Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Léggömbfújó légzésgyakorlat iskolás korú asztmás gyermekeknél.

2021. április 30. frissítette: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

A léggömbfújó légzőgyakorlat hatásai a légzőizom erősségére és tüneteire iskoláskorú asztmás gyermekeknél.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a léggömbfúvós légzőgyakorlatnak a légzőizom erejére és az asztmás tünetekre gyakorolt ​​hatását iskolás korú asztmás gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc iskolás korú, 7-12 éves asztmás gyermek, akiket a Phramongkutklao Kórház járóbeteg-vizsgálószobájában vettek fel, 2 csoportra osztva. Az első csoport 15 főből állt, akik tartós maximális inspirációs (SMI) légzőgyakorlattal, míg a második csoport 15 főből állt, akik léggömbfúvós légzésgyakorlattal edzettek. A résztvevőknek hetente 5 alkalommal kellett légzőgyakorlatot végezniük 8 héten keresztül. A kísérlet előtt és után 8 hétig öt légzőgyakorlatot végeztek. A fiziológiai jellemzők adatait, a tüdőfunkciót, a légzőizom-erőt és az asztmás tünetek változóit összehasonlítva elemeztük edzés előtt és után. Az egyes csoportokban a kísérlet előtti és utáni változók átlagértékeit páros t-próbával elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 6 hónapja asztmával diagnosztizálták. A súlyossági besorolás nem haladja meg a 2-es szintet (Kényszer kilégzési térfogat egy másodperc alatt; FEV1 legalább 80%)
  • A kórelőzményben nem szerepelt cukorbetegség, szívbetegség és mozgásszervi betegség
  • Az adatgyűjtés megkezdése előtti 6 hónapban nem vett részt hetente háromszor vagy többször 20 percnél hosszabb edzésedzésen.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan beteg, akinek a kórelőzményében terhelés okozta asztma szerepel.
  • Az akut exacerbáció visszatérése
  • Nem vehet részt az edzésprogram legalább 80%-ában (≤ 32 alkalom 40 alkalomból)
  • Nem hajlandó folytatni a gyakorlást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Léggömbfúvó légzés
  1. Kezdje azzal, hogy megméri a vitális kapacitást egy ballon segítségével. A ballon átmérőjének szélessége minden ütésnél, és az értéket használta ballonméret-szabályozó eszköz elkészítéséhez, amelyet át kell adni a mintacsoportnak és a szülőknek, hogy otthoni edzéshez használják.
  2. A résztvevő egy széken ül. Lélegezz be teljesen az orrukon keresztül, és tartsd 3 másodpercig, majd lélegezz ki a szájukon keresztül teljesen a ballonba. Ha a ballont addig fújja fel, amíg meg nem érinti a ballonméret-szabályozó eszközt, és tartsa lenyomva a kilégzési periódust 1 másodpercig, azonnal fedje le a ballont az ujjaival, ami 1 légzési ciklusnak számít, majd azonnal cserélje ki a ballont. Csináld ezt 3 egymást követő körben, 1 sorozatnak számítva, minden edzésen, csinálj összesen 3 sorozatot, pihenj a sorozatok között 1 percig, ami kb. 15 percet vesz igénybe, heti 5 alkalommal 8 héten keresztül
Egyéb: Léggömbfúvó légzés
A résztvevő egy széken ül. Lélegezz be teljesen az orrukon keresztül, és tartsd 3 másodpercig, majd lélegezz ki a szájukon keresztül teljesen a ballonba. Ha a ballont addig fújja fel, amíg meg nem érinti a ballonméret-szabályozó eszközt, és tartsa lenyomva a kilégzési periódust 1 másodpercig, azonnal fedje le a ballont az ujjaival, ami 1 légzési ciklusnak számít, majd azonnal cserélje ki a ballont. Csináld ezt 3 egymást követő körben, 1 sorozatnak számítva, minden edzésen, csinálj összesen 3 sorozatot, pihenj a sorozatok között 1 percig, ami kb. 15 percet vesz igénybe, heti 5 alkalommal 8 héten keresztül
Kísérleti: Tartós maximális inspirációs légzés
A résztvevők egy széken ülnek, háttal és fejjel közel a falhoz. Lélegezz be teljesen az orrukon keresztül, és tartsd 3 másodpercig a teljes lélegzethez, majd lassan lélegezz ki a szájukon keresztül, és tartsd 1 másodpercig a kilégzést, ami 1 légzési ciklusnak számít. Csináld ezt egymás után háromszor 1 sorozatban. Gyakorolj minden alkalommal összesen 3 sorozatot, 1 perc pihenőt a sorozatok között. A résztvevőknek hetente 5 alkalommal kellett légzőgyakorlatot végezniük 8 héten keresztül.
Egyéb: Tartós maximális inspirációs légzés
A résztvevő egy széken ül. Lélegezz be teljesen az orrukon keresztül, és tartsd lenyomva 3 másodpercig a teljes lélegzethez. Csináld ezt 3 egymást követő körben, 1 sorozatnak számítva, minden edzésen végezzen összesen 3 sorozatot, pihenjen a sorozatok között 1 percig, ami körülbelül 15 percig tart. , heti 5 alkalommal 8 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzőizom erősségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest a 8. héten.
