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Ballonblas-Atemübung bei Schulkindern mit Asthma.

30. April 2021 aktualisiert von: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University

Auswirkungen der Ballonblas-Atemübung auf die Atemmuskulatur und die Symptome bei Kindern im Schulalter mit Asthma.

Diese Studie sollte die Wirkungen von Atemübungen beim Ballonblasen auf die Stärke der Atemmuskulatur und Asthmasymptome bei Kindern im Schulalter mit Asthma untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig schulpflichtige Kinder mit Asthma im Alter von 7 bis 12 Jahren, die in den ambulanten Untersuchungsraum des Phramongkutklao-Krankenhauses aufgenommen wurden, wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe bestand aus 15 Personen, die mit Atemübungen mit anhaltender maximaler Inspiration (SMI) trainiert wurden, während die zweite Gruppe aus 15 Personen bestand, die mit Ballonblas-Atemübungen trainierten. Die Teilnehmer mussten 8 Wochen lang 5 Mal pro Woche Atemübungen absolvieren. Vor und nach dem Experiment wurden 8 Wochen lang fünf Atemübungen durchgeführt. Physiologische Kenndaten, Lungenfunktion, Atemmuskelstärke und Asthmasymptomvariablen wurden vor und nach dem Training vergleichend analysiert. Die Mittelwerte der Variablen vor und nach dem Experiment jeder Gruppe wurden unter Verwendung eines gepaarten t-Tests analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • seit mindestens 6 Monaten an Asthma erkrankt ist. Die Schweregradbewertung ist nicht höher als Stufe 2 (Forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde; FEV1 beträgt mindestens 80 %).
  • Keine Vorgeschichte von Diabetes, Herzkrankheiten und Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Hat in den 6 Monaten vor Beginn der Datenerhebung nicht länger als 20 Minuten dreimal pro Woche oder öfter am Bewegungstraining teilgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Vorgeschichte von belastungsinduziertem Asthma.
  • Wiederkehrende akute Exazerbation
  • Kann nicht an mindestens 80 % des Trainingsprogramms teilnehmen (≤ 32 Sitzungen von 40 Sitzungen)
  • Keine Lust weiter zu üben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ballonblasendes Atmen
  1. Beginnen Sie damit, die Vitalkapazität mit einem Ballon zu bestimmen. Die Breite des Ballondurchmessers für jeden Schlag und der Wert, um ein Kontrollgerät für die Ballongröße herzustellen, das der Mustergruppe und den Eltern zur Verwendung für das Heimtraining gegeben wird.
  2. Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl. Atmen Sie vollständig durch die Nase ein und halten Sie die Inhalation für volle 3 Sekunden, dann atmen Sie vollständig durch den Mund in den Ballon aus. Indem Sie den Ballon aufblasen lassen, bis er das Kontrollgerät für die Ballongröße berührt, und die Ausatmungszeit 1 Sekunde lang halten, den Ballon sofort mit Ihren Fingern abdecken, als 1 Atemzyklus zählen, und den Ballon dann sofort ersetzen. Machen Sie dies für 3 aufeinanderfolgende Runden, die als 1 Satz gezählt werden, in jedem Training, machen Sie insgesamt 3 Sätze, pausieren Sie zwischen den Sätzen für 1 Minute, was etwa 15 Minuten dauert, 5 Mal pro Woche für 8 Wochen
Sonstiges: Ballonblasendes Atmen
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl. Atmen Sie vollständig durch die Nase ein und halten Sie die Inhalation für volle 3 Sekunden, dann atmen Sie vollständig durch den Mund in den Ballon aus. Indem Sie den Ballon aufblasen lassen, bis er das Kontrollgerät für die Ballongröße berührt, und die Ausatmungszeit 1 Sekunde lang halten, den Ballon sofort mit Ihren Fingern abdecken, als 1 Atemzyklus zählen, und den Ballon dann sofort ersetzen. Machen Sie dies für 3 aufeinanderfolgende Runden, die als 1 Satz gezählt werden, in jedem Training, machen Sie insgesamt 3 Sätze, pausieren Sie zwischen den Sätzen für 1 Minute, was etwa 15 Minuten dauert, 5 Mal pro Woche für 8 Wochen
Experimental: Anhaltende maximale Inspirationsatmung
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl, Rücken und Kopf nahe an der Wand. Atmen Sie vollständig durch die Nase ein und halten Sie für einen vollen Atemzug 3 Sekunden lang an, atmen Sie dann langsam durch den Mund aus und halten Sie 1 Sekunde Ausatmung an, was als 1 Atemzyklus gezählt wird. Machen Sie dies 3 Mal hintereinander für 1 Satz. Üben Sie jedes Mal mit insgesamt 3 Sätzen, mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Die Teilnehmer mussten 8 Wochen lang 5 Mal pro Woche Atemübungen absolvieren.
Sonstiges: Anhaltende maximale Inspirationsatmung
