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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04874649
학령기 천식아동의 풍선불기 호흡운동.
2021년 4월 30일 업데이트: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
풍선불기 호흡운동이 학령기 천식아동의 호흡근력 및 증상에 미치는 영향.
본 연구는 풍선불기 호흡운동이 학령기 천식이 있는 아동의 호흡근력과 천식증상에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
Phramongkutklao 병원 외래 진료실에 입원한 7-12세의 천식을 앓고 있는 30명의 학령기 어린이를 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 지속 최대 흡기(SMI) 호흡 운동으로 훈련된 15명의 개인이었고, 두 번째 그룹은 풍선 불기 호흡 운동으로 훈련된 15명의 개인이었습니다.
참가자들은 8주 동안 주당 5회 호흡 운동을 완료해야 했습니다.
실험 전후 8주 동안 5번의 호흡 운동을 하였다.
생리적 특성 자료, 폐기능, 호흡근력, 천식 증상 변수를 훈련 전후로 비교 분석하였다.
각 그룹의 실험 전후 변수들의 평균값을 paired t-test를 이용하여 분석하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 천식 진단을 받았습니다. 심각도 등급은 레벨 2보다 높지 않습니다(1초간 강제 호기량, FEV1은 80% 이상).
- 당뇨병, 심장병, 근골격계 질환의 과거력 없음
- 자료 수집 시작 전 6개월 동안 주 3회 이상 20분 이상 운동 훈련에 참여하지 않았다.
제외 기준:
- 운동 유발성 천식 병력이 있는 환자.
- 급성 악화의 재발
- 교육 프로그램의 80% 이상 참여 불가(≤ 40세션 중 32세션)
- 계속 연습하기 싫다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 풍선 부는 호흡
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참가자는 의자에 앉습니다.
코로 숨을 완전히 들이쉬고 3초 동안 숨을 참은 다음 입으로 풍선 안으로 숨을 완전히 내쉽니다.
풍선 크기 조절 장치에 닿을 때까지 풍선을 팽창시키고 1초 동안 호기를 유지하여 즉시 손가락으로 풍선을 가리고 1호흡 주기로 계산한 다음 즉시 풍선을 교체하십시오.
이를 3라운드 연속 1세트로 계산하여 각 훈련에서 총 3세트 실시, 세트 간 휴식 1분, 약 15분 소요, 주 5회, 8주간
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실험적: 지속적인 최대 흡기 호흡
참가자는 의자에 등을 대고 머리를 벽에 바짝 붙입니다.
코로 숨을 완전히 들이쉬고 3초간 참아 완전히 숨을 들이마신 다음 천천히 입으로 숨을 내쉬고 1초간 참아 1호흡 사이클로 계산합니다. 이 작업을 1세트 동안 연속 3회 수행합니다.
세트간 휴식시간은 1분씩 총 3세트를 실시합니다.
참가자들은 8주 동안 주당 5회 호흡 운동을 완료해야 했습니다.
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참가자는 의자에 앉습니다.
코로 숨을 충분히 들이쉬고 3초간 참으면서 3라운드를 연속으로 1세트로 계산하여 각 트레이닝에서 총 3세트를 하고 세트 사이에 1분간 휴식을 취하며 약 15분 소요 , 8주 동안 주 5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 근력 변화
기간: 8주째 기준선 호흡근 근력의 변화.
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호흡 근력은 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)을 cmH2O 단위로 측정하여 평가했습니다.
참가자는 코 클립이 있는 휴대용 휴대용 구강 압력 측정기(즉, MicroRPM)를 사용하여 앉은 자세로 있었습니다.
MIP 측정은 참가자들에게 폐에 공기가 남아 있지 않다고 느껴질 때까지(기능적 잔기 용량[FRC] 지점부터 시작) 숨을 내쉰 다음 장치를 입에 대고 1~2초 동안 세게 흡입하도록 요청했습니다.
MEP 측정을 위해 참가자들은 폐가 완전히 공기로 채워질 때까지(총 폐활량[TLC] 지점부터 시작) 흡입하도록 요청받은 다음 장치를 입에 대고 1-2초 동안 힘차게 숨을 내쉬었습니다.
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8주째 기준선 호흡근 근력의 변화.
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천식 조절 변경
기간: 8주에 기준선 천식 조절에서 변경합니다.
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천식 조절은 소아기 천식 조절 테스트(C - ACT) 설문지로 측정되었습니다.
C-ACT 점수의 범위는 0~27점입니다(27 = 완전히 통제됨, 20-26 = 잘 통제됨, <26 = 충분히 통제되지 않음).
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8주에 기준선 천식 조절에서 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강제 생명력(FVC) 변경
기간: 8주째에 기준선 강제 생명력에서 변경.
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FVC는 최대 강제 호기 노력 동안 내쉴 수 있는 총 공기량입니다.
참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다.
FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다.
FVC는 리터 단위로 측정됩니다.
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8주째에 기준선 강제 생명력에서 변경.
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1초간 강제 호기량(FEV1) 변화
기간: 기준선에서 변경 8주에 1초의 강제 호기량.
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FEV1은 최대 흡입 후 강제로 처음 1초 동안 내쉬는 공기의 양입니다.
참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다.
FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다.
FEV1은 리터 단위로 표시되었습니다.
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기준선에서 변경 8주에 1초의 강제 호기량.
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강제 폐활량(FEV1/FVC) 변화에 대한 1초간 강제 호기량의 비율
기간: 기준선에서 변경 8주차 강제 폐활량에 대한 1초 강제 호기량의 비율.
|
FVC(완전한 강제 폐활량)에 대한 강제 만료(FEV1)의 첫 번째 1초에 만료될 수 있는 사람의 폐활량 비율을 나타냅니다.
참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다.
FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다.
FEV1/FVC는 백분율로 표시되었습니다.
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기준선에서 변경 8주차 강제 폐활량에 대한 1초 강제 호기량의 비율.
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최고 호기 유량(PEF) 변화
기간: 8주에 기준선 최대 호기 흐름에서 변경.
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PEF는 강제로 폐에서 내쉴 수 있는 공기의 양과 속도입니다.
참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다.
FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다.
PEF는 리터/초 단위로 측정됩니다.
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8주에 기준선 최대 호기 흐름에서 변경.
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폐활량의 25%에서 75%로 강제 호기 흐름(FEF25-75%) 변경
기간: 기준선 강제 호기 흐름에서 8주에 폐활량의 25%에서 75%(FEF25-75%)로 변경됩니다.
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FEF25-75%는 FVC의 25%가 호기된 지점에서 FVC의 75%가 호기된 지점까지의 평균 유량입니다.
참여자들은 의자에 앉은 상태에서 코 클립을 착용하도록 요청받았고, 연구원은 참여자들에게 잘못된 조작을 방지하기 위한 단계별 프로토콜을 제공했습니다.
FVC 조작의 경우, 강제 흡기 및 호기를 시연하기 전에 느린 정상 호흡의 3주기를 수행했습니다.
FEF25-75%는 FVC의 중간 절반에 걸친 강제 호기 흐름입니다. FVC의 25%가 배출된 지점에서 FVC의 75%가 배출된 지점까지의 평균 유량입니다.
FEF25-75%는 리터/초 단위로 측정됩니다.
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기준선 강제 호기 흐름에서 8주에 폐활량의 25%에서 75%(FEF25-75%)로 변경됩니다.
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최대 자발적 환기(MVV) 변경
기간: 기준선 최대 자발적 환기에서 8주로 변경합니다.
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참가자들은 10초 동안 빠르고 강하게 숨을 들이쉬고 내쉬도록 요청받았다.
MVV(Maximal Voluntary Ventilation)는 리터/분 단위로 측정되었습니다.
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기준선 최대 자발적 환기에서 8주로 변경합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chauhan, N., & Gunjal, S. (2018). Effect of Balloon Blowing Exercise on Peak Expiratory Flow Rate in Modified Radical Mastectomy. International Journal of Health Sciences & Research, 8(10).
- Collins JE, Gill TK, Chittleborough CR, Martin AJ, Taylor AW, Winefield H. Mental, emotional, and social problems among school children with asthma. J Asthma. 2008 Aug;45(6):489-93. doi: 10.1080/02770900802074802.
- Das, S. M., Nayak, G. R., & Pradhan, R. (2018). Effect of Balloon Therapy vs. Bubble Therapy on LRTI among 3-12 Years Children. International Journal of Health Sciences & Research, 8(1), 144-147.
- Gomieiro LT, Nascimento A, Tanno LK, Agondi R, Kalil J, Giavina-Bianchi P. Respiratory exercise program for elderly individuals with asthma. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(7):1163-9.
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Kang JI, Jeong DK, Choi H. The effects of breathing exercise types on respiratory muscle activity and body function in patients with mild chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):500-5. doi: 10.1589/jpts.28.500. Epub 2016 Feb 29.
- Lima EV, Lima WL, Nobre A, dos Santos AM, Brito LM, Costa Mdo R. Inspiratory muscle training and respiratory exercises in children with asthma. J Bras Pneumol. 2008 Aug;34(8):552-8. English, Portuguese.
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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