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患有哮喘的学龄儿童的气球吹气呼吸练习。

2021年4月30日 更新者:Wannaporn Tongtako, Ph.D.、Chulalongkorn University

吹气球呼吸运动对学龄期哮喘患儿呼吸肌力量和症状的影响。

本研究旨在探讨吹气球呼吸运动对学龄期哮喘儿童呼吸肌力和哮喘症状的影响。

研究概览

详细说明

Phramongkutklao 医院门诊检查室收治的 30 名年龄在 7 至 12 岁的学龄哮喘儿童,分为 2 组。 第一组是接受持续最大吸气 (SMI) 呼吸练习训练的 15 人,而第二组是接受吹气球呼吸练习训练的 15 人。 要求参与者每周完成 5 次呼吸练习,持续 8 周。 实验前后共进行了 5 次呼吸练习,共 8 周。 对比分析训练前后的生理特征数据、肺功能、呼吸肌力量和哮喘症状变量。 采用配对t检验分析各组实验前后变量的均值。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 已被诊断患有哮喘至少 6 个月。 严重度等级不高于2级,(一秒用力呼气量;FEV1至少为80%)
  • 无糖尿病、心脏病和肌肉骨骼疾病病史
  • 在数据收集开始前的 6 个月内,每周 3 次或以上未参加超过 20 分钟的运动训练。

排除标准:

