Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchací cvičení s vyfukováním balónků u dětí školního věku s astmatem.

30. dubna 2021 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Účinky dechového cvičení s vyfukováním balónků na sílu a symptomy dýchacích svalů u dětí školního věku s astmatem.

Tato studie měla zkoumat účinky dechového cvičení s vyfukováním balónků na sílu dýchacích svalů a příznaky astmatu u dětí školního věku s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet dětí školního věku s astmatem ve věku 7 - 12 let, které byly přijaty na ambulantní vyšetřovnu v nemocnici Phramongkutklao, byly rozděleny do 2 skupin. První skupinu tvořilo 15 jedinců trénovaných dechovým cvičením s trvalým maximálním nádechem (SMI), zatímco druhou skupinu tvořilo 15 jedinců trénujících dechové cvičení s vyfukováním balónků. Účastníci byli povinni absolvovat dechové cvičení 5krát týdně po dobu 8 týdnů. Bylo provedeno pět dechových cvičení po dobu 8 týdnů před a po experimentu. Údaje o fyziologických charakteristikách, plicních funkcích, síle dýchacích svalů a proměnných symptomů astmatu byly srovnávány před a po tréninku. Průměrné hodnoty proměnných před a po experimentu každé skupiny byly analyzovány pomocí párového t-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • má diagnostikované astma po dobu nejméně 6 měsíců. Hodnocení závažnosti není vyšší než úroveň 2 (objem nuceného výdechu za jednu sekundu; FEV1 je alespoň 80 %)
  • Bez anamnézy cukrovky, srdečních chorob a onemocnění pohybového aparátu
  • Během 6 měsíců před zahájením sběru dat se neúčastnil cvičebního tréninku déle než 20 minut 3krát týdně nebo déle.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s anamnézou námahového astmatu.
  • Opakující se akutní exacerbace
  • Nemůžete se zúčastnit alespoň 80 % tréninkového programu (≤ 32 lekcí po 40 lekcích)
  • Neochota pokračovat ve cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dýchání s vyfukováním balónků
  1. Začněte měřením vitální kapacity pomocí balónku. Šířka průměru balónku pro každý úder a použitá hodnota k vytvoření zařízení pro kontrolu velikosti balónku, které se dá vzorové skupině a rodičům k použití pro domácí trénink.
  2. Účastník sedí na židli. Plně se nadechněte nosem a vydržte celé 3 sekundy nadechnutí, poté plně vydechněte ústy do balónku. Tím, že se balónek nafoukne, dokud se nedotknou zařízení pro ovládání velikosti balónku a podržíte výdechovou periodu po dobu 1 sekundy, okamžitě balónek zakryjte prsty, které počítají jako 1 dechový cyklus, a poté balónek okamžitě vyměňte. Udělejte to po 3 po sobě jdoucí kola, počítaná jako 1 série, v každém tréninku, udělejte celkem 3 série, odpočívejte mezi sériemi 1 minutu, což trvá asi 15 minut, 5x týdně po dobu 8 týdnů
Jiný: Dýchání s vyfukováním balónků
Účastník sedí na židli. Plně se nadechněte nosem a vydržte celé 3 sekundy nadechnutí, poté plně vydechněte ústy do balónku. Tím, že se balónek nafoukne, dokud se nedotknou zařízení pro ovládání velikosti balónku a podržíte výdechovou periodu po dobu 1 sekundy, okamžitě balónek zakryjte prsty, které počítají jako 1 dechový cyklus, a poté balónek okamžitě vyměňte. Udělejte to po 3 po sobě jdoucí kola, počítaná jako 1 série, v každém tréninku, udělejte celkem 3 série, odpočívejte mezi sériemi 1 minutu, což trvá asi 15 minut, 5x týdně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Trvalé maximální inspirační dýchání
Účastníci sedí na židli, zády a hlavou blízko zdi. Zcela se nadechněte nosem a vydržte 3 sekundy pro plný nádech, poté pomalu vydechněte ústy a zadržte 1 sekundu výdechu, počítáno jako 1 dechový cyklus. Proveďte to 3x za sebou na 1 sadu. Cvičte pokaždé, když uděláte celkem 3 série, s 1 minutou odpočinku mezi sériemi. Účastníci byli povinni absolvovat dechové cvičení 5krát týdně po dobu 8 týdnů.
Jiný: Trvalé maximální inspirační dýchání
Účastník sedí na židli. Zcela se nadechněte nosem a zadržte 3 sekundy pro plný nádech. Udělejte to ve 3 po sobě jdoucích kolech, počítáno jako 1 série, v každém tréninku, udělejte celkem 3 série, odpočívejte mezi sériemi po dobu 1 minuty, což trvá asi 15 minut , 5x týdně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech.
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O. Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou. Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund. Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby se nadechli, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a 1-2 sekundy silně vydechovali.
Změna síly dýchacích svalů oproti výchozí hodnotě po 8 týdnech.
Změna kontroly astmatu
Časové okno: Změna od základní kontroly astmatu po 8 týdnech.
Kontrola astmatu byla měřena dotazníkem Childhood Asthma Control Test (C - ACT). Rozsah skóre C-ACT je 0 až 27 (27 = zcela kontrolovaný, 20-26 = dobře kontrolovaný, <26 = nedostatečně kontrolovaný)
Změna od základní kontroly astmatu po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vynutit změnu vitální kapacity (FVC).
Časové okno: Změna od základního Force Vital Capacity po 8 týdnech.
FVC je celkový objem vzduchu, který lze vydechnout během maximálního usilovného výdechu. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FVC se měří v litrech.
Změna od základního Force Vital Capacity po 8 týdnech.
Změna usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu (FEV1).
Časové okno: Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu po 8 týdnech.
FEV1 je objem vzduchu vydechovaného v první sekundě pod silou po maximálním nádechu. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FEV1 byla uvedena v litrech.
Změna od výchozího objemu nuceného výdechu za 1 sekundu po 8 týdnech.
Změna poměru usilovného výdechového objemu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě (FEV1/FVC).
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Poměr objemu usilovného výdechu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě po 8 týdnech.
Představuje podíl vitální kapacity člověka, který je schopen vydechnout v první sekundě nuceného výdechu (FEV1) k plné, usilovné vitální kapacitě (FVC). Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FEV1/FVC byla uvedena v procentech.
Změna od výchozí hodnoty Poměr objemu usilovného výdechu za 1 sekundu k usilovné vitální kapacitě po 8 týdnech.
Změna špičkového exspiračního průtoku (PEF).
Časové okno: Změna od základního maximálního exspiračního průtoku po 8 týdnech.
PEF je množství a rychlost vzduchu, které lze násilně vydechnout z plic. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. PEF se měří v litrech/s.
Změna od základního maximálního exspiračního průtoku po 8 týdnech.
Změna nuceného výdechového toku z 25 % na 75 % vitální kapacity (FEF25–75 %)
Časové okno: Změna výchozího nuceného exspiračního průtoku z 25 % na 75 % vitální kapacity (FEF25-75 %) po 8 týdnech.
FEF25-75 % je průměrný průtok od bodu, kdy bylo vydechnuto 25 procent FVC, do bodu, kdy bylo vydechováno 75 procent FVC. Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru. U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu. FEF25-75% je nucený výdechový průtok přes střední polovinu FVC; průměrný průtok od bodu, kdy bylo vydechnuto 25 procent FVC do bodu, kdy bylo vydechnuto 75 procent FVC. FEF25-75% se měří v litrech/s.
Změna výchozího nuceného exspiračního průtoku z 25 % na 75 % vitální kapacity (FEF25-75 %) po 8 týdnech.
Změna maximální dobrovolné ventilace (MVV).
Časové okno: Změna od výchozí maximální dobrovolné ventilace po 8 týdnech.
Účastníci byli požádáni, aby se rychle a silně nadechli a vydechli po dobu 10 sekund. Maximální dobrovolná ventilace (MVV) byla měřena v litrech/minutu.
Změna od výchozí maximální dobrovolné ventilace po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EX PHYSIO SPSC 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Dýchání s vyfukováním balónků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit