Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ballonblazende ademhalingsoefening bij schoolgaande kinderen met astma.

30 april 2021 bijgewerkt door: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Effecten van ballonblazen Ademhalingsoefening op respiratoire spierkracht en symptomen bij schoolgaande kinderen met astma.

Deze studie had tot doel de effecten van ademhalingsoefeningen met ballonblazen op de ademhalingsspierkracht en astmasymptomen bij schoolgaande kinderen met astma te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig schoolgaande kinderen met astma in de leeftijd van 7 - 12 jaar die werden opgenomen in de poliklinische onderzoekskamer van het Phramongkutklao-ziekenhuis, verdeeld over 2 groepen. De eerste groep bestond uit 15 personen die trainden met ademhalingsoefeningen met aanhoudende maximale inspiratie (SMI), terwijl de tweede groep bestond uit 15 personen die trainden met ballonblazende ademhalingsoefeningen. Deelnemers moesten gedurende 8 weken 5 keer per week ademhalingsoefeningen doen. Vijf ademhalingsoefeningen werden gedaan gedurende 8 weken voor en na het experiment. Gegevens over fysiologische kenmerken, longfunctie, ademhalingsspierkracht en variabelen met astmasymptomen werden vergeleken voor en na de training. De gemiddelde waarden van variabelen voor en na het experiment van elke groep werden geanalyseerd met behulp van gepaarde t-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 6 maanden gediagnosticeerd is met astma. De ernstclassificatie is niet hoger dan niveau 2 (geforceerd expiratoir volume in één seconde; FEV1 is minimaal 80%)
  • Geen voorgeschiedenis van diabetes, hartaandoeningen en musculoskeletale aandoeningen
  • 3 keer per week of meer niet meer dan 20 minuten aan lichaamsbeweging deelgenomen in de 6 maanden voorafgaand aan het begin van de gegevensverzameling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een voorgeschiedenis van inspanningsastma.
  • Terugkerende acute exacerbatie
  • Kan niet deelnemen aan ten minste 80% van het trainingsprogramma (≤ 32 sessies van 40 sessies)
  • Niet bereid om verder te oefenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ballonblazende ademhaling
  1. Begin met het meten van de vitale capaciteit door middel van een ballon te bepalen. De breedte van de ballondiameter voor elke slag en de waarde gebruikt om een ​​controleapparaat voor de ballongrootte te maken om aan de steekproefgroep en ouders te geven om het te gebruiken voor thuistraining.
  2. Deelnemer zit op een stoel. Adem volledig in door hun neus en houd een volledige inademing van 3 seconden vast, en adem dan volledig uit door hun mond in de ballon. Door de ballon te laten opblazen totdat ze het controleapparaat voor de ballongrootte raken en de uitademingsperiode 1 seconde vast te houden, bedek de ballon onmiddellijk met uw vingers, tel als 1 ademhalingscyclus en vervang de ballon onmiddellijk. Doe dit gedurende 3 opeenvolgende rondes, geteld als 1 set, doe in elke training in totaal 3 sets, rust tussen de sets gedurende 1 minuut, wat ongeveer 15 minuten duurt, 5 keer per week gedurende 8 weken
Ander: Ballonblazende ademhaling
Deelnemer zit op een stoel. Adem volledig in door hun neus en houd een volledige inademing van 3 seconden vast, en adem dan volledig uit door hun mond in de ballon. Door de ballon te laten opblazen totdat ze het controleapparaat voor de ballongrootte raken en de uitademingsperiode 1 seconde vast te houden, bedek de ballon onmiddellijk met uw vingers, tel als 1 ademhalingscyclus en vervang de ballon onmiddellijk. Doe dit gedurende 3 opeenvolgende rondes, geteld als 1 set, doe in elke training in totaal 3 sets, rust tussen de sets gedurende 1 minuut, wat ongeveer 15 minuten duurt, 5 keer per week gedurende 8 weken
Experimenteel: Aanhoudende maximale inspiratieademhaling
Deelnemers zitten in een stoel, rug en hoofd dicht bij de muur. Adem volledig in door hun neus en houd 3 seconden vast voor een volledige ademhaling, adem dan langzaam uit door hun mond en houd 1 seconde uitademing vast, geteld als 1 ademhalingscyclus. Doe dit 3 keer achter elkaar voor 1 set. Oefen elke keer in totaal 3 sets, met 1 minuut rust tussen de sets. Deelnemers moesten gedurende 8 weken 5 keer per week ademhalingsoefeningen doen.
Ander: Aanhoudende maximale inspiratieademhaling
Deelnemer zit op een stoel. Adem volledig in door hun neus en houd 3 seconden vast voor een volledige ademhaling. Doe dit gedurende 3 opeenvolgende rondes, geteld als 1 set, doe in elke training in totaal 3 sets, rust tussen de sets gedurende 1 minuut, wat ongeveer 15 minuten duurt , 5 keer per week gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de kracht van de ademhalingsspieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken.
De kracht van de ademhalingsspieren werd bepaald door de maximale inademingsdruk (MIP) en maximale uitademingsdruk (MEP) in cmH2O te meten. De deelnemers zaten in een zittende positie met behulp van een draagbare draagbare monddrukmeter (d.w.z. MicroRPM) met een neusklem. Voor de MIP-meting werd de deelnemers gevraagd uit te ademen totdat ze geen lucht meer in hun longen voelden (te beginnen met het functionele restcapaciteit [FRC]-punt), hielden vervolgens het apparaat op hun mond en ademden krachtig in gedurende 1-2 seconden. Voor de MEP-meting werd de deelnemers gevraagd in te ademen totdat hun longen volledig gevuld waren met lucht (te beginnen met het punt van de totale longcapaciteit [TLC]), daarna hielden ze het apparaat op hun mond en ademden krachtig uit gedurende 1-2 seconden.
Verandering van baseline respiratoire spierkracht na 8 weken.
Verandering van astmacontrole
Tijdsspanne: Verandering van baseline astmacontrole na 8 weken.
Astmacontrole werd gemeten door middel van de Childhood Asthma Control Test (C - ACT) vragenlijst. Het bereik van C-ACT-scores is 0 tot 27 (27 = volledig onder controle, 20-26 = goed onder controle, <26 = onvoldoende onder controle)
Verandering van baseline astmacontrole na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Forceer vitale capaciteit (FVC) verandering
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline Force Vital Capacity na 8 weken.
FVC is het totale luchtvolume dat kan worden uitgeademd tijdens een maximale geforceerde uitademingsinspanning. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FVC wordt gemeten in liters.
Verandering vanaf baseline Force Vital Capacity na 8 weken.
Verandering van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1).
Tijdsspanne: Verandering vanaf basislijn Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na 8 weken.
FEV1 is het volume lucht dat in de eerste seconde met kracht wordt uitgeademd na een maximale inademing. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FEV1 werd getoond in liters.
Verandering vanaf basislijn Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde na 8 weken.
De verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in 1 seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline De verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit na 8 weken.
Het vertegenwoordigt het deel van de vitale capaciteit van een persoon dat ze kunnen uitademen in de eerste seconde van geforceerde uitademing (FEV1) tot de volledige, geforceerde vitale capaciteit (FVC). De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FEV1/FVC werd getoond in procenten.
Verandering ten opzichte van baseline De verhouding van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteit na 8 weken.
Piek expiratoire flow (PEF) verandering
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline piek expiratoire flow na 8 weken.
PEF is de hoeveelheid en snelheid van lucht die krachtig uit de longen kan worden uitgeademd. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. PEF wordt gemeten in liter/seconde.
Verandering ten opzichte van baseline piek expiratoire flow na 8 weken.
Geforceerde expiratoire flow van 25% naar 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) verandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline geforceerde expiratoire flow van 25% naar 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) na 8 weken.
FEF25-75% is de gemiddelde flow vanaf het punt waarop 25 procent van de FVC is uitgeademd tot het punt waarop 75 procent van de FVC is uitgeademd. De deelnemers werd gevraagd een neusklem te dragen terwijl ze op een stoel zaten, en de onderzoeker gaf de deelnemers het stapsgewijze protocol om een ​​verkeerde manoeuvre te voorkomen. Voor de FVC-manoeuvre werden drie cycli van langzame, normale ademhaling uitgevoerd voordat geforceerde inademing en uitademing werden gedemonstreerd. FEF25-75% is geforceerde expiratoire flow over de middelste helft van de FVC; de gemiddelde stroom vanaf het punt waarop 25 procent van de FVC is uitgeademd tot het punt waarop 75 procent van de FVC is uitgeademd. FEF25-75% wordt gemeten in liters/seconden.
Verandering van baseline geforceerde expiratoire flow van 25% naar 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) na 8 weken.
Wijziging maximale vrijwillige ventilatie (MVV).
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline maximale vrijwillige beademing na 8 weken.
De deelnemers werd gevraagd om gedurende 10 seconden snel en krachtig in en uit te ademen. Maximale vrijwillige ventilatie (MVV) werd gemeten in liters/minuten.
Wijziging ten opzichte van baseline maximale vrijwillige beademing na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EX PHYSIO SPSC 1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren