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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874649
Exercice de respiration de soufflage de ballons chez les enfants d'âge scolaire souffrant d'asthme.
30 avril 2021 mis à jour par: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Effets de l'exercice de respiration par soufflage de ballons sur la force des muscles respiratoires et les symptômes chez les enfants d'âge scolaire souffrant d'asthme.
Cette étude visait à étudier les effets de l'exercice de respiration par ballonnet sur la force des muscles respiratoires et les symptômes de l'asthme chez les enfants d'âge scolaire souffrant d'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente enfants asthmatiques d'âge scolaire âgés de 7 à 12 ans qui ont été admis dans la salle d'examen ambulatoire de l'hôpital Phramongkutklao, divisés en 2 groupes.
Le premier groupe était de 15 personnes entraînées avec un exercice de respiration en inspiration maximale soutenue (SMI) tandis que le second groupe était de 15 personnes entraînées avec un exercice de respiration en ballon.
Les participants devaient effectuer des exercices de respiration 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
Cinq exercices de respiration ont été effectués pendant 8 semaines avant et après l'expérience.
Les données sur les caractéristiques physiologiques, la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires et les variables des symptômes de l'asthme ont été analysées de manière comparative avant et après l'entraînement.
Les valeurs moyennes des variables avant et après l'expérience de chaque groupe ont été analysées à l'aide d'un test t apparié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- a reçu un diagnostic d'asthme depuis au moins 6 mois. L'indice de gravité n'est pas supérieur au niveau 2 (volume expiratoire maximal en une seconde ; le VEMS est d'au moins 80 %)
- Aucun antécédent de diabète, de maladie cardiaque et de maladie musculo-squelettique
- N'a pas participé à un entraînement physique pendant plus de 20 minutes 3 fois par semaine ou plus au cours des 6 mois précédant le début de la collecte des données.
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents d'asthme d'effort.
- Récidive d'exacerbation aiguë
- Ne peut pas participer à au moins 80% du programme de formation (≤ 32 sessions de 40 sessions)
- Ne veut pas continuer à pratiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Respiration en ballon
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Le participant s'assoit sur une chaise.
Inspirez complètement par le nez et maintenez pendant une inspiration complète de 3 secondes, puis expirez complètement par la bouche dans le ballon.
En faisant gonfler le ballon jusqu'à ce qu'il touche le dispositif de contrôle de la taille du ballon et maintenez la période d'expiration pendant 1 seconde, couvrez immédiatement le ballon avec vos doigts et comptez comme 1 cycle respiratoire, puis remplacez le ballon immédiatement.
Faites cela pendant 3 tours consécutifs, comptés comme 1 set, dans chaque entraînement, faites un total de 3 sets, reposez-vous entre les sets pendant 1 minute, ce qui prend environ 15 minutes, 5 fois par semaine pendant 8 semaines
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Expérimental: Respiration d'inspiration maximale soutenue
Participants assis sur une chaise, le dos et la tête près du mur.
Inspirez complètement par le nez et maintenez pendant 3 secondes pour une respiration complète, puis expirez lentement par la bouche et maintenez pendant 1 seconde d'expiration, comptée comme 1 cycle respiratoire. Faites cela 3 fois de suite pour 1 série.
Entraînez-vous à chaque fois en faisant un total de 3 séries, avec 1 minute de repos entre les séries.
Les participants devaient effectuer des exercices de respiration 5 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Le participant s'assoit sur une chaise.
Inspirez complètement par le nez et maintenez pendant 3 secondes pour une respiration complète, faites cela pendant 3 tours consécutifs, comptés comme 1 set, dans chaque entraînement, faites un total de 3 sets, reposez-vous entre les sets pendant 1 minute, ce qui prend environ 15 minutes , 5 fois par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force des muscles respiratoires
Délai: Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines.
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La force des muscles respiratoires a été évaluée en mesurant la pression inspiratoire maximale (MIP) et la pression expiratoire maximale (MEP) en cmH2O.
Les participants étaient en position assise à l'aide d'un tensiomètre buccal portatif (c'est-à-dire MicroRPM) avec un pince-nez.
Pour la mesure MIP, les participants ont été invités à expirer jusqu'à ce qu'ils ne sentent plus d'air dans leurs poumons (en commençant par le point de capacité résiduelle fonctionnelle [FRC]), puis ont tenu l'appareil sur leur bouche et ont inhalé avec force pendant 1 à 2 secondes.
Pour la mesure MEP, les participants ont été invités à inspirer jusqu'à ce que leurs poumons soient complètement remplis d'air (en commençant par le point de capacité pulmonaire totale [TLC]), puis ils ont gardé l'appareil sur leur bouche et ont expiré avec force pendant 1 à 2 secondes.
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Changement par rapport à la force musculaire respiratoire de base à 8 semaines.
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Changement de contrôle de l'asthme
Délai: Changement par rapport au contrôle initial de l'asthme à 8 semaines.
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Le contrôle de l'asthme a été mesuré par le questionnaire Childhood Asthma Control Test (C - ACT).
