Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe dmuchania balonów u dzieci w wieku szkolnym z astmą.

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Wpływ ćwiczenia oddechowego dmuchania balonem na siłę mięśni oddechowych i objawy u dzieci w wieku szkolnym z astmą.

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych z dmuchaniem balonu na siłę mięśni oddechowych i objawy astmy u dzieci w wieku szkolnym z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydzieścioro dzieci w wieku szkolnym z astmą w wieku 7-12 lat przyjętych do ambulatoryjnej sali badań szpitala Phramongkutklao, podzielono na 2 grupy. Pierwsza grupa składała się z 15 osób ćwiczących ćwiczenia oddechowe o przedłużonym maksymalnym wdechu (SMI), a druga grupa składała się z 15 osób ćwiczących ćwiczenia oddechowe z dmuchaniem balonem. Uczestnicy musieli wykonywać ćwiczenia oddechowe 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wykonano pięć ćwiczeń oddechowych przez 8 tygodni przed i po eksperymencie. Dane dotyczące charakterystyki fizjologicznej, czynności płuc, siły mięśni oddechowych i objawów astmy zostały porównane przed i po treningu. Średnie wartości zmiennych przed i po eksperymencie każdej grupy analizowano za pomocą sparowanego testu t.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choruje na astmę od co najmniej 6 miesięcy. Ocena ciężkości nie jest wyższa niż poziom 2 (wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy; FEV1 wynosi co najmniej 80%)
  • Brak historii cukrzycy, chorób serca i chorób układu mięśniowo-szkieletowego
  • Nie uczestniczyli w treningu fizycznym dłużej niż 20 minut 3 razy w tygodniu lub więcej w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem zbierania danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z astmą wysiłkową w wywiadzie.
  • Nawracające ostre zaostrzenie
  • Nie może uczestniczyć w co najmniej 80% programu treningowego (≤ 32 sesje po 40 sesji)
  • Brak chęci do dalszego treningu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oddychanie jak balon
  1. Rozpocznij od zmierzenia pojemności życiowej za pomocą balonika. Szerokość średnicy balonu dla każdego uderzenia i wartość wykorzystana do wykonania urządzenia kontrolującego rozmiar balonu, które zostanie przekazane grupie próbnej i rodzicom w celu wykorzystania go do treningu w domu.
  2. Uczestnik siedzi na krześle. Wykonaj pełny wdech przez nos i przytrzymaj przez pełne 3 sekundy, a następnie wykonaj pełny wydech przez usta do balonu. Nadmuchując balon aż do dotknięcia urządzenia kontrolującego rozmiar balonu i utrzymując okres wydechu przez 1 sekundę, natychmiast przykryj balon palcami, licząc jako 1 cykl oddechowy, a następnie natychmiast wymień balon. Zrób to przez 3 kolejne rundy, liczone jako 1 seria, w każdym treningu wykonaj łącznie 3 serie, odpocznij między seriami przez 1 minutę, co zajmuje około 15 minut, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inny: Oddychanie jak balon
Uczestnik siedzi na krześle. Wykonaj pełny wdech przez nos i przytrzymaj przez pełne 3 sekundy, a następnie wykonaj pełny wydech przez usta do balonu. Nadmuchując balon aż do dotknięcia urządzenia kontrolującego rozmiar balonu i utrzymując okres wydechu przez 1 sekundę, natychmiast przykryj balon palcami, licząc jako 1 cykl oddechowy, a następnie natychmiast wymień balon. Zrób to przez 3 kolejne rundy, liczone jako 1 seria, w każdym treningu wykonaj łącznie 3 serie, odpocznij między seriami przez 1 minutę, co zajmuje około 15 minut, 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Trwałe oddychanie z maksymalnym wdechem
Uczestnicy siedzą na krześle, plecami i głową blisko ściany. Wykonaj pełny wdech przez nos i przytrzymaj przez 3 sekundy, aby uzyskać pełny oddech, a następnie powoli wydychaj przez usta i wstrzymaj na 1 sekundę wydechu, liczoną jako 1 cykl oddechowy. Zrób to 3 razy z rzędu na 1 serię. Ćwicz za każdym razem, wykonując w sumie 3 serie, z 1 minutową przerwą między seriami. Uczestnicy musieli wykonywać ćwiczenia oddechowe 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Trwałe oddychanie z maksymalnym wdechem
Uczestnik siedzi na krześle. Wykonaj pełny wdech przez nos i wstrzymaj oddech przez 3 sekundy, Wykonaj to przez 3 kolejne rundy, liczone jako 1 seria, w każdym treningu wykonaj łącznie 3 serie, odpocznij między seriami przez 1 minutę, co zajmuje około 15 minut , 5 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach.