  • 有运动诱发哮喘病史的患者。
  • 反复发作的急性加重
  • 不能参加至少 80% 的培训计划(≤ 40 节课中的 32 节课)
  • 不愿意继续练习

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吹气球呼吸
  1. 首先通过使用气球测量肺活量来确定。 每次吹气球直径的宽度,并用该值制作气球尺寸控制装置,提供给样本组和家长用于家庭训练。
  2. 参与者坐在椅子上。 通过他们的鼻子完全吸气并保持 3 秒,然后通过他们的嘴完全呼气到气球中。 将气球充气至触及气球尺寸控制装置并保持呼气时间1秒,立即用手指盖住气球算作1个呼吸周期,然后立即放回气球。 连续做3轮,算作1组,每次训练,共做3组,组间休息1分钟,约需15分钟,每周5次,持续8周
参与者坐在椅子上。 通过他们的鼻子完全吸气并保持 3 秒,然后通过他们的嘴完全呼气到气球中。 将气球充气至触及气球尺寸控制装置并保持呼气时间1秒,立即用手指盖住气球算作1个呼吸周期,然后立即放回气球。 连续做3轮,算作1组,每次训练,共做3组,组间休息1分钟,约需15分钟,每周5次,持续8周
实验性的:持续最大吸气呼吸
参与者坐在椅子上,背部和头部紧贴墙壁。 用鼻子吸气,屏气3秒,然后用嘴慢慢呼气,屏气1秒,算1个呼吸周期,连续做3次,做一组。 每次练习共做3组,组间休息1分钟。 要求参与者每周完成 5 次呼吸练习,持续 8 周。
参与者坐在椅子上。 完全用鼻子吸气,屏住3秒,一口气,连续做3轮,算作1组,每次训练共做3组,组间休息1分钟,约需15分钟, 每周 5 次,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸肌力量变化
大体时间:8 周时基线呼吸肌力量的变化。
通过测量以 cmH2O 为单位的最大吸气压力 (MIP) 和最大呼气压力 (MEP) 来评估呼吸肌力量。 参与者使用带鼻夹的便携式手持口腔压力计(即 MicroRPM)处于坐姿。 对于 MIP 测量,参与者被要求呼气,直到他们感觉肺部没有空气残留(从功能残气量 [FRC] 点开始),然后将设备放在嘴上并用力吸气 1-2 秒。 对于 MEP 测量,参与者被要求吸气直到他们的肺部完全充满空气(从总肺活量 [TLC] 点开始),然后他们将设备放在嘴里并用力呼气 1-2 秒。
8 周时基线呼吸肌力量的变化。
哮喘控制变化
大体时间:8 周时哮喘控制的基线变化。
通过儿童哮喘控制测试 (C-ACT) 问卷测量哮喘控制。 C-ACT 分数的范围是 0 到 27(27 = 完全控制,20-26 = 控制良好,<26 = 控制不充分)
8 周时哮喘控制的基线变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
力肺活量 (FVC) 变化
大体时间:8 周时基线力肺活量的变化。
FVC 是最大用力呼气时可以呼出的空气总量。 参与者被要求坐在椅子上时戴上鼻夹,研究人员为参与者提供了一步一步的协议,以防止不正确的操作。 对于 FVC 操作,在演示用力吸气和呼气之前进行了三个缓慢的正常呼吸周期。 FVC 以升为单位。
8 周时基线力肺活量的变化。
第一秒用力呼气容积 (FEV1) 变化
大体时间:第 8 周时 1 秒内用力呼气量相对于基线的变化。
FEV1 是在最大吸气后第一秒内呼出的空气量。 参与者被要求坐在椅子上时戴上鼻夹,研究人员为参与者提供了一步一步的协议,以防止不正确的操作。 对于 FVC 操作,在演示用力吸气和呼气之前进行了三个缓慢的正常呼吸周期。 FEV1 以升显示。
第 8 周时 1 秒内用力呼气量相对于基线的变化。
1秒用力呼气量与用力肺活量(FEV1/FVC)变化之比
大体时间:相对于基线的变化 第 1 秒用力呼气量与第 8 周用力肺活量的比率。
它表示一个人在用力呼气的第一秒内能够呼出的肺活量 (FEV1) 与完全用力肺活量 (FVC) 的比例。 参与者被要求坐在椅子上时戴上鼻夹,研究人员为参与者提供了一步一步的协议,以防止不正确的操作。 对于 FVC 操作,在演示用力吸气和呼气之前进行了三个缓慢的正常呼吸周期。 FEV1/FVC 以百分比显示。
相对于基线的变化 第 1 秒用力呼气量与第 8 周用力肺活量的比率。
呼气峰流量 (PEF) 变化
大体时间:8 周时基线峰值呼气流量的变化。
PEF 是可以从肺部用力呼出的空气量和速率。 参与者被要求坐在椅子上时戴上鼻夹,研究人员为参与者提供了一步一步的协议,以防止不正确的操作。 对于 FVC 操作,在演示用力吸气和呼气之前进行了三个缓慢的正常呼吸周期。 PEF 以升/秒为单位测量。
8 周时基线峰值呼气流量的变化。
用力呼气流量从肺活量的 25% 到 75% (FEF25-75%) 变化
大体时间:第 8 周时,用力呼气流量从基线变化为肺活量的 25% 至 75% (FEF25-75%)。
FEF25-75% 是从呼出 25% 的 FVC 点到呼出 75% 的 FVC 点的平均流量。 参与者被要求坐在椅子上时戴上鼻夹,研究人员为参与者提供了一步一步的协议,以防止不正确的操作。 对于 FVC 操作,在演示用力吸气和呼气之前进行了三个缓慢的正常呼吸周期。 FEF25-75% 是 FVC 中间一半的用力呼气流量;从呼出 25% 的 FVC 点到呼出 75% 的 FVC 点的平均流量。 FEF25-75% 以升/秒为单位测量。
第 8 周时,用力呼气流量从基线变化为肺活量的 25% 至 75% (FEF25-75%)。
最大自主通气量 (MVV) 变化
大体时间:8 周时基线最大自主通气量的变化。
要求参与者快速有力地吸气和呼气 10 秒钟。 最大自主通气量 (MVV) 以升/分钟为单位测量。
8 周时基线最大自主通气量的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月2日

初级完成 (实际的)

2020年3月15日

研究完成 (实际的)

2020年3月15日

研究注册日期

首次提交

2021年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月30日

首次发布 (实际的)

2021年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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