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Esercizio di respirazione con il soffio di palloncini nei bambini in età scolare con asma.

30 aprile 2021 aggiornato da: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effetti dell'esercizio di respirazione con il soffio di palloncini sulla forza e sui sintomi dei muscoli respiratori nei bambini in età scolare con asma.

Questo studio aveva lo scopo di indagare gli effetti dell'esercizio di respirazione con il soffio di palloncini sulla forza dei muscoli respiratori e sui sintomi dell'asma nei bambini in età scolare con asma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta bambini in età scolare con asma di età compresa tra 7 e 12 anni ricoverati presso l'ambulatorio dell'ospedale Phramongkutklao, divisi in 2 gruppi. Il primo gruppo era composto da 15 persone allenate con esercizio di respirazione massimale sostenuta (SMI), mentre il secondo gruppo era composto da 15 persone che si allenavano con esercizi di respirazione con il soffio del palloncino. I partecipanti dovevano completare l'esercizio di respirazione 5 volte a settimana per 8 settimane. Sono stati eseguiti cinque esercizi di respirazione per 8 settimane prima e dopo l'esperimento. I dati sulle caratteristiche fisiologiche, la funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori e le variabili dei sintomi dell'asma sono stati analizzati comparativamente prima e dopo l'allenamento. I valori medi delle variabili prima e dopo l'esperimento di ciascun gruppo sono stati analizzati utilizzando il test t appaiato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è stato diagnosticato l'asma per almeno 6 mesi. Il livello di gravità non è superiore al livello 2, (volume espiratorio forzato in un secondo; FEV1 è almeno 80%)
  • Nessuna storia di diabete, malattie cardiache e malattie muscoloscheletriche
  • Non ha partecipato all'allenamento fisico per più di 20 minuti 3 volte a settimana o più nei 6 mesi precedenti l'inizio della raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con una storia di asma indotto dall'esercizio.
  • Ricorrente di esacerbazione acuta
  • Non è possibile partecipare ad almeno l'80% del programma di formazione (≤ 32 sessioni su 40 sessioni)
  • Riluttante a continuare a praticare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Respirazione a palloncino
  1. Inizia misurando la capacità vitale usando un palloncino per determinare. La larghezza del diametro del palloncino per ogni colpo e ha utilizzato il valore per creare un dispositivo di controllo delle dimensioni del palloncino da dare al gruppo campione e ai genitori per usarlo per l'allenamento a casa.
  2. Il partecipante si siede su una sedia. Inspira completamente attraverso il naso e trattieni per un'inspirazione completa di 3 secondi, quindi espira completamente attraverso la bocca nel palloncino. Facendo gonfiare il palloncino fino a toccare il dispositivo di controllo delle dimensioni del palloncino e mantenendo il periodo di espirazione per 1 secondo, coprire immediatamente il palloncino con le dita contando come 1 ciclo respiratorio, quindi sostituire immediatamente il palloncino. Fai questo per 3 round consecutivi, contati come 1 serie, in ogni allenamento, fai un totale di 3 serie, riposa tra le serie per 1 minuto, che richiede circa 15 minuti, 5 volte a settimana per 8 settimane
Altro: Respirazione a palloncino
Il partecipante si siede su una sedia. Inspira completamente attraverso il naso e trattieni per un'inspirazione completa di 3 secondi, quindi espira completamente attraverso la bocca nel palloncino. Facendo gonfiare il palloncino fino a toccare il dispositivo di controllo delle dimensioni del palloncino e mantenendo il periodo di espirazione per 1 secondo, coprire immediatamente il palloncino con le dita contando come 1 ciclo respiratorio, quindi sostituire immediatamente il palloncino. Fai questo per 3 round consecutivi, contati come 1 serie, in ogni allenamento, fai un totale di 3 serie, riposa tra le serie per 1 minuto, che richiede circa 15 minuti, 5 volte a settimana per 8 settimane
Sperimentale: Respirazione inspiratoria massima sostenuta
Partecipanti seduti su una sedia, schiena e testa vicino al muro. Inspira completamente attraverso il naso e trattieni per 3 secondi per un respiro completo, quindi espira lentamente attraverso la bocca e trattieni per 1 secondo di espirazione, contato come 1 ciclo di respirazione. Ripeti 3 volte di seguito per 1 serie. Esercitati ogni volta facendo un totale di 3 serie, con 1 minuto di riposo tra le serie. I partecipanti dovevano completare l'esercizio di respirazione 5 volte a settimana per 8 settimane.
Altro: Respirazione inspiratoria massima sostenuta
Il partecipante si siede su una sedia. Inspira completamente attraverso il naso e trattieni per 3 secondi per un respiro completo, fallo per 3 round consecutivi, contati come 1 set, in ogni allenamento, fai un totale di 3 set, riposa tra i set per 1 minuto, che richiede circa 15 minuti , 5 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
La forza dei muscoli respiratori è stata valutata misurando la pressione massima inspiratoria (MIP) e la pressione massima espiratoria (MEP) in cmH2O. I partecipanti erano in posizione seduta utilizzando un misuratore di pressione orale portatile (ad es. MicroRPM) con una clip per il naso. Per la misurazione del MIP, ai partecipanti è stato chiesto di espirare fino a quando non sentivano più aria nei polmoni (a partire dal punto di capacità funzionale residua [FRC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca e hanno inalato con forza per 1-2 secondi. Per la misurazione MEP, ai partecipanti è stato chiesto di inalare fino a quando i loro polmoni non erano completamente pieni d'aria (a partire dal punto di capacità polmonare totale [TLC]), quindi hanno tenuto il dispositivo sulla bocca ed espirato con forza per 1-2 secondi.
Variazione rispetto al basale della forza dei muscoli respiratori a 8 settimane.
Cambio di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Modifica dal controllo dell'asma al basale a 8 settimane.
Il controllo dell'asma è stato misurato mediante il questionario Childhood Asthma Control Test (C - ACT). L'intervallo dei punteggi C-ACT va da 0 a 27 (27 = totalmente controllato, 20-26 = ben controllato, <26 = non sufficientemente controllato)
Modifica dal controllo dell'asma al basale a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della capacità vitale forzata (FVC).
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità vitale della forza basale a 8 settimane.
FVC è il volume totale di aria che può essere espirata durante uno sforzo massimo di espirazione forzata. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il ​​protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata. Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate. FVC si misura in litri.
Variazione dalla capacità vitale della forza basale a 8 settimane.
Variazione del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1).
Lasso di tempo: Variazione dal volume espiratorio forzato al basale in 1 secondo a 8 settimane.
FEV1 è il volume di aria espirata nel primo secondo sotto forza dopo una massima inspirazione. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il ​​protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata. Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate. FEV1 è stato mostrato in litri.
Variazione dal volume espiratorio forzato al basale in 1 secondo a 8 settimane.
Il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata (FEV1/FVC) cambia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata a 8 settimane.
Rappresenta la proporzione della capacità vitale di una persona che è in grado di espirare nel primo secondo dell'espirazione forzata (FEV1) rispetto alla piena capacità vitale forzata (FVC). Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il ​​protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata. Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate. FEV1/FVC è stato mostrato in percentuale.
Variazione rispetto al basale Il rapporto tra il volume espiratorio forzato in 1 secondo e la capacità vitale forzata a 8 settimane.
Variazione del picco di flusso espiratorio (PEF).
Lasso di tempo: Variazione dal flusso espiratorio di picco basale a 8 settimane.
PEF è la quantità e la velocità di aria che può essere espirata con forza dai polmoni. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il ​​protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata. Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate. Il PEF si misura in litri/secondo.
Variazione dal flusso espiratorio di picco basale a 8 settimane.
Variazione del flusso espiratorio forzato dal 25% al ​​75% della capacità vitale (FEF25-75%)
Lasso di tempo: Variazione dal flusso espiratorio forzato di riferimento dal 25% al ​​75% della capacità vitale (FEF25-75%) a 8 settimane.
FEF25-75% è il flusso medio dal punto in cui è stato espirato il 25% della FVC al punto in cui è stato espirato il 75% della FVC. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare una clip per il naso mentre erano seduti su una sedia e il ricercatore ha fornito ai partecipanti il ​​protocollo passo-passo per prevenire una manovra errata. Per la manovra FVC, sono stati eseguiti tre cicli di respirazione normale lenta prima di dimostrare l'inspirazione e l'espirazione forzate. FEF25-75% è il flusso espiratorio forzato sulla metà centrale della FVC; il flusso medio dal punto in cui è stato espirato il 25% della FVC al punto in cui è stato espirato il 75% della FVC. FEF25-75% è misurato in litri/secondo.
Variazione dal flusso espiratorio forzato di riferimento dal 25% al ​​75% della capacità vitale (FEF25-75%) a 8 settimane.
Variazione della ventilazione volontaria massima (MVV).
Lasso di tempo: Variazione dalla ventilazione volontaria massima basale a 8 settimane.
Ai partecipanti è stato chiesto di inspirare ed espirare rapidamente e con forza per 10 secondi. La massima ventilazione volontaria (MVV) è stata misurata in litri/minuto.
Variazione dalla ventilazione volontaria massima basale a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EX PHYSIO SPSC 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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