Siłę mięśni oddechowych oceniano mierząc maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) w cmH2O. Uczestnicy byli w pozycji siedzącej, używając przenośnego ręcznego miernika ciśnienia w jamie ustnej (tj. MicroRPM) z klipsem na nos. W celu pomiaru MIP uczestnicy zostali poproszeni o wydychanie powietrza do momentu, gdy nie poczuli, że w płucach nie ma powietrza (zaczynając od punktu czynnościowej pojemności resztkowej [FRC]), a następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wdychali powietrze przez 1-2 sekundy. W przypadku pomiaru MEP uczestnicy byli proszeni o wdychanie, aż ich płuca zostaną całkowicie wypełnione powietrzem (zaczynając od punktu całkowitej pojemności płuc [TLC]), następnie trzymali urządzenie na ustach i intensywnie wydychali powietrze przez 1-2 sekundy.
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni oddechowych po 8 tygodniach.
Zmiana kontroli astmy
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej kontroli astmy po 8 tygodniach.
Kontrolę astmy mierzono za pomocą kwestionariusza Childhood Asthma Control Test (C - ACT). Zakres wyników C-ACT wynosi od 0 do 27 (27 = całkowicie kontrolowane, 20-26 = dobrze kontrolowane, <26 = niedostatecznie kontrolowane)
Zmiana z wyjściowej kontroli astmy po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuś zmianę pojemności życiowej (FVC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej pojemności życiowej siły po 8 tygodniach.
FVC to całkowita objętość powietrza, którą można wydychać podczas maksymalnego wymuszonego wysiłku wydechowego. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FVC mierzy się w litrach.
Zmiana w stosunku do początkowej pojemności życiowej siły po 8 tygodniach.
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1).
Ramy czasowe: Zmiana od bazowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
FEV1 to objętość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie pod wpływem siły po maksymalnym wdechu. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEV1 podano w litrach.
Zmiana od bazowej wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy po 8 tygodniach.
Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do zmiany natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC).
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Reprezentuje proporcję pojemności życiowej osoby, która jest w stanie wygasnąć w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1) do pełnej, natężonej pojemności życiowej (FVC). Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEV1/FVC przedstawiono w procentach.
Zmiana od linii podstawowej Stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy do natężonej pojemności życiowej po 8 tygodniach.
Zmiana szczytowego przepływu wydechowego (PEF).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 8 tygodniach.
PEF to ilość i szybkość powietrza, które można z dużą siłą wydmuchać z płuc. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. PEF jest mierzony w litrach/sekundach.
Zmiana w stosunku do szczytowego przepływu wydechowego linii bazowej po 8 tygodniach.
Zmiana wymuszonego przepływu wydechowego od 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%)
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego wymuszonego przepływu wydechowego z 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%) po 8 tygodniach.
FEF25-75% to średni przepływ od punktu, w którym wydychane jest 25 procent FVC, do punktu, w którym wydychane jest 75 procent FVC. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie klipsa na nos podczas siedzenia na krześle, a badacz przedstawił uczestnikom protokół krok po kroku, aby zapobiec nieprawidłowemu manewrowi. W przypadku manewru FVC wykonano trzy cykle powolnego normalnego oddychania przed zademonstrowaniem wymuszonego wdechu i wydechu. FEF25-75% to wymuszony przepływ wydechowy przez środkową połowę FVC; średni przepływ od punktu, w którym wydychane jest 25% FVC, do punktu, w którym wydychane jest 75% FVC. FEF25-75% mierzy się w litrach/sekundach.
Zmiana z wyjściowego wymuszonego przepływu wydechowego z 25% do 75% pojemności życiowej (FEF25-75%) po 8 tygodniach.
Zmiana maksymalnej wentylacji dowolnej (MVV).
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 8 tygodniach.
Uczestnicy zostali poproszeni o szybkie i mocne wdechy i wydechy przez 10 sekund. Maksymalną Dowolną Wentylację (MVV) mierzono w litrach/minutach.
Zmiana od początkowej maksymalnej dobrowolnej wentylacji po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX PHYSIO SPSC 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Oddychanie jak balon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj