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小児患者における脊柱起立面（ESP）ブロック

2022年7月22日 更新者：Ankara City Hospital Bilkent

開腹手術を受ける乳児の術後鎮痛に対する超音波ガイド下脊柱起立筋プランブロック適用の効果の評価

本研究では、開腹手術を受けた生後1か月から2歳までの小児症例を対象に、当院で使用している脊柱起立筋平面（ESP）ブロック法を超音波検査により評価することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

生後1か月から2歳までのASA（米国麻酔学会）I-IIクラスで開腹手術を受ける36人の患者が研究に含まれる。 患者は2つのグループに分けられます。 術中脊柱起立筋面ブロックは第 1 グループ (グループ E) に適用され、術中局所麻酔薬浸潤は第 2 グループ (グループ L) に適用されます。 術後の痛みはFLACC（顔、脚、活動性、泣き声、慰め）スケールで評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ankara
      • Çankaya、Ankara、七面鳥、06000
        • hülya KAŞIKARA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後1ヶ月と2歳
  • ASA (米国麻酔科医協会) I-II クラス
  • 腎摘出術、腎盂形成術、片側傍正中切開を伴う副腎腫瘍切除術を受けた患者

除外基準:

  • 正中線切開による開腹術を受けた患者
  • 注射部位の局所感染、
  • 解剖学的異常
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー、
  • 凝固障害、
  • 肝不全、腎不全の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：グループE
術中脊柱起立筋面ブロック（胸部レベル7で0.3 ml/kgの0.25％ブピバカイン、胸部レベル11で0.3 ml/kgの0.25％ブピバカイン、合計0.6 ml/kgの0.25％ブピバカイン）を手術終了後に実施する。
他の：脊柱起立筋平面ブロック
手術終了後、術中脊柱起立筋面ブロックを実施します。
他の：グループL
術中の局所浸潤（手術終了時に、0.25% ブピバカイン 0.6 ml/kg が創口唇に投与されます。）
他の：ローカル浸透
手術完了後、術中局所浸潤が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6時間目の小児疼痛スケール、顔、脚、活動。泣く、慰める (FLACC)
時間枠：6時間目
FLACC : 5 つのカテゴリのそれぞれ (F)face; (L)脚。 (A)活動。 (C)泣く。 (C) 慰めやすさは 0 ～ 2 で採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。 0: リラックスして快適、1 ～ 3: 軽度の不快感、4 ～ 6: 中等度の痛み、7 ～ 10: 重度の痛み
6時間目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パラセタモールの消費量
時間枠：24時間
全患者の最初の24時間のパラセタモール必要量の総数
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara City Hospital Bilkent

捜査官

  • スタディディレクター：Feyza Sever、Ankara City Hospital Bilkent
  • スタディディレクター：Sengül Özmert、Ankara City Hospital Bilkent
  • 主任研究者：Hülya Kaşıkara、Ankara City Hospital Bilkent
  • スタディディレクター：Halil Kara、Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月10日

一次修了 (実際)

2022年7月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2021年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月1日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ESP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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