Bloqueio do eretor da espinha plana (ESP) em pacientes pediátricos
22 de julho de 2022 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Avaliação do Efeito da Aplicação do Bloco Eretor da Espinha Guiado por Ultrassonografia na Analgesia Pós-operatória em Lactentes Submetidos à Laparotomia
Neste estudo, objetivamos avaliar o método de bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) que utilizamos em nossa clínica com ultrassonografia em casos pediátricos entre 1 mês e 2 anos de idade submetidos a laparotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos no estudo 36 pacientes que serão submetidos à laparotomia entre as idades de 1 mês e 2 anos na classe ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II.
pacientes serão divididos em 2 grupos.
O bloqueio intraoperatório do plano eretor da espinha será aplicado ao 1º grupo (grupo E) e a infiltração de anestésico local intraoperatório será aplicada ao 2º grupo (grupo L).
A dor pós-operatória será avaliada com a escala FLACC (face, pernas, atividade, choro, consolação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru, 06000
- hülya KAŞIKARA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1 mês e 2 anos
- ASA (American Society of Anesthesiologists) classe I-II
- Pacientes submetidos a nefrectomia, pieloplastia, excisão de tumor adrenal com incisão paramediana unilateral
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à laparotomia com incisão mediana
- Infecção local no local da injeção,
- Anomalias anatômicas
- Alergias a anestésicos locais,
- Coagulopatia,
- Fígado, pacientes com insuficiência renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo E
O bloqueio intraoperatório do plano eretor da espinha (0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,25% no nível torácico 7 e 0,3 ml/kg de bupivacaína a 0,25% de bupivacaína no nível torácico 11, totalizando 0,6 ml/kg de bupivacaína a 0,25%) será realizado após o término da cirurgia.
|
Após a conclusão da cirurgia, o bloqueio intraoperatório do plano eretor da espinha será realizado
|
|
Outro: grupo L
Infiltração local intraoperatória (0,6 ml/kg de bupivacaína a 0,25% serão administrados nos lábios da ferida ao final da cirurgia.
|
Após a conclusão da cirurgia, a infiltração local intraoperatória será realizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a escala de dor pediátrica de 6ª hora, face, pernas, atividade; choro; consolabilidade (FLACC)
Prazo: 6ª hora
|
FLACC: Cada uma das cinco categorias (F)face; (L)pernas; (A) atividade; (C)chorar; (C) a consolabilidade é pontuada de 0 a 2, o que resulta em uma pontuação total entre 0 e 10. 0: relaxado e confortável, 1 a 3: leve desconforto, 4 a 6: dor moderada, 7 a 10: dor intensa
|
6ª hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
consumo de paracetamol
Prazo: 24 horas
|
o número total de necessidades de paracetamol nas primeiras 24 horas em todos os pacientes
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Feyza Sever, Ankara City Hospital Bilkent
- Diretor de estudo: Sengül Özmert, Ankara City Hospital Bilkent
- Investigador principal: Hülya Kaşıkara, Ankara City Hospital Bilkent
- Diretor de estudo: Halil Kara, Yıldırım Beyazıt University Medical Pharmacology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Aksu C, Sen MC, Akay MA, Baydemir C, Gurkan Y. Erector Spinae Plane Block vs Quadratus Lumborum Block for pediatric lower abdominal surgery: A double blinded, prospective, and randomized trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:24-28. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.006. Epub 2019 Mar 6.
- Mostafa SF, Abdelghany MS, Abdelraheem TM, Abu Elyazed MM. Ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric patients undergoing splenectomy: A prospective randomized controlled trial. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1201-1207. doi: 10.1111/pan.13758. Epub 2019 Nov 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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