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl. Atmen Sie vollständig durch die Nase ein und halten Sie 3 Sekunden lang für einen vollen Atemzug. Machen Sie dies für 3 aufeinanderfolgende Runden, die als 1 Satz gezählt werden, in jedem Training, machen Sie insgesamt 3 Sätze, pausieren Sie zwischen den Sätzen für 1 Minute, was etwa 15 Minuten dauert , 5 mal pro Woche für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Atemmuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Die Stärke der Atemmuskulatur wurde durch Messen des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP) in cmH2O bewertet. Die Teilnehmer befanden sich in einer sitzenden Position und verwendeten ein tragbares tragbares Munddruckmessgerät (d. h. MicroRPM) mit einer Nasenklammer. Für die MIP-Messung wurden die Teilnehmer gebeten, auszuatmen, bis sie keine Luft mehr in ihren Lungen spürten (beginnend mit dem Punkt der funktionellen Residualkapazität [FRC]), dann das Gerät an den Mund hielten und 1-2 Sekunden lang kräftig einatmeten. Für die MEP-Messung wurden die Teilnehmer gebeten, einzuatmen, bis ihre Lungen vollständig mit Luft gefüllt waren (beginnend mit dem Punkt der Gesamtlungenkapazität [TLC]), dann behielten sie das Gerät auf dem Mund und atmeten 1-2 Sekunden lang kräftig aus.
Veränderung der Atemmuskelkraft zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Änderung der Asthmakontrolle
Zeitfenster: Änderung der Asthmakontrolle zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Die Asthmakontrolle wurde anhand des Fragebogens „Childhood Asthma Control Test“ (C – ACT) gemessen. Der Bereich der C-ACT-Scores beträgt 0 bis 27 (27 = vollständig kontrolliert, 20-26 = gut kontrolliert, <26 = unzureichend kontrolliert)
Änderung der Asthmakontrolle zu Studienbeginn nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Vitalkapazität (FVC) erzwingen
Zeitfenster: Änderung der Vitalkapazität der Baseline Force nach 8 Wochen.
FVC ist das Gesamtluftvolumen, das während einer maximalen forcierten Ausatmungsanstrengung ausgeatmet werden kann. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern. Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden. FVC wird in Litern gemessen.
Änderung der Vitalkapazität der Baseline Force nach 8 Wochen.
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ändern
Zeitfenster: Änderung des forcierten Ausatmungsvolumens in 1 Sekunde nach 8 Wochen.
FEV1 ist das Luftvolumen, das in der ersten Sekunde unter Kraft nach maximaler Einatmung ausgeatmet wird. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern. Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden. FEV1 wurde in Litern angezeigt.
Änderung des forcierten Ausatmungsvolumens in 1 Sekunde nach 8 Wochen.
Das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde zur forcierten Vitalkapazität (FEV1/FVC) ändert sich
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert Das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde zur forcierten Vitalkapazität nach 8 Wochen.
Sie stellt den Anteil der Vitalkapazität einer Person dar, den sie in der ersten Sekunde der forcierten Exspiration (FEV1) zur vollen, forcierten Vitalkapazität (FVC) ausatmen kann. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern. Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden. FEV1/FVC wurde in Prozent angezeigt.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Das Verhältnis des forcierten Exspirationsvolumens in 1 Sekunde zur forcierten Vitalkapazität nach 8 Wochen.
Änderung des Peak Expiratory Flow (PEF).
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline Peak Expiratory Flow nach 8 Wochen.
PEF ist die Menge und Geschwindigkeit der Luft, die kraftvoll aus der Lunge ausgeatmet werden kann. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern. Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden. PEF wird in Liter/Sekunde gemessen.
Änderung gegenüber Baseline Peak Expiratory Flow nach 8 Wochen.
Forced Expiratory Flow von 25 % auf 75 % der Vitalkapazität (FEF25-75 %) ändern
Zeitfenster: Änderung des forcierten expiratorischen Baseline-Flows von 25 % auf 75 % der Vitalkapazität (FEF25-75 %) nach 8 Wochen.
FEF25-75 % ist der durchschnittliche Fluss von dem Punkt, an dem 25 Prozent der FVC ausgeatmet wurden, bis zu dem Punkt, an dem 75 Prozent der FVC ausgeatmet wurden. Die Teilnehmer wurden gebeten, eine Nasenklammer zu tragen, während sie auf einem Stuhl saßen, und der Forscher gab den Teilnehmern das Schritt-für-Schritt-Protokoll, um ein falsches Manöver zu verhindern. Für das FVC-Manöver wurden drei Zyklen langsamer normaler Atmung durchgeführt, bevor die forcierte Inspiration und Exspiration demonstriert wurden. FEF25–75 % ist ein forcierter Exspirationsfluss über die mittlere Hälfte des FVC; der durchschnittliche Fluss von dem Punkt, an dem 25 Prozent des FVC ausgeatmet wurden, bis zu dem Punkt, an dem 75 Prozent des FVC ausgeatmet wurden. FEF25-75% wird in Liter/Sekunde gemessen.
Änderung des forcierten expiratorischen Baseline-Flows von 25 % auf 75 % der Vitalkapazität (FEF25-75 %) nach 8 Wochen.
Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung (MVV).
Zeitfenster: Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, 10 Sekunden lang schnell und kraftvoll ein- und auszuatmen. Die maximale freiwillige Ventilation (MVV) wurde in Liter/Minute gemessen.
Änderung der maximalen freiwilligen Beatmung zu Studienbeginn nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EX PHYSIO SPSC 1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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