La gamme des scores C-ACT est de 0 à 27 (27 = totalement contrôlé, 20-26 = bien contrôlé, <26 = insuffisamment contrôlé)
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Changement par rapport au contrôle initial de l'asthme à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Changement par rapport à la Force vitale de base à 8 semaines.
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La CVF est le volume total d'air qui peut être expiré lors d'un effort maximal d'expiration forcée.
Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte.
Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées.
La CVF est mesurée en litres.
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Changement par rapport à la Force vitale de base à 8 semaines.
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Modification du volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde à 8 semaines.
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Le VEMS est le volume d'air expiré dans la première seconde sous la force après une inspiration maximale.
Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte.
Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées.
Le FEV1 était indiqué en litres.
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Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde à 8 semaines.
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Le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée (FEV1/FVC) change
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée à 8 semaines.
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Il représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde d'expiration forcée (FEV1) par rapport à la pleine capacité vitale forcée (FVC).
Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte.
Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées.
FEV1/FVC a été montré en pourcentage.
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Changement par rapport à la ligne de base Le rapport du volume expiratoire forcé en 1 seconde à la capacité vitale forcée à 8 semaines.
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Modification du débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Changement par rapport au débit expiratoire maximal de base à 8 semaines.
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Le DEP est la quantité et le débit d'air qui peuvent être expulsés avec force des poumons.
Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte.
Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées.
Le PEF est mesuré en litres/secondes.
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Changement par rapport au débit expiratoire maximal de base à 8 semaines.
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Modification du débit expiratoire forcé de 25 % à 75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %)
Délai: Changement du débit expiratoire forcé de base de 25 % à 75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %) à 8 semaines.
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FEF25-75 % est le débit moyen entre le point auquel 25 % de la CVF ont été expirés et le point auquel 75 % de la CVF ont été expirés.
Les participants ont été invités à porter un pince-nez lorsqu'ils étaient assis sur une chaise, et le chercheur a donné aux participants le protocole étape par étape pour éviter une manœuvre incorrecte.
Pour la manœuvre FVC, trois cycles de respiration normale lente ont été effectués avant de démontrer l'inspiration et l'expiration forcées.
FEF25-75 % est le débit expiratoire forcé sur la moitié médiane de la CVF ; le débit moyen entre le point auquel 25 % de la CVF ont été expirés et le point auquel 75 % de la CVF ont été expirés.
FEF25-75% est mesuré en litres/secondes.
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Changement du débit expiratoire forcé de base de 25 % à 75 % de la capacité vitale (FEF25-75 %) à 8 semaines.
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Modification de la Ventilation Maximale Volontaire (MVV)
Délai: Changement par rapport à la ventilation volontaire maximale de base à 8 semaines.
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Les participants ont été invités à inspirer et expirer rapidement et avec force pendant 10 secondes.
La Ventilation Maximale Volontaire (MVV) a été mesurée en litres/minutes.
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Changement par rapport à la ventilation volontaire maximale de base à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chauhan, N., & Gunjal, S. (2018). Effect of Balloon Blowing Exercise on Peak Expiratory Flow Rate in Modified Radical Mastectomy. International Journal of Health Sciences & Research, 8(10).
- Collins JE, Gill TK, Chittleborough CR, Martin AJ, Taylor AW, Winefield H. Mental, emotional, and social problems among school children with asthma. J Asthma. 2008 Aug;45(6):489-93. doi: 10.1080/02770900802074802.
- Das, S. M., Nayak, G. R., & Pradhan, R. (2018). Effect of Balloon Therapy vs. Bubble Therapy on LRTI among 3-12 Years Children. International Journal of Health Sciences & Research, 8(1), 144-147.
- Gomieiro LT, Nascimento A, Tanno LK, Agondi R, Kalil J, Giavina-Bianchi P. Respiratory exercise program for elderly individuals with asthma. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(7):1163-9.
- Grammatopoulou EP, Skordilis EK, Stavrou N, Myrianthefs P, Karteroliotis K, Baltopoulos G, Koutsouki D. The effect of physiotherapy-based breathing retraining on asthma control. J Asthma. 2011 Aug;48(6):593-601. doi: 10.3109/02770903.2011.587583. Epub 2011 Jun 13.
- Jun HJ, Kim KJ, Nam KW, Kim CH. Effects of breathing exercises on lung capacity and muscle activities of elderly smokers. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1681-5. doi: 10.1589/jpts.28.1681. Epub 2016 Jun 28.
- Kang JI, Jeong DK, Choi H. The effects of breathing exercise types on respiratory muscle activity and body function in patients with mild chronic obstructive pulmonary disease. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(2):500-5. doi: 10.1589/jpts.28.500. Epub 2016 Feb 29.
- Lima EV, Lima WL, Nobre A, dos Santos AM, Brito LM, Costa Mdo R. Inspiratory muscle training and respiratory exercises in children with asthma. J Bras Pneumol. 2008 Aug;34(8):552-8. English, Portuguese.
- Marcelino AM, da Cunha DA, da Cunha RA, da Silva HJ. Respiratory muscle strength in asthmatic children. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Oct;16(4):492-6. doi: 10.7162/S1809-97772012000400010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EX PHYSIO SPSC 1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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