A légzőizom erejét a maximális belégzési nyomás (MIP) és a maximális kilégzési nyomás (MEP) H2O cm-ben történő mérésével értékelték. A résztvevők ülő helyzetben voltak egy hordozható kézi szájnyomásmérő (azaz MicroRPM) orrcsipesz segítségével. A MIP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek ki, amíg nem érezték, hogy levegő marad a tüdejükben (a funkcionális maradékkapacitás [FRC] ponttal kezdve), majd a szájukon tartották a készüléket, és 1-2 másodpercig erőteljesen belélegezték. A MEP méréshez a résztvevőket arra kérték, hogy lélegezzenek be, amíg a tüdejük teljesen meg nem telik levegővel (a teljes tüdőkapacitás [TLC] ponttól kezdve), majd a készüléket a szájukon tartották és 1-2 másodpercig erőteljesen kilélegezték.
Változás a kiindulási légzőizom-erőhöz képest a 8. héten.
Az asztma kontrolljának változása
Időkeret: Változás a kiindulási asztma kontrollhoz képest a 8. héten.
Az asztma kontrollját a Childhood Asthma Control Test (C - ACT) kérdőívvel mértük. A C-ACT pontszámok tartománya 0 és 27 között van (27 = teljesen kontrollált, 20-26 = jól kontrollált, <26 = nem megfelelően kontrollált)
Változás a kiindulási asztma kontrollhoz képest a 8. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Force Vital Capacity (FVC) változás
Időkeret: Változás az alapvonali életerő-kapacitáshoz képest 8 hétnél.
Az FVC a maximális kényszerkilégzés során kilélegezhető levegő teljes térfogata. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. Az FVC-t literben mérik.
Változás az alapvonali életerő-kapacitáshoz képest 8 hétnél.
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1) változás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt 8 héten belül.
A FEV1 a maximális belégzést követő első másodpercben, erőhatás alatt kilélegzett levegő térfogata. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A FEV1 literben volt megadva.
Változás az alapvonalhoz képest A kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt 8 héten belül.
Az 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogat és a kényszerített vitálkapacitás (FEV1/FVC) változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat és a 8 hét utáni kényszerített vitálkapacitás aránya.
Ez azt mutatja meg, hogy egy személy életképességének hány százalékát képes lejáratni a kényszerített kilégzés (FEV1) első másodpercében a teljes, kényszerített életképességhez (FVC). A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A FEV1/FVC százalékban volt kimutatva.
Változás a kiindulási értékhez képest Az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat és a 8 hét utáni kényszerített vitálkapacitás aránya.
Kilégzési csúcsáramlás (PEF) változása
Időkeret: Változás az alapvonali csúcskilégzési áramláshoz képest a 8. héten.
A PEF a tüdőből erőteljesen kilélegezhető levegő mennyisége és sebessége. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A PEF-et liter/másodpercben mérik.
Változás az alapvonali csúcskilégzési áramláshoz képest a 8. héten.
A kényszerített kilégzési áramlás az életkapacitás 25%-ról 75%-ára változik (FEF25-75%)
Időkeret: Változás a kiindulási kényszerített kilégzési áramlásról a vitálkapacitás 25%-ról 75%-ára (FEF25-75%) 8 héten belül.
FEF25-75% az átlagos áramlás attól a ponttól, ahol az FVC 25 százaléka kilégzésre került, addig a pontig, ahol az FVC 75 százaléka kilélegzett. A résztvevőket arra kérték, hogy viseljenek orrclipót, miközben egy széken ülnek, és a kutató lépésről lépésre megadta a résztvevőknek a hibás manőverek megelőzésére szolgáló protokollt. Az FVC manőverhez három lassú normál légzési ciklust hajtottak végre a kényszerített belégzés és kilégzés bemutatása előtt. A FEF25-75% kényszerkilégzési áramlás az FVC középső felében; az átlagos áramlás attól a ponttól, ahol az FVC 25 százaléka kilégzésre került, addig a pontig, ahol az FVC 75 százaléka kilégzésre került. A FEF25-75%-ot liter/másodpercben mérik.
Változás a kiindulási kényszerített kilégzési áramlásról a vitálkapacitás 25%-ról 75%-ára (FEF25-75%) 8 héten belül.
Maximális önkéntes szellőztetés (MVV) változás
Időkeret: Változás az alapvonal Maximális önkéntes lélegeztetésről 8 hetesen.
A résztvevőket arra kérték, hogy 10 másodpercig gyorsan és erőteljesen lélegezzenek be és lélegezzenek ki. A maximális önkéntes lélegeztetést (MVV) liter/percben mérték.
Változás az alapvonal Maximális önkéntes lélegeztetésről 8 hetesen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EX PHYSIO SPSC 1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Léggömbfúvó légzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel