Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Erector Spina Plane (ESP) blok bij pediatrische patiënten

22 juli 2022 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent

Evaluatie van het effect van Ultrasonographic Guided Erector Spina Plan Block Application op postoperatieve analgesie bij zuigelingen die een laparotomie ondergaan

In deze studie wilden we de erector spina plane (ESP) blokmethode evalueren die we in onze kliniek gebruikten met echografie bij pediatrische gevallen tussen 1 maand en 2 jaar die laparotomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

36 patiënten die een laparotomie zullen ondergaan in de leeftijd van 1 maand tot 2 jaar in de klasse ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II zullen in het onderzoek worden opgenomen. patiënten worden verdeeld in 2 groepen. Bij de 1e groep (groep E) wordt een intra-operatieve erector spina-vlakblokkade toegepast en bij de 2e groep (groep L) wordt intra-operatieve lokale anesthesie-infiltratie toegepast. Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met de FLACC-schaal (gezicht, benen, activiteit, huilen, troost).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkoen, 06000
        • hülya KAŞIKARA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1 maand en 2 jaar oud
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II klasse
  • Patiënten die een nefrectomie, pyeloplastiek, bijniertumorexcisie met unilaterale paramediane incisie ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een laparotomie ondergingen met een middellijnincisie
  • Lokale infectie op de injectieplaats,
  • Anatomische afwijkingen
  • Allergieën voor lokale anesthetica,
  • coagulopathie,
  • Lever, nierfalen patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: groep E
Intra-operatief Erector spina vlakblok (0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% op thoracaal niveau 7 en 0,3 ml/kg bupivacaïne 0,25% bupivacaïne op thoracaal niveau 11, in totaal 0,6 ml/kg 0,25% bupivacaïne) zal worden uitgevoerd nadat de operatie is voltooid.
Ander: Erector spina vlak blok
Nadat de operatie is voltooid, wordt een intraoperatief Erector spina-vlakblok uitgevoerd
Ander: groep L
Intraoperatieve lokale infiltratie (0,6 ml/kg 0,25% bupivacaïne zal aan het einde van de operatie op de wondlippen worden toegediend.
Ander: lokale infiltratie
Nadat de operatie is voltooid, zal intraoperatieve lokale infiltratie worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de pediatrische pijnschaal van het 6e uur, gezicht, benen, activiteit; huilen;troostbaarheid (FLACC)
Tijdsspanne: 6e uur
FLACC : Elk van de vijf categorieën (F)face; (L)benen; (A)activiteit; (C) huilen; (C)troostbaarheid wordt gescoord van 0-2 wat resulteert in een totaalscore tussen 0 en 10. 0: ontspannen en comfortabel, 1-3: licht onaangenaam, 4-6: matige pijn, 7-10: ernstige pijn
6e uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
paracetamol consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
het totale aantal paracetamolvereisten in de eerste 24 uur bij alle patiënten
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Studie directeur: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studie directeur: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
  • Hoofdonderzoeker: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
  • Studie directeur: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren