Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Erector Spina Plane (ESP) u dětských pacientů

22. července 2022 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent

Hodnocení vlivu aplikace bloku ultrazvukově řízeného erektorového spinálního plánu na pooperační analgezii u kojenců podstupujících laparotomii

V této studii jsme se zaměřili na zhodnocení blokové metody erector spina plane (ESP), kterou jsme na naší klinice použili s ultrasonografií u dětských případů ve věku od 1 měsíce do 2 let, kteří podstoupili laparotomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno 36 pacientů, kteří podstoupí laparotomii ve věku od 1 měsíce do 2 let ve třídě ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II. pacienti budou rozděleni do 2 skupin. U 1. skupiny (skupina E) bude aplikována intraoperační blokáda vzpřimovače páteře au 2. skupiny (skupina L) intraoperační lokální anestetická infiltrace. Pooperační bolest bude hodnocena pomocí škály FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1 měsíc a 2 roky věku
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II třída
  • Pacienti, kteří podstoupili nefrektomii, pyeloplastiku, excizi tumoru nadledvin s jednostranným paramediálním řezem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili laparotomii s řezem ve střední čáře
  • lokální infekce v místě vpichu,
  • Anatomické anomálie
  • Alergie na lokální anestetika,
  • koagulopatie,
  • Pacienti se selháním jater, ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: skupina E
Intraoperační blokáda Erector spina plane (0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % na úrovni hrudníku 7 a 0,3 ml/kg bupivakain 0,25 % bupivakain na úrovni hrudníku 11, celkem 0,6 ml/kg 0,25 % bupivakainu po provedení operace).
Jiný: Blok vzpřimovače páteře
Po dokončení operace bude provedena peroperační blokáda Erector spina plane
Jiný: skupina L
Intraoperační lokální infiltrace (0,6 ml/kg 0,25% bupivakainu bude podáno do rtů rány na konci operace.
Jiný: lokální infiltrace
Po ukončení operace bude provedena intraoperační lokální infiltrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6. hodinová dětská stupnice bolesti, obličej, nohy, aktivita; pláč; útěcha (FLACC)
Časové okno: 6. hodina
FLACC: Každá z pěti kategorií (F)tvář; (L)nohy; (A)aktivita; (C) plakat; (C)útěšnost je hodnocena od 0-2, což vede k celkovému skóre mezi 0 a 10. 0:uvolněný a pohodlný, 1-3: mírný nepříjemný pocit, 4-6: střední bolest, 7-10: silná bolest
6. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba paracetamolu
Časové okno: 24 hodin
celkový počet potřeb paracetamolu během prvních 24 hodin u všech pacientů
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Ředitel studie: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Vrchní vyšetřovatel: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Ředitel studie: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní pooperační bolest

Klinické studie na Blok vzpřimovače páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit