) förändring
Tidsram: Förändring från Baseline Forcerad utandningsvolym på 1 sekund vid 8 veckor.
|
FEV1 är volymen luft som andas ut under den första sekunden under kraft efter en maximal inandning.
Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver.
För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning.
FEV1 visades i liter.
|
Förändring från Baseline Forcerad utandningsvolym på 1 sekund vid 8 veckor.
|
|
Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC) förändring
Tidsram: Ändring från baslinje Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet vid 8 veckor.
|
Det representerar andelen av en persons vitalkapacitet som de kan ta slut under den första sekunden av forcerad utandning (FEV1) till full, forcerad vitalkapacitet (FVC).
Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver.
För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning.
FEV1/FVC visades i procent.
|
Ändring från baslinje Förhållandet mellan forcerad utandningsvolym på 1 sekund och forcerad vitalkapacitet vid 8 veckor.
|
|
Peak Expiratory Flow (PEF) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Peak Expiratory Flow vid 8 veckor.
|
PEF är mängden och hastigheten av luft som med kraft kan andas ut ur lungorna.
Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver.
För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning.
PEF mäts i liter/sekunder.
|
Ändring från Baseline Peak Expiratory Flow vid 8 veckor.
|
|
Forcerat utandningsflöde från 25 % till 75 % av vitalkapaciteten (FEF25-75 %) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Forced Expiratory Flow från 25 % till 75 % av vitalkapacitet (FEF25-75%) efter 8 veckor.
|
FEF25-75 % är det genomsnittliga flödet från den punkt där 25 procent av FVC har andats ut till den punkt där 75 procent av FVC har andats ut.
Deltagarna ombads att bära en näsklämma när de satt på en stol, och forskaren gav deltagarna steg-för-steg-protokollet för att förhindra en felaktig manöver.
För FVC-manövern utfördes tre cykler av långsam normal andning innan man demonstrerade påtvingad inspiration och utandning.
FEF25-75 % är forcerat utandningsflöde över den mellersta halvan av FVC; medelflödet från den punkt där 25 procent av FVC har andats ut till den punkt där 75 procent av FVC har andats ut.
FEF25-75% mäts i liter/sekunder.
|
Ändring från Baseline Forced Expiratory Flow från 25 % till 75 % av vitalkapacitet (FEF25-75%) efter 8 veckor.
|
|
Maximal Voluntary Ventilation (MVV) förändring
Tidsram: Ändring från Baseline Maximal Frivillig Ventilation vid 8 veckor.
|
Deltagarna ombads att andas in och andas ut snabbt och kraftfullt i 10 sekunder.
Maximal frivillig ventilation (MVV) mättes i liter/minut.
|
Ändring från Baseline Maximal Frivillig Ventilation vid 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chauhan, N., & Gunjal, S. (2018). Effect of Balloon Blowing Exercise on Peak Expiratory Flow Rate in Modified Radical Mastectomy. International Journal of Health Sciences & Research, 8(10).
- Collins JE, Gill TK, Chittleborough CR, Martin AJ, Taylor AW, Winefield H. Mental, emotional, and social problems among school children with asthma. J Asthma. 2008 Aug;45(6):489-93. doi: 10.1080/02770900802074802.
- Das, S. M., Nayak, G. R., & Pradhan, R. (2018). Effect of Balloon Therapy vs. Bubble Therapy on LRTI among 3-12 Years Children. International Journal of Health Sciences & Research, 8(1), 144-147.
- Gomieiro LT, Nascimento A, Tanno LK, Agondi R, Kalil J, Giavina-Bianchi P. Respiratory exercise program for elderly individuals with asthma. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(7):1163-9.
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Kang JI, Jeong DK, Choi H. The effects of breathing exercise types on respiratory muscle activity and body function in patients with mild chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):500-5. doi: 10.1589/jpts.28.500. Epub 2016 Feb 29.
- Lima EV, Lima WL, Nobre A, dos Santos AM, Brito LM, Costa Mdo R. Inspiratory muscle training and respiratory exercises in children with asthma. J Bras Pneumol. 2008 Aug;34(8):552-8. English, Portuguese.
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EX PHYSIO SPSC